Raggiungere il mio potenziale: una sperimentazione controllata e randomizzata di un sistema di coordinamento dell'assistenza allo sviluppo basato sul telefono (AMP)
Una prova randomizzata e controllata di un sistema di coordinamento dell'assistenza allo sviluppo basato sul telefono
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio arruolerà 662 bambini di età compresa tra 1 e 3 anni che riceveranno assistenza all'infanzia presso uno dei 10 siti di cliniche partner (appartenenti a 4 sistemi di cliniche partner). Il gruppo di studio di ricerca condurrà lo screening dello sviluppo su tutti i bambini utilizzando il sistema online di valutazione dei genitori dello stato di sviluppo (PEDS) e randomizzerà i bambini 1: 1 in intervento (connessione a 211LA per il coordinamento dell'assistenza allo sviluppo + cure abituali) o controllo (solo cure abituali , con il coordinamento dell'assistenza allo sviluppo condotto dal personale della clinica).
Gli esiti primari includeranno i rinvii alle valutazioni di intervento precoce, l'ammissibilità ai servizi di intervento e la ricezione dei servizi. Gli investigatori misureranno questi risultati attraverso rapporto dei genitori, revisione della cartella clinica e dati 211LA, a 6 mesi dopo l'arruolamento. