Cortical Activity and Gait Function for Robotic Gait Training in Hemiparetic Stroke
sunnuntai 9. helmikuuta 2020 päivittänyt: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Effects of Robotic Gait Training on Cortical Activity and Gait Function in Hemiparetic Stroke
Effects of robot-assisted gait training on cortical activity and gait function in hemiparetic stroke
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Hemiplegic patients secondary to first cerebrovascular accidents
- Functional ambulation category score 3
- 3 months ≤ Onset ≤ 12 months
- Korean Mini-Mental State Examination score > 24
Exclusion Criteria:
- History of surgery of affected lower limb
- Fracture of affected lower limb
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robot-assisted gait training
experimental group that applied the end-effector robot-assisted gait training
|
intervention with robot-assisted gait training
|
|
Active Comparator: Treadmill gait training
control group that applied the treadmill gait training
|
intervention with treadmill gait training
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oxygenated hemoglobin levels
Aikaikkuna: 4 weeks from baseline
|
cortical activity of primary sensorimotor cortex, premotor cortex, supplementary motor areas, pre-supplementary motor areas, prefrontal cortex during gait
|
4 weeks from baseline
|
|
Range of motion of ankle, knee, and hip joint
Aikaikkuna: 4 weeks from baseline
|
ankle, knee, and hip joint motion of sagittal plane during gait
|
4 weeks from baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oxygenated hemoglobin levels
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
cortical activity of primary sensorimotor cortex, premotor cortex, supplementary motor areas, pre-supplementary motor areas, prefrontal cortex during gait
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Range of motion of ankle, knee, and hip joint
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
ankle, knee, and hip joint motion of sagittal plane during gait
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Berg Balance Scale
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Berg Balance Scale assess the functional balance ability of participants with observation of 14 tasks, representing functional movements common in daily life.
Each task is scored on a five-point scale (0-4) following the guidelines of the test developers, and the maximum score on this test is 56 which indicates balance ability within the normal range.
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Fugl-Meyer Assessment
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Fugl-Meyer Assessment uses to examine the motor function and coordination of affected lower extremity.
It includes 17 items of a 3-point ordinal scale, ranging 0-34, with higher scores indicating lower impairment.
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
10m walk test
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
10m walk test is used to examine gait speed, in which participant was asked to walk on a 14 meter of walkway wearing harness with two conditions; with the fastest speed or with self-selected comfortable speed.
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Functional ambulation category
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Functional Ambulation Category is used to assess gait ability with 6 levels ranging from 0 to 5 on the basis of the amount of physical support required, regardless of use of an assistive device
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Falls efficacy scale
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Korean version of Falls efficacy scale asks subjects to rank their confidence about their ability not to fall while performing a variety of activities of daily living with a maximum score of 100
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Beck depression inventory
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
21-question multiple-choice self-report inventory, one of the most widely used psychometric tests
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Stroke impact scale
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
health-related quality of life poststroke across 8 domains using a 5-point Likert scale, with the score ranging from 0 to 100 and a higher score indicating better health status
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Dynamic gait index
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
a clinical tool to assess gait, balance and fall risk
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Timed up and go test
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
a simple test used to assess a person's mobility and requires both static and dynamic balance
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
modified Barthel index
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Measure of physical disability used widely to assess behaviour relating to activities of daily living for stroke patients
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
dual task - COWAT
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Controlled Oral Word Association Test, abbreviated COWA or COWAT, is a verbal fluency test that measures spontaneous production of words belonging to the same category or beginning with some designated letter.
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
dual task - digit span test
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
The digit span test is a way of measuring the storage capacity of a person's working memory.
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Electromyography of lower extremities
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Muscle activity of tibialis anterior, medial gastrocnemius, vastus medialis, biceps femoris, gluteus medius during gait.
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Plantar pressure
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Plantar pressure (great toe, little toe, medial meta, lateral meta, medial arch, lateral arch, heel) during gait
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Spatiotemporal gait parameter data
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
step length, step time, swing time, double limb support time during gait
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
deoxygenated hemoglobin levels
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
cortical activity of primary sensorimotor cortex, premotor cortex, supplementary motor areas, pre-supplementary motor areas, prefrontal cortex during gait
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
total hemoglobin levels
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
cortical activity of primary sensorimotor cortex, premotor cortex, supplementary motor areas, pre-supplementary motor areas, prefrontal cortex during gait
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Balance test using force plate
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Static standing balance as measured using a force plate: Changes in center-of-pressure velocity and area
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRC-2017-02-015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .