Balanced Lifestyle for Undergraduate Excellence - Mobile (Projekt BLUEM) (BLUEM)

Das beantragte Projekt wird eine mobile alkoholbasierte Kurzintervention und substanzfreie Aktivitätssitzung entwickeln und empirisch evaluieren. Zu diesem Zweck wird das Studienpersonal eine Intervention entwickeln und systematisch evaluieren, die wirksame Elemente von kurzen Alkoholinterventionen zusammen mit personalisiertem Feedback enthält. Interventionselemente werden aus der Ferne über personalisiertes webbasiertes Feedback und Textnachrichten bereitgestellt. Das beantragte Projekt wird die Wirksamkeit der mobilgestützten Alkoholkurzintervention im Vergleich zur mobilgestützten Alkohol- und Ernährungsaufklärung im Rahmen einer randomisierten Pilotstudie evaluieren.

Diese Forschung wird in zwei Phasen unterteilt: Phase 1, die Screening-Phase, und Phase 2, die Phase der randomisierten Pilotstudie. Während der Screening-Phase werden die Teilnehmer rekrutiert und auf ihre Eignung zur Teilnahme an Phase 2 überprüft. Die randomisierte kontrollierte Studienphase (Phase 2) wird die Machbarkeit und Wirksamkeit eines mobilbasierten BMI + SFAS im Kontext einer Zweiergruppe testen experimentelles Design. Alle Schüler (N = 100) absolvieren eine Basisbewertung und werden dann nach dem Zufallsprinzip entweder einem mobilbasierten BMI + SFAS oder einer mobilbasierten Alkohol- und Ernährungserziehung zugeteilt. Jede Gruppe erhält 4 Wochen Auffrischungskontakt (1 Auffrischungssitzung pro Woche) zu Material aus ihrem jeweiligen Studienzustand. Die Ergebnisse werden nach der vierten Auffrischungssitzung und bei einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten bewertet.

Die Teilnehmer füllen eine kurze Screening-Umfrage über das SONA-System oder über einen sicheren Weblink aus, der per E-Mail gesendet oder in Flyern veröffentlicht wird, um die Studenten zu identifizieren, die möglicherweise zur Teilnahme an der Studie in Frage kommen. Um bezüglich der klinischen Studie kontaktiert zu werden, werden die Befragten gebeten, Kontaktinformationen anzugeben. Anzeigen und Flyer enthalten auch Studienkontaktinformationen für interessierte Befragte/Teilnehmer, um das Studienpersonal direkt zu kontaktieren und auf Eignung zu prüfen.

Wenn der Teilnehmer die Zulassungskriterien erfüllt, wird der Forscher mit dem Teilnehmer per Telefonanruf sprechen, um die Projektverfahren und die Vertraulichkeit detaillierter zu erläutern, und dem Teilnehmer die Möglichkeit geben, alle Fragen zu stellen, die er möglicherweise über die Studie hat. Textnachrichten und E-Mail können auch als Methoden zur Kommunikation mit Teilnehmern verwendet werden, die die Zulassungskriterien erfüllen, und werden als primäre Kommunikationsmethode verwendet, wenn der Student dies vorzieht. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass die Studie darauf abzielt, mehr über den Lebensstil und das Gesundheitsverhalten von College-Studenten zu erfahren, und dass die Studie eine zufällige Zuordnung zu einem von zwei Behandlungszuständen sowie 4 Auffrischungssitzungen per SMS, eine Post-Intervention-Umfrage, beinhaltet unmittelbar nach der 4. Auffrischungssitzung und eine Nachuntersuchung drei Monate nach ihrer letzten Auffrischungssitzung. Bekundet der Teilnehmer Interesse an der Studie, lädt ihn die Studienleitung zur Teilnahme an weiteren Phasen der Studie ein. Wenn Studenten zum Zeitpunkt des Screenings die Eignungskriterien nicht erfüllen, aber angeben, in den letzten 6 Monaten getrunken zu haben, können sie später kontaktiert und per Telefon, SMS oder E-Mail erneut überprüft und dann bei Interesse an der Studie eingeschrieben werden. Berechtigte und interessierte Personen werden das Einwilligungsformular aus der Ferne lesen und elektronisch unterschreiben, Kontaktinformationen bereitstellen und die anfängliche Basisbewertung über einen sicheren Weblink durchführen.

Alle Selbstauskunftsmaßnahmen werden vom Teilnehmer über eine sichere, webbasierte Umfrage ausgefüllt. Vor Abschluss der Baseline-Messungen erhalten die Teilnehmer eine Einverständniserklärung und werden über den Zweck, die Risiken, den Nutzen, die Vergütung und alle anderen relevanten Studiendetails der Studie informiert. Die Teilnehmer erhalten eine Telefonnummer und E-Mail-Adresse, falls sie Fragen haben, und werden auch in der Einwilligung darüber informiert, dass sie die Studie jederzeit abbrechen können. Wenn sich die Teilnehmer dafür entscheiden, die Einverständniserklärung nicht elektronisch zu unterschreiben oder zu irgendeinem Zeitpunkt nicht an der Studie teilzunehmen, erhalten sie Informationen über den Alkoholmissbrauch von College-Studenten auf Websites, Hotlines und lokalen Ressourcen, um mehr über ihren Alkoholkonsum zu erfahren, wenn sie dies tun sind interessiert. Das webbasierte Remote-Assessment dauert ungefähr 30 Minuten. Nach Abschluss der Bewertung werden die Teilnehmer randomisiert entweder a) dem mobilbasierten BMI+SFAS (mBMI+SFAS); oder b) mobilbasierte Alkohol- und Ernährungserziehung (mA+NE) (beide unten beschrieben). Unmittelbar nach der Basisbewertung und der zufälligen Zuweisung nehmen die Teilnehmer an einer 60-minütigen Sitzung entweder der mobilen BMI- oder der mobilen Alkoholschulung teil. Später in derselben Woche nehmen die Teilnehmer entweder an einer 60-minütigen Sitzung des mobilen SFAS oder der mobilen Ernährungserziehung teil. Der Interventionist, der früher in der Woche die mobile BMI- oder Alkoholaufklärung durchführt, führt auch die mobile SFAS- bzw. Ernährungsaufklärung sowie alle Auffrischungskontakte durch. Unmittelbar nach der mobilen SFAS- oder Ernährungsschulungssitzung wird eine kurze 3-Punkte-Umfrage durchgeführt, die erste Eindrücke und Feedback zu diesen jeweiligen Sitzungen einholt.

Der Auffrischungskontakt findet vier Wochen lang einmal pro Woche für etwa 20 Minuten statt. Der Booster-Kontakt für die mBMI + SFAS-Gruppe wird auch Informationen über die Zeitzuweisung in der vergangenen Woche, die Höhe der Abzinsung zukünftiger monetärer Belohnungen (Delay Discounting) und den subjektiven Belohnungswert von Alkohol sammeln, die mit problematischem Alkoholkonsum verbunden sind. Nach Abschluss des Booster-Kontakts werden die Teilnehmer eine 5-wöchige Bewertungsumfrage über einen sicheren Weblink ausfüllen. Die Umfrage nach der Intervention sammelt Informationen über die Erfahrungen der Teilnehmer mit den mobilbasierten Interventionen und erbittet Feedback zu den Interventionen. Sie werden dann für ihre Teilnahme gedankt und an ihren 3-Monats-Follow-up-Termin erinnert.

Alle Teilnehmer werden gebeten, eine sichere Messaging-Web-App namens Babelnet (https://www.babelnet.com/en/) auf ihr Smartphone oder ihren PC herunterzuladen. Babelnet kann kostenlos heruntergeladen und verwendet werden, und das Studienpersonal unterstützt die Teilnehmer beim Herunterladen und Verwenden der App. Den Teilnehmern wird ein Benutzername zugewiesen, der ihrer Studienidentifikationsnummer ähnelt, und ein Passwort, das in einer sicheren, passwortgeschützten Datei gespeichert wird, auf die nur das Studienpersonal zugreifen kann. Falls ein Teilnehmer seine Babelnet-Anmeldeinformationen vergessen oder verloren hat, kann er sich an das Studienpersonal wenden, um sie abzurufen und sich sicher anzumelden. Nachrichten, die über Babelnet gesendet werden, werden von der App stark verschlüsselt. Das Studienpersonal wird jedoch die Textgespräche (per Screenshot oder Kopieren und Einfügen) aufzeichnen, um die spätere Kommunikation zu erleichtern und zu Interventionsüberwachungs- sowie Treuezwecken. Diese Aufzeichnungen werden auf einem sicheren Server in einem passwortgeschützten gemeinsamen Laufwerk gespeichert, auf das nur das Studienpersonal zugreifen kann.

Drei Monate nach Abschluss des Boosters werden die Teilnehmer gebeten, aus der Ferne eine webbasierte Follow-up-Selbstberichtsbewertungsbatterie auszufüllen. Das Follow-up wird die Auswirkungen der Interventionen auf Einstellungen und Verhaltensweisen zum Alkoholkonsum sowie Muster alkoholbezogener Probleme und Trinkmengen bewerten und etwa 30 Minuten dauern.

Nach der 3-monatigen Bewertung haben die Teilnehmer die Möglichkeit, eine der Interventionssitzungen zu absolvieren, die sie nicht als Teil der Studie abgeschlossen haben, oder eine Sitzung ein zweites Mal zu absolvieren.