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Cortical Activity and Gait Function for Robotic Gait Training in Hemiparetic Stroke

9 febbraio 2020 aggiornato da: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Effects of Robotic Gait Training on Cortical Activity and Gait Function in Hemiparetic Stroke

Effects of robot-assisted gait training on cortical activity and gait function in hemiparetic stroke

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Hemiplegic patients secondary to first cerebrovascular accidents
  • Functional ambulation category score 3
  • 3 months ≤ Onset ≤ 12 months
  • Korean Mini-Mental State Examination score > 24

Exclusion Criteria:

  • History of surgery of affected lower limb
  • Fracture of affected lower limb

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Robot-assisted gait training
experimental group that applied the end-effector robot-assisted gait training
Dispositivo: Robot-assisted gait training
intervention with robot-assisted gait training
Comparatore attivo: Treadmill gait training
control group that applied the treadmill gait training
Dispositivo: Treadmill gait training
intervention with treadmill gait training

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
oxygenated hemoglobin levels
Lasso di tempo: 4 weeks from baseline
cortical activity of primary sensorimotor cortex, premotor cortex, supplementary motor areas, pre-supplementary motor areas, prefrontal cortex during gait
4 weeks from baseline
Range of motion of ankle, knee, and hip joint
Lasso di tempo: 4 weeks from baseline
ankle, knee, and hip joint motion of sagittal plane during gait
4 weeks from baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
oxygenated hemoglobin levels
Lasso di tempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
cortical activity of primary sensorimotor cortex, premotor cortex, supplementary motor areas, pre-supplementary motor areas, prefrontal cortex during gait
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Range of motion of ankle, knee, and hip joint
Lasso di tempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
ankle, knee, and hip joint motion of sagittal plane during gait
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Berg Balance Scale
Lasso di tempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Berg Balance Scale assess the functional balance ability of participants with observation of 14 tasks, representing functional movements common in daily life. Each task is scored on a five-point scale (0-4) following the guidelines of the test developers, and the maximum score on this test is 56 which indicates balance ability within the normal range.
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Fugl-Meyer Assessment
Lasso di tempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Fugl-Meyer Assessment uses to examine the motor function and coordination of affected lower extremity. It includes 17 items of a 3-point ordinal scale, ranging 0-34, with higher scores indicating lower impairment.
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
10m walk test
Lasso di tempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
10m walk test is used to examine gait speed, in which participant was asked to walk on a 14 meter of walkway wearing harness with two conditions; with the fastest speed or with self-selected comfortable speed.
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Functional ambulation category
Lasso di tempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Functional Ambulation Category is used to assess gait ability with 6 levels ranging from 0 to 5 on the basis of the amount of physical support required, regardless of use of an assistive device
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Falls efficacy scale
Lasso di tempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Korean version of Falls efficacy scale asks subjects to rank their confidence about their ability not to fall while performing a variety of activities of daily living with a maximum score of 100
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Beck depression inventory
Lasso di tempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
21-question multiple-choice self-report inventory, one of the most widely used psychometric tests
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Stroke impact scale
Lasso di tempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
health-related quality of life poststroke across 8 domains using a 5-point Likert scale, with the score ranging from 0 to 100 and a higher score indicating better health status
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Dynamic gait index
Lasso di tempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
a clinical tool to assess gait, balance and fall risk
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Timed up and go test
Lasso di tempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
a simple test used to assess a person's mobility and requires both static and dynamic balance
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
modified Barthel index
Lasso di tempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Measure of physical disability used widely to assess behaviour relating to activities of daily living for stroke patients
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
dual task - COWAT
Lasso di tempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Controlled Oral Word Association Test, abbreviated COWA or COWAT, is a verbal fluency test that measures spontaneous production of words belonging to the same category or beginning with some designated letter.
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
dual task - digit span test
Lasso di tempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
The digit span test is a way of measuring the storage capacity of a person's working memory.
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Electromyography of lower extremities
Lasso di tempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Muscle activity of tibialis anterior, medial gastrocnemius, vastus medialis, biceps femoris, gluteus medius during gait.
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Plantar pressure
Lasso di tempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Plantar pressure (great toe, little toe, medial meta, lateral meta, medial arch, lateral arch, heel) during gait
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Spatiotemporal gait parameter data
Lasso di tempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
step length, step time, swing time, double limb support time during gait
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
deoxygenated hemoglobin levels
Lasso di tempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
cortical activity of primary sensorimotor cortex, premotor cortex, supplementary motor areas, pre-supplementary motor areas, prefrontal cortex during gait
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
total hemoglobin levels
Lasso di tempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
cortical activity of primary sensorimotor cortex, premotor cortex, supplementary motor areas, pre-supplementary motor areas, prefrontal cortex during gait
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Balance test using force plate
Lasso di tempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Static standing balance as measured using a force plate: Changes in center-of-pressure velocity and area
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NRC-2017-02-015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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