내 잠재력 달성: 전화 기반 발달 관리 조정 시스템의 무작위 통제 시험 (AMP)
전화 기반 발달 관리 조정 시스템의 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이 실험에는 10개의 파트너 클리닉 사이트(4개의 파트너 클리닉 시스템에 속함) 중 한 곳에서 웰케어를 받는 1-3세 어린이 662명이 등록됩니다. 연구팀은 PEDS(Parental Evaluation of Developmental Status) 온라인 시스템을 이용하여 모든 아동을 대상으로 발달 스크리닝을 실시하고, 아동을 1:1로 중재(발달관리 조정을 위한 211LA 연결 + 일반관리) 또는 통제(일반관리 단독)로 무작위 배정합니다. , 클리닉 직원이 수행하는 발달 관리 조정 포함).
주요 결과에는 조기 개입 평가에 대한 추천, 개입 서비스 자격 및 서비스 수령이 포함됩니다. 조사관은 등록 후 6개월에 부모 보고서, 의료 기록 검토 및 211LA 데이터를 통해 이러한 결과를 측정합니다. PEDS 온라인 결과를 기반으로 발달 위험이 높은 아동의 경우, 이 연구는 기준선과 12개월 및 24개월에 수행되는 PEDS:DM-AL(발달 상태에 대한 부모의 평가: 발달 이정표 - 평가 수준)을 사용하여 발달을 평가합니다. 등록 후. 모든 어린이에 대해 연구 팀 직원은 두 그룹의 시간 경과에 따른 발달을 평가하기 위해 기준선인 12개월 및 24개월에 PEDS:DM-AL의 언어 하위 척도를 관리합니다. 조사관은 아동 행동 체크리스트의 외현화 행동 하위 척도를 사용하여 모든 아동의 행동 결과를 측정합니다.
예상되는 결과에는 개입 그룹 참여자 사이에서 더 높은 추천 비율, 적격성 및 개입 서비스 수령, 개입 그룹의 어린이들 사이에서 더 큰 발달 이득이 포함됩니다. 이 연구는 또한 이러한 결과와 관련하여 프로그램의 비용을 조사하여 이 모델의 비용과 잠재적인 장기적 이점을 추정할 것입니다. 효과가 있다면 이 모델은 2-1-1 네트워크 전체에 빠르게 전파되고 미국에서 발달 치료 조정을 변형시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90011
- South Central Family Health Center
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Los Angeles, California, 미국, 90022
- Via Care
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Pasadena, California, 미국, 91103
- ChapCare
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 4개의 파트너 커뮤니티 클리닉 시스템(ChapCare, Kaiser Permanente LA Medical Center, South Central Family Health Center 및 Via Care) 중 하나에 있는 환자
- 1세에서 3세 사이의 건강한 어린이 약속이 예정된 환자
- 11-42개월 어린이
제외 기준:
- 영어나 스페인어를 못하는 부모
- 발달 및/또는 행동 진단 병력이 있거나 발달 및/또는 행동 서비스를 추천받았거나 받은 아동.
- 자녀에게는 이미 연구에 등록된 형제가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 + 평소 관리 + 발달 검사 결과
개입 그룹 가족은 일반적인 치료를 받게 되며 발달 선별 검사 결과는 각 아동의 주치의와 공유됩니다.
또한 전화 기반 조기 아동 발달 관리 조정 중재를 위해 예정된 어린이 방문 전에 전화를 통해 2-1-1에 연결됩니다.
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211LA Care Coordinator는 개발 심사 결과를 검토하고 가족에게 추천 권장 사항을 제공하고 211LA의 광범위한 리소스 디렉토리 및 대행사 관계를 사용하여 적절한 추천을 식별합니다.
211LA Care Coordinator는 후속 조치 및 간호 조정 계획을 포함하는 임상 제공자에게 보고서를 제공 할 것입니다.
이 보고서는 클리닉 직원이 EMR (Electronic Medical Record)으로 스캔하여 제공자 검토를받을 수 있습니다.
211LA Care Coordinator는 또한 권장되는 모든 추천을하고 1) 어린이가 서비스를 받기 시작하거나 2) 가족이 서비스를 거부하거나 3) 어린이가 서비스 제공 업체가 부적합한 것으로 간주 될 때까지 매월 가족에게 전화 할 것입니다.
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간섭 없음: 평소 관리 + 발달 검사 결과
이 그룹은 일반적인 치료를 받게 됩니다.
또한 발달 선별 검사 결과는 각 아동의 주치의와 공유됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아기 발달 서비스의 추천, 자격 및 수령 등록 6 개월 후
기간: 등록 6 개월 후
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주요 결과는 1) 평가를 위해 유아 서비스 기관에 성공적으로 언급 된 아동의 비율과 2) 서비스를받는 어린이의 비율에 의해 평가됩니다.
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등록 6 개월 후
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아동 발달 결과
기간: 기준선 및 등록 후 24 개월
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PEDS : DM-AL (부모의 발달 상태 평가 : 발달 이정표-평가 수준)은 측정 된 각 영역에 대해 연령과 동등한 및 퍼센트 지연 점수를 제공하는 발달, 사회적 감정 및 행동 건강의 평가 측정입니다.
전체 평가에 포함 된 영역은 미세 운동, 총 모터, 표현 언어, 수용 언어, 자조, 사회적 감정, 학문적/학술 및인지 적,인지 적 및인지 적입니다.
이 연구는 표현 언어 및 수용 언어 영역을 활용하여 아동 발달 결과를 측정합니다.
이 측정은 도구에 의해 실제 연령으로 나뉘어 진 아동의 "발달 연령"인 거친 표준 점수 (RSS)로보고됩니다.
100 점의 점수는 아이가 나이가 주어진 발달을 기대할 수있는 곳으로 자녀가 악기에 의해 점수를 받았다는 것을 의미합니다. 점수가 낮 으면 아동이 발달 지연이 지연되고 점수가 높으면 아동이 곡선보다 앞서 있습니다.
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기준선 및 등록 후 24 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추천을받은 아동 및 서비스를받은 아동 수
기간: 등록 6 개월 후
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2 차 결과는 1) 추천을받은 어린이의 수와 2) 서비스를받은 어린이로 평가됩니다. 조사관은 주로 발달 및 행동 문제에 대한 고급 중재 서비스에 대한 추천을 고려할 것이지만 개발 관련 예방 및 지원 서비스에 대한 추천도 추적 할 것입니다. 중재 서비스에는 파트 C 조기 중재 (EI), 파트 B 초기 유아 특수 교육 (ECSE), 물리 치료 (PT), 직업 요법 (OT) 및 언어 요법이 포함됩니다. 조기 간호 및 교육 (ECE)에는 보육, 유치원, 헤드 스타트 및 조기 출발이 포함됩니다. |
등록 6 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Paul J Chung, MD MS, Kaiser Permanente School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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