학부 우수성을 위한 균형 잡힌 라이프스타일 - 모바일(Project BLUEM) (BLUEM)

제안된 프로젝트는 모바일 기반 알코올 단기 개입 및 무물질 활동 세션을 개발하고 실증적으로 평가할 것입니다. 이를 위해 연구 인력은 개인화된 피드백과 함께 간단한 알코올 개입의 효과적인 요소를 포함하는 개입을 개발하고 체계적으로 평가합니다. 개입 요소는 개인화된 웹 기반 피드백 및 문자 메시지를 통해 원격으로 전달됩니다. 제안된 프로젝트는 무작위 파일럿 시험의 맥락에서 모바일 기반 알코올 및 영양 교육과 비교하여 모바일 기반 간단한 알코올 개입의 효능을 평가할 것입니다.

본 연구는 1단계 선별단계와 2단계 무작위 시범시험 단계로 나누어 진행될 예정이다. 스크리닝 단계에서 참가자를 모집하고 2단계 참여 자격을 심사합니다. 무작위 통제 시험 단계(2단계)에서는 두 그룹의 맥락에서 모바일 기반 BMI + SFAS의 타당성과 효능을 테스트합니다. 실험적 설계. 모든 학생(N = 100)은 기본 평가를 완료한 다음 모바일 기반 BMI + SFAS 또는 모바일 기반 알코올 및 영양 교육을 받도록 무작위로 배정됩니다. 각 그룹은 각자의 연구 조건에 따른 자료에 대해 4주간의 부스터 접촉(매주 1회의 부스터 세션)을 받게 됩니다. 결과는 4차 부스터 세션 이후와 3개월 후속 조치에서 평가됩니다.

참가자는 연구에 참여할 자격이 있는 학생을 식별하기 위해 SONA 시스템 또는 이메일을 통해 전송되거나 전단지에 게시된 보안 웹 링크를 통해 간단한 선별 설문 조사를 완료합니다. 임상 시험에 대해 연락을 받으려면 응답자에게 연락처 정보를 제공해야 합니다. 광고 및 전단지에는 관심 있는 응답자/참가자가 연구 직원에게 직접 연락하고 자격 여부를 확인할 수 있는 연구 연락처 정보도 포함됩니다.

참가자가 자격 기준을 충족하면 연구원은 전화를 통해 참가자와 통화하여 프로젝트 절차 및 기밀 유지에 대해 자세히 설명하고 참가자가 연구에 대해 가질 수 있는 질문을 할 수 있는 기회를 허용합니다. 문자 메시지 및 이메일은 또한 자격 기준을 충족하는 참가자와 통신하는 방법으로 사용될 수 있으며 학생이 선호하는 경우 기본 통신 방법으로 사용됩니다. 참가자들에게는 이 연구가 대학생들의 라이프스타일과 건강 행동에 대해 더 많이 알기 위해 고안되었으며, 이 연구가 두 가지 치료 조건 중 하나에 무작위로 배정되고 문자 메시지를 통한 4개의 부스터 세션, 중재 후 설문 조사가 포함된다는 정보를 받게 됩니다. 4차 부스터 세션 직후, 마지막 부스터 세션 3개월 후 후속 설문 조사. 참가자가 연구에 대한 관심을 표현하면 연구 관리자는 연구의 추가 단계에 참여하도록 초대합니다. 심사 당시 자격 기준을 충족하지 않았으나 지난 6개월 동안 음주를 한 경우, 추후 연락을 받을 수 있으며 전화, 문자 메시지 또는 이메일을 통해 재심사를 받은 후 연구에 관심이 있는 경우 등록할 수 있습니다. 적격하고 관심 있는 개인은 원격으로 동의서를 읽고 전자 서명하고, 연락처 정보를 제공하고, 보안 웹 링크를 통해 초기 기본 평가를 완료합니다.

