Potilaan odotukset, mieltymykset, kokemukset ennen Invisalign® Aligners -hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen

Tähän tutkimukseen, joka on suunniteltu pitkäkestoiseksi kyselypohjaiseksi monikeskustutkimukseksi, on tarkoitus ottaa mukaan 55 potilasta. Potilaiden on annettava kirjallinen suostumuksensa ennen tutkimusta. Mukaan otetaan Wienin yliopistollisen hammaslääketieteen klinikan oikomishoidon kliinisen osaston sekä yksityislääkärin potilaat tulosten merkityksen lisäämiseksi. Kaikki potilaat tutkitaan etukäteen, jotta muut preortodontiset hoidot suljetaan pois. Lyhyen tiedotuksen jälkeen aligner-toimenpiteestä ja hoitovaihtoehdoista jokainen potilas valitaan lnvisalign®-hoitoon. Tässä vaiheessa valitulle potilaalle tiedotetaan kyselystä. Potilas saa kirjallisen suostumuslomakkeen ja potilastietolomakkeen pohdittavaksi kotona. Mikäli potilas harkitsee tutkimukseen osallistumista, tulee allekirjoitetut lomakkeet palauttaa seuraavalla ajanvarauksella. Potilas saa nyt tiedot eri kyselylomakkeista ja arvioitu aika per kysely (noin 10 minuuttia).

Ennen ensimmäistä hoitoa potilasta pyydetään täyttämään ensimmäinen OHIP G 14 (Tq 0) ja ensimmäinen aligner-kysely (Ta 0). Osallistujat luokitellaan sukupuolen iän ja koulutustason mukaan (oppivelvollisuus, korkeakoulututkinto, oppisopimuskoulutus, korkeakoulututkinto). Potilaita, joita on jo hoidettu alignereilla, ei oteta mukaan tutkimukseen. Potilaiden rutiininomaiset alku- ja loppuskannaukset arvioidaan oikomishoidon PAR (peer assessment rating) -indeksin kriteerien mukaisesti. Osallistumiskriteerit:

• Invisalign® "täysi" aligner-hoito
• Invisalign® "lite" aligner-hoito
• Aikuiset potilaat (18 vuotta ja vanhemmat)

Poissulkemiskriteerit:

• Aiempi aligner-hoito
• Yhdistetty ortodonttinen ja ortognaattinen kirurginen hoito
• Yhdistetty kannatin- ja kohdistuskäsittely

OHIP G 14 (Oral Health lmpact Profile G 14) -kyselylomake on vakiintunut ja validoitu työkalu potilaiden elämänlaadun arvioimiseen. OHIP G 14 on saksankielinen versio OHIP:stä (Oral Health lmpact Profile) 14. OHIP-14 on lyhyt muoto suun terveysvaikutusten profiilista, jonka teoreettinen viitekehys perustui Maailman terveysjärjestön terveyteen liittyvien vammaisten, vammaisten ja haittojen kansainväliseen luokitukseen. ja sen järjestys eri tulostasojen hierarkiassa. OHIP-14:llä on 7 käsitteellistä alaa (2 kohdetta kohdetta kohden): toimintarajoitukset, fyysinen kipu, psyykkinen epämukavuus, fyysinen vamma, henkinen vamma, sosiaalinen vamma ja vamma. Potilaita pyydetään arvioimaan, kuinka usein he kokivat suun terveysvaikutuksia (kuten kussakin kohdassa kuvataan). Jokaisen kohdan vastaus pisteytetään s-pisteen Likert-asteikolla: 0, ei koskaan; 1, tuskin koskaan; 2, silloin tällöin; 3, melko usein; ja 4, hyvin usein tai joka päivä. Yhteenveto OHIP-14-pisteet voivat vaihdella välillä 0-56, ja toimialueen pisteet voivat vaihdella välillä 0-8. Korkeampi oHlP-14-pistemäärä tarkoittaa huonompaa suun terveyteen liittyvää elämänlaatua (4-6) OHIP-kysely jaetaan potilaat ennen hoidon aloittamista (Tq 0), ensimmäisessä tarkastuksessa hoidon aloittamisen jälkeen (Tq Co1) - (yleensä 4 viikkoa hoidon jälkeen) - ja puolivuosittain sen jälkeen (Tq6Mo, Tq12Mo' Tq18Mo' Tq24Mo, Tq3OMo) ja hoidon lopussa (Tq lopullinen). Kyselylomakkeiden ja varasivujen yksinkertaistamiseksi molemmat kyselylomakkeet (OHIP G 14 ja aligner-kyselylomake) yhdistetään tarvittaessa yhdeksi kyselylomakkeeksi (ajankohtana T0. T6 ja Tfinal). Aligner-kyselylomakkeet jaetaan ennen (Ta0), 6 kuukauden hoidon jälkeen (Ta6) ja hoidon lopussa (Ta final). Koska olemassa olevia ja vertailukelpoisia tutkimustavoitteisiin tähtääviä malleja ei ole, suunnittelimme kyselylomakkeen potilaiden näkökulmia hammasimplantti- ja luusiirrekirurgiaan koskevan tutkimuksen mukaisesti. Suunnitelmissa on selvittää, miten potilaiden odotukset muuttuvat ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Lisäksi jokainen potilas voi arvioida kokemuksiaan aligner-hoidosta 6 kuukauden kuluttua (useimmat tukitoimenpiteet, kuten interproksimaalisen emalin pienennys, intermaxillaaristen elastien käyttö, kiinnikkeiden kiinnitys aloitetaan viimeistään siihen mennessä) ja hoidon lopussa. . Potilailta kysytään erityisiä aligner-hoitoon liittyviä kysymyksiä ennen aligner-hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.

