Stile di vita equilibrato per l'eccellenza universitaria - Mobile (progetto BLUEM) (BLUEM)

Il progetto proposto svilupperà e valuterà empiricamente un breve intervento mobile sull'alcol e una sessione di attività senza sostanze. Per fare ciò, il personale dello studio svilupperà e valuterà sistematicamente un intervento che includa elementi efficaci di brevi interventi sull'alcol insieme a un feedback personalizzato. Gli elementi di intervento saranno forniti a distanza tramite feedback personalizzati basati sul Web e messaggi di testo. Il progetto proposto valuterà l'efficacia dell'intervento breve sull'alcol basato su dispositivi mobili rispetto all'educazione alimentare e sull'alcol basata su dispositivi mobili nel contesto di una sperimentazione pilota randomizzata.

Questa ricerca sarà suddivisa in due fasi: Fase 1, fase di screening, e Fase 2, fase di sperimentazione pilota randomizzata. Durante la fase di screening, i partecipanti saranno reclutati e sottoposti a screening per l'idoneità a partecipare alla Fase 2. La fase di sperimentazione controllata randomizzata (fase 2) verificherà la fattibilità e l'efficacia di un BMI + SFAS basato su dispositivi mobili nel contesto di un test a due gruppi design sperimentale. Tutti gli studenti (N = 100) completeranno una valutazione di base e verranno quindi assegnati in modo casuale a ricevere un BMI + SFAS basato su dispositivi mobili o un'educazione alimentare e su alcol basata su dispositivi mobili. Ogni gruppo riceverà 4 settimane di contatto di richiamo (1 sessione di richiamo a settimana) sul materiale della rispettiva condizione di studio. I risultati saranno valutati dopo la quarta sessione di richiamo e ad un follow-up di 3 mesi.

I partecipanti completeranno un breve sondaggio di screening tramite il sistema SONA o tramite un collegamento Web protetto inviato via e-mail o pubblicato in volantini per identificare gli studenti che potrebbero essere idonei a partecipare allo studio. Per essere contattati in merito alla sperimentazione clinica, agli intervistati verrà chiesto di fornire informazioni di contatto. Gli annunci e i volantini includeranno anche le informazioni di contatto dello studio per gli intervistati/partecipanti interessati per contattare direttamente il personale dello studio e verificare l'idoneità.

Se il partecipante soddisfa i criteri di ammissibilità, il ricercatore parlerà con il partecipante tramite telefonata per spiegare le procedure e la riservatezza del progetto in modo più dettagliato e consentirà al partecipante di porre eventuali domande sullo studio. I messaggi di testo e l'e-mail possono anche essere utilizzati come metodi per comunicare con i partecipanti che soddisfano i criteri di ammissibilità e saranno utilizzati come metodo di comunicazione principale se lo studente preferisce. I partecipanti saranno informati che lo studio è progettato per saperne di più sullo stile di vita e sui comportamenti di salute degli studenti universitari e che lo studio comporterà l'assegnazione casuale a una delle due condizioni di trattamento, insieme a 4 sessioni di richiamo tramite messaggio di testo, un sondaggio post-intervento immediatamente dopo la 4a sessione di richiamo e un follow-up del sondaggio tre mesi dopo l'ultima sessione di richiamo. Se il partecipante esprime interesse per lo studio, l'amministratore dello studio lo inviterà a partecipare a ulteriori fasi dello studio. Se gli studenti non soddisfano i criteri di ammissibilità al momento dello screening, ma indicano di aver bevuto negli ultimi 6 mesi, possono essere contattati in seguito e ricontrollati tramite telefono, SMS o e-mail e quindi iscritti se interessati allo studio. Le persone idonee e interessate leggeranno e firmeranno in remoto il modulo di consenso, forniranno le informazioni di contatto e completeranno la valutazione di base iniziale tramite un collegamento web sicuro.