모든 자가 보고 조치는 안전한 웹 기반 설문 조사를 통해 참가자가 완료합니다. 기본 조치를 완료하기 전에 참가자에게 동의서가 제공되며 연구의 목적, 위험, 이점, 보상 및 기타 모든 관련 연구 세부 정보를 알립니다. 참가자는 질문이 있는 경우 전화번호와 이메일 주소를 제공받으며 언제든지 연구를 중단할 수 있다는 동의를 받게 됩니다. 참가자가 동의서에 전자 서명하지 않기로 선택하거나 언제든지 연구에 참여하지 않기로 결정하는 경우 웹 사이트, 핫라인 및 현지 리소스에서 대학생의 알코올 남용에 대한 정보를 제공받아 음주에 대해 자세히 알아볼 수 있습니다. 관심이 있습니다. 원격 웹 기반 평가는 약 30분 동안 진행됩니다. 평가를 완료한 후 참가자는 a) 모바일 기반 BMI+SFAS(mBMI+SFAS); 또는 b) 모바일 기반 알코올 및 영양 교육(mA+NE)(둘 다 아래에 설명됨). 기준 평가 및 무작위 할당 직후 참가자는 모바일 BMI 또는 모바일 알코올 교육의 60분 세션에 참여하게 됩니다. 같은 주 후반에 참가자는 모바일 SFAS 또는 모바일 영양 교육의 60분 세션에 참여하게 됩니다. 이번 주 초에 모바일 BMI 또는 알코올 교육을 실시하는 중재자는 모바일 SFAS 또는 영양 교육 및 모든 부스터 접촉도 각각 실시합니다. 간단한 3개 항목 설문조사는 모바일 SFAS 또는 영양 교육 세션 직후에 실시되어 각 세션에 대한 초기 인상과 피드백을 요청합니다.

부스터 컨택은 주 1회, 4주 동안 약 20분간 진행될 예정입니다. mBMI+SFAS 그룹의 부스터 연락처는 문제가 있는 알코올 사용과 관련된 지난 주 시간 할당, 향후 금전적 보상의 할인 수준(지연 할인) 및 알코올의 주관적 보상 가치에 대한 정보도 수집합니다. 부스터 접촉이 완료되면 참가자는 보안 웹 링크를 통해 5주간의 평가 설문 조사를 완료하게 됩니다. 개입 후 설문 조사는 모바일 기반 개입에 대한 참가자의 경험에 대한 정보를 수집하고 개입에 대한 피드백을 요청합니다. 그런 다음 참여에 대한 감사를 표하고 3개월 후속 약속을 상기시킵니다.

모든 참가자는 Babelnet(https://www.babelnet.com/en/)이라는 보안 메시징 웹 앱을 스마트폰이나 개인용 컴퓨터에 다운로드해야 합니다. Babelnet은 무료로 다운로드하여 사용할 수 있으며 연구 담당자가 참가자의 앱 다운로드 및 사용을 지원합니다. 참가자에게는 연구 식별 번호와 유사한 사용자 이름과 연구 담당자만 액세스할 수 있는 안전한 암호 보호 파일에 저장되는 암호가 할당됩니다. 참가자가 Babelnet 로그인 정보를 잊어버렸거나 분실한 경우 연구 담당자에게 연락하여 정보를 검색하고 안전하게 로그인할 수 있습니다. Babelnet을 통해 전송된 메시지는 앱에 의해 강력하게 암호화됩니다. 그러나 연구 담당자는 나중에 의사 소통을 용이하게 하고 개입 감독 및 충실도 목적을 위해 텍스트 대화를 기록(스크린샷 또는 복사하여 붙여넣기)합니다. 이러한 녹음은 연구 담당자만 액세스할 수 있는 암호로 보호된 공유 드라이브의 보안 서버에 저장됩니다.

부스터 완료 후 3개월이 지나면 참가자는 웹 기반 후속 자가 보고 평가 배터리를 원격으로 완료해야 합니다. 후속 조치는 알코올 사용에 대한 태도와 행동, 알코올 관련 문제의 패턴 및 음주 수준에 대한 개입의 영향을 평가하며 약 30분간 지속됩니다.

3개월 평가 후 참가자는 연구의 일부로 완료하지 않은 개입 세션을 완료하거나 세션을 두 번째로 완료할 수 있는 옵션이 제공됩니다.