Potilaat saavat muistutuksen toisesta ja viimeisestä alignner-kyselystä yhdellä aikaisemmalla vastaanotolla. Arvioitu vastauksen kesto mainitaan uudelleen' Potilaita pyydetään täyttämään kolmas aligner-kyselylomake viimeisen aktiivisen aligner-hoidon vastaanottopäivänä tai 8 viikon sisällä hoidon jälkeen. Lisäksi suunnitellaan vertailemaan potilaita ' hoitoprosessia/-menestystä koskevat odotukset, halukkuus pyytää toista mielipidettä ja erilaisten hoitomuotojen (interproksimaalisen kiilteen pieneneminen, intermaxillary elastics) hyväksyminen raportoituun elämänlaatuun, koulutustasoon, PAR-indeksin arvosanaan hoidon alussa sekä sukupuolen ja iän mukaan.

Kyselylomake jaetaan seuraaviin osiin:

1. Potilaiden odotuksia kysytään kolmessa eri ajankohdassa (ennen, hoidon aikana ja sen jälkeen) heidän odotuksistaan ​​osoitteessa:
2. Potilaiden kokemuksia kysytään kahdessa eri ajankohdassa (hoidon aikana ja sen jälkeen) koskien:
3. Potilaiden mieltymyksiä ja hyväksyntöjä kysytään kolmessa eri ajankohdassa (ennen, hoidon aikana ja sen jälkeen) koskien:
4. Potilaan halukkuutta pyytää toista mielipidettä tutkitaan kolmessa eri ajankohdassa (ennen hoidon aikana, hoidon aikana ja sen jälkeen) ottaen huomioon:

Teholaskelmat suoritettiin käyttämällä tavanomaisia ​​parillisen t-testin kaavoja, mukauttaen ei-parametrisen analyysin suunniteltua käyttöä käyttämällä asymptoottista suhteellista tehokkuutta (ARE). Olettaen, että SD (standardipoikkeama) on 3,0 (Liu 2011), vähimmäisotoskoko 33 tarvitaan tehon 0,95 saavuttamiseksi kliinisesti merkityksellisen 2:n muutoksen havaitsemiseksi OHIP:ssä merkitsevyystasolla 0,05. Kun otetaan huomioon 40 %:n odotettu keskeyttäminen suunnitellun tutkimuksen pitkän aikavälin luonteen vuoksi, saamme lopulliseksi otoskooksi 55 [33(1 - 0,4 keskeyttäminen]). Kyselylomakkeen alustavasta luonteesta johtuen otoskokolaskelmien perustana ei ole aikaisempaa (kliinistä tai muuta) kokemusta. Ottaen huomioon, että standardoituun ja yleiseen OHIP:iin verrattuna uuden kyselylomakkeen kysymykset ovat yksityiskohtaisempia ja räätälöityjä näiden potilaiden saaman hoidon mukaan, odotamme tämän uuden kyselylomakkeen tehon olevan vähintään yhtä suuri kuin OHIP:lle laskettu. . Suhteellisen kertoimen sekamallia käytetään OHIP:n kyselylomakkeissa ja aligner-kyselylomakkeiden koontipisteissä, joissa kovariaatit ikä, sukupuoli, koulutustaso, raportoitu elämänlaatu ja PAR-indeksin arvosana hoidon alussa.