Invisalign® 얼라이너로 치료 전, 치료 중, 치료 후 환자의 기대, 선호도, 경험

장기 설문 기반 다기관 조사로 설계된 이 연구에 55명의 환자를 등록할 계획입니다. 환자는 연구 전에 서면 동의를 해야 합니다. 결과의 중요성을 높이기 위해 비엔나 치과 대학 클리닉의 치열 교정 임상 분과 및 개인 진료의 환자가 포함될 것입니다. 다른 교정 전 치료를 배제하기 위해 모든 환자를 미리 검사합니다. 얼라이너 절차와 치료 대안에 대한 간단한 브리핑 후 각 환자는 lnvisalign®을 사용한 얼라이너 치료를 위해 선택됩니다. 이 단계에서 선택한 환자에게 설문 조사에 대한 정보가 제공됩니다. 환자는 집에서 생각할 수 있도록 서면 동의서와 환자 정보 양식을 받게 됩니다. 환자가 연구 참여를 고려하는 경우, 서명된 양식은 다음 약속에 반환되어야 합니다. 이제 환자는 다양한 설문지와 설문지당 예상 시간(약 10분)에 대한 세부 정보를 받게 됩니다.

첫 번째 치료 전에 환자는 첫 번째 OHIP G 14(Tq 0) 및 첫 번째 얼라이너-설문지(Ta 0)를 작성하도록 요청받습니다. 참가자는 성별 연령 및 교육 수준(의무 학교 학위, 고등 학교 수료증, 견습 과정, 대학 학위)에 따라 분류됩니다. 이미 얼라이너로 치료를 받은 환자는 연구에 포함되지 않습니다. 환자의 일상적인 초기 및 최종 스캔은 치열 교정 PAR(peer assessment rating) 지수의 기준에 따라 평가됩니다. 포함 기준:

• Invisalign® "전체" 얼라이너 치료
• Invisalign® "라이트" 얼라이너 치료
• 성인 환자(18세 이상)

제외 기준:

• 기존 얼라이너 시술
• 교정과 악교정 수술을 병행한 치료
• 브라켓과 얼라이너의 결합치료

OHIP G 14(Oral Health lmpact Profile G 14) 설문지는 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 확립되고 검증된 도구입니다. OHIP G 14는 OHIP(Oral Health lmpact Profile) 14의 독일어 버전입니다. OHIP-14는 구강 건강 영향 프로파일의 약식으로, 이론적 프레임워크는 건강과 관련된 세계 보건 기구의 국제적 장애, 장애 및 장애 분류를 기반으로 합니다. 다른 결과 수준의 계층 구조에서 그 순서. OHIP-14에는 7개의 개념화된 영역(영역당 2개 항목)이 있습니다: 기능 제한, 신체적 고통, 심리적 불편함, 신체 장애, 심리적 장애, 사회적 장애 및 장애. 환자는 구강 건강 영향을 얼마나 자주 경험했는지 평가하도록 요청받습니다(각 항목에 설명된 대로). 각 항목에 대한 응답은 s-포인트 리커트 척도(0, 전혀 없음; 1, 거의 없다; 2, 가끔; 3, 상당히 자주; 4, 매우 자주 또는 매일. 요약 OHIP-14 점수 범위는 0~56이고 도메인 점수 범위는 0~8입니다. oHLP-14 점수가 높을수록 구강 건강과 관련된 삶의 질(4-6)이 낮음을 나타냅니다. 치료 시작 전(Tq 0), 치료 시작 후 첫 번째 검진 시(Tq Co1) - (보통 치료 후 4주) - 이후 반년마다(Tq6Mo, Tq12Mo' Tq18Mo' Tq24Mo, Tq3OMo) 치료 종료 시(Tq 최종). 설문지와 예비 페이지를 단순화하기 위해 두 설문지(OHIP G 14 및 얼라이너 설문지)는 해당되는 경우 하나의 설문지로 병합됩니다(시점 T0. T6 및 T최종). Aligner-설문지는 치료 전(Ta0), 치료 6개월 후(Ta6) 및 치료 종료 시(Ta final)에 배부됩니다. 연구 목적을 겨냥한 기존의 비교 가능한 템플릿이 없기 때문에 치과 임플란트 및 뼈 이식 수술에 대한 환자의 관점에 대한 연구에 따라 설문지를 설계했습니다. 치료 전, 치료 중, 치료 후에 환자의 기대가 어떻게 변하는지 탐구할 계획입니다. 또한 각 환자는 6개월 후 얼라이너 치료에 대한 경험을 평가할 수 있습니다. . 환자는 얼라이너 치료 전, 도중 및 후에 얼라이너 치료에 관한 구체적인 질문을 받게 됩니다.

환자는 이전 약속에서 두 번째이자 마지막 얼라이너-질문표에 대한 알림을 받게 됩니다. 예상 답변 기간은 다시 언급할 예정입니다' 3차 얼라이너-설문지는 액티브 얼라이너 치료 마지막 예약 당일 또는 치료 후 8주 이내에 작성하도록 하며, 또한 환자들 간의 상관관계를 도출할 예정이다. ' 치료 과정/성공에 대한 기대, 2차 소견을 구하려는 의지, 보고된 삶의 질, 교육 수준, PAR 지수 등급에 대한 다양한 치료 방식(치간 법랑질 감소, 상악간 탄성체)의 수용 성별과 연령뿐만 아니라 치료 초기에.

설문지는 다음 섹션으로 구성됩니다.

1. 환자의 기대치는 세 가지 다른 시점(치료 전, 치료 중, 치료 후)에서 다음과 같은 기대에 대해 질문합니다.
2. 환자 경험은 다음과 관련하여 두 가지 다른 시점(치료 중 및 치료 후)에 질문됩니다.
3. 환자의 선호도 및 수용 여부는 세 가지 다른 시점(치료 전, 치료 중 및 치료 후)에 다음과 관련하여 질문됩니다.
4. 두 번째 의견을 구하려는 환자의 의지는 다음을 고려하여 세 가지 다른 시점(치료 전, 치료 중 및 치료 후)에서 조사됩니다.

점근적 상대 효율(ARE)을 사용하여 비모수 분석의 계획된 사용을 조정하여 paired t-test에 대한 일반적인 공식을 사용하여 검정력 계산을 수행했습니다. SD(표준 편차)를 3.0(Liu 2011에서)으로 가정하면 유의 수준 0.05에서 OHIP의 임상적으로 의미 있는 변화 2를 감지하기 위해 검정력 0.95를 달성하려면 최소 표본 크기 33개가 필요합니다. 계획된 연구의 장기 특성으로 인해 탈락이 예상되는 40%를 고려하여 최종 샘플 크기는 55[33(1 - 0.4 탈락])입니다. 설문지의 초기 특성으로 인해 샘플 크기 계산의 기반이 되는 이전 경험(임상 또는 기타)이 없습니다. 표준화된 일반 OHIP에 비해 새 설문지의 질문이 더 자세하고 특정 환자가 받는 치료에 맞게 조정된다는 사실을 고려할 때 이 새 설문지의 검정력은 적어도 OHIP에 대해 계산된 것과 동일할 것으로 예상합니다. . 비례 승산 혼합 모델은 OHIP 설문지 및 얼라이너 설문지의 집계 점수에 대해 공변량 연령, 성별, 교육 수준, 보고된 삶의 질 및 치료 시작 시 PAR 지수 등급에 사용됩니다.