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Cortical Activity and Gait Function for Robotic Gait Training in Hemiparetic Stroke

9. Februar 2020 aktualisiert von: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Effects of Robotic Gait Training on Cortical Activity and Gait Function in Hemiparetic Stroke

Effects of robot-assisted gait training on cortical activity and gait function in hemiparetic stroke

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Hemiplegic patients secondary to first cerebrovascular accidents
  • Functional ambulation category score 3
  • 3 months ≤ Onset ≤ 12 months
  • Korean Mini-Mental State Examination score > 24

Exclusion Criteria:

  • History of surgery of affected lower limb
  • Fracture of affected lower limb

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Robot-assisted gait training
experimental group that applied the end-effector robot-assisted gait training
Gerät: Robot-assisted gait training
intervention with robot-assisted gait training
Aktiver Komparator: Treadmill gait training
control group that applied the treadmill gait training
Gerät: Treadmill gait training
intervention with treadmill gait training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
oxygenated hemoglobin levels
Zeitfenster: 4 weeks from baseline
cortical activity of primary sensorimotor cortex, premotor cortex, supplementary motor areas, pre-supplementary motor areas, prefrontal cortex during gait
4 weeks from baseline
Range of motion of ankle, knee, and hip joint
Zeitfenster: 4 weeks from baseline
ankle, knee, and hip joint motion of sagittal plane during gait
4 weeks from baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
oxygenated hemoglobin levels
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
cortical activity of primary sensorimotor cortex, premotor cortex, supplementary motor areas, pre-supplementary motor areas, prefrontal cortex during gait
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Range of motion of ankle, knee, and hip joint
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
ankle, knee, and hip joint motion of sagittal plane during gait
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Berg Balance Scale
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Berg Balance Scale assess the functional balance ability of participants with observation of 14 tasks, representing functional movements common in daily life. Each task is scored on a five-point scale (0-4) following the guidelines of the test developers, and the maximum score on this test is 56 which indicates balance ability within the normal range.
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Fugl-Meyer Assessment
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Fugl-Meyer Assessment uses to examine the motor function and coordination of affected lower extremity. It includes 17 items of a 3-point ordinal scale, ranging 0-34, with higher scores indicating lower impairment.
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
10m walk test
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
10m walk test is used to examine gait speed, in which participant was asked to walk on a 14 meter of walkway wearing harness with two conditions; with the fastest speed or with self-selected comfortable speed.
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Functional ambulation category
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Functional Ambulation Category is used to assess gait ability with 6 levels ranging from 0 to 5 on the basis of the amount of physical support required, regardless of use of an assistive device
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Falls efficacy scale
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Korean version of Falls efficacy scale asks subjects to rank their confidence about their ability not to fall while performing a variety of activities of daily living with a maximum score of 100
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Beck depression inventory
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
21-question multiple-choice self-report inventory, one of the most widely used psychometric tests
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Stroke impact scale
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
health-related quality of life poststroke across 8 domains using a 5-point Likert scale, with the score ranging from 0 to 100 and a higher score indicating better health status
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Dynamic gait index
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
a clinical tool to assess gait, balance and fall risk
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Timed up and go test
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
a simple test used to assess a person's mobility and requires both static and dynamic balance
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
modified Barthel index
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Measure of physical disability used widely to assess behaviour relating to activities of daily living for stroke patients
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
dual task - COWAT
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Controlled Oral Word Association Test, abbreviated COWA or COWAT, is a verbal fluency test that measures spontaneous production of words belonging to the same category or beginning with some designated letter.
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
dual task - digit span test
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
The digit span test is a way of measuring the storage capacity of a person's working memory.
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Electromyography of lower extremities
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Muscle activity of tibialis anterior, medial gastrocnemius, vastus medialis, biceps femoris, gluteus medius during gait.
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Plantar pressure
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Plantar pressure (great toe, little toe, medial meta, lateral meta, medial arch, lateral arch, heel) during gait
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Spatiotemporal gait parameter data
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
step length, step time, swing time, double limb support time during gait
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
deoxygenated hemoglobin levels
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
cortical activity of primary sensorimotor cortex, premotor cortex, supplementary motor areas, pre-supplementary motor areas, prefrontal cortex during gait
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
total hemoglobin levels
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
cortical activity of primary sensorimotor cortex, premotor cortex, supplementary motor areas, pre-supplementary motor areas, prefrontal cortex during gait
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Balance test using force plate
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Static standing balance as measured using a force plate: Changes in center-of-pressure velocity and area
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NRC-2017-02-015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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