Tutte le misure di autovalutazione saranno completate dal partecipante tramite un sondaggio sicuro basato sul web. Prima di completare le misure di riferimento, i partecipanti riceveranno un modulo di consenso e saranno informati dello studio scopo, rischi, benefici, compensazione e tutti gli altri dettagli dello studio pertinenti. Ai partecipanti verrà fornito un numero di telefono e un indirizzo e-mail in caso di domande e saranno inoltre informati nel consenso che possono interrompere lo studio in qualsiasi momento. Se i partecipanti scelgono di non firmare elettronicamente il modulo di consenso o decidono di non partecipare allo studio in qualsiasi momento, riceveranno informazioni sull'abuso di alcol da parte degli studenti universitari su siti web, hotline e risorse locali per saperne di più sul loro consumo di alcol se lo desiderano sono interessati. La valutazione remota basata sul Web durerà circa 30 minuti. Dopo aver completato la valutazione, i partecipanti saranno randomizzati a: a) BMI+SFAS basato su dispositivi mobili (mBMI+SFAS); oppure b) alcolismo e educazione alimentare in mobilità (mA+NE) (entrambi descritti di seguito). Immediatamente dopo la valutazione di base e l'assegnazione casuale, i partecipanti prenderanno parte a una sessione di 60 minuti del BMI mobile o dell'educazione mobile sull'alcol. Più tardi, nella stessa settimana, i partecipanti prenderanno parte a una sessione di 60 minuti dello SFAS mobile o dell'Educazione nutrizionale mobile. L'interventista che conduce il BMI mobile o l'educazione sull'alcol all'inizio della settimana condurrà anche il SFAS mobile o l'educazione nutrizionale, rispettivamente, così come tutti i contatti di richiamo. Subito dopo la sessione mobile SFAS o Educazione nutrizionale verrà somministrato un breve sondaggio di 3 elementi che solleciterà impressioni iniziali e feedback su queste rispettive sessioni.

Il contatto di richiamo avverrà una volta alla settimana per quattro settimane per circa 20 minuti. Il contatto di richiamo per il gruppo mBMI+SFAS raccoglierà anche informazioni sull'assegnazione del tempo della settimana passata, sul livello di attualizzazione delle future ricompense monetarie (attualizzazione del ritardo) e sul valore soggettivo della ricompensa dell'alcol, che sono associati al consumo problematico di alcol. Al termine del contatto di richiamo, i partecipanti completeranno un sondaggio di valutazione di 5 settimane tramite un collegamento web sicuro. Il sondaggio post-intervento raccoglierà informazioni sulle esperienze dei partecipanti con gli interventi basati su dispositivi mobili e solleciterà feedback sugli interventi. Saranno quindi ringraziati per la loro partecipazione e ricordati del loro appuntamento di follow-up di 3 mesi.

A tutti i partecipanti verrà chiesto di scaricare sul proprio smartphone o personal computer un'app web di messaggistica sicura chiamata Babelnet (https://www.babelnet.com/en/). Babelnet può essere scaricato e utilizzato gratuitamente e il personale dello studio assisterà i partecipanti nel download e nell'utilizzo dell'app. Ai partecipanti verrà assegnato un nome utente simile al numero di identificazione dello studio e una password che verrà salvata in un file sicuro e protetto da password accessibile solo al personale dello studio. Nel caso in cui un partecipante abbia dimenticato o perso le proprie informazioni di accesso a Babelnet, può contattare il personale dello studio per recuperarle e accedere in modo sicuro. I messaggi inviati tramite Babelnet sono pesantemente crittografati dall'app. Tuttavia, il personale dello studio registrerà (tramite screenshot o copia e incolla) le conversazioni di testo per facilitare la comunicazione successiva e per scopi di supervisione dell'intervento, nonché fedeltà. Queste registrazioni verranno salvate su un server sicuro in un'unità condivisa protetta da password accessibile solo al personale dello studio.

Tre mesi dopo il completamento del richiamo, ai partecipanti verrà chiesto di completare in remoto una batteria di valutazione self-report di follow-up basata sul web. Il follow-up valuterà l'impatto degli interventi sugli atteggiamenti e sui comportamenti nei confronti del consumo di alcol, nonché sui modelli di problemi correlati all'alcol e sui livelli di consumo, e durerà circa 30 minuti.

Dopo la valutazione di 3 mesi, ai partecipanti verrà data la possibilità di completare una qualsiasi delle sessioni di intervento che non hanno completato come parte dello studio o di completare una sessione per la seconda volta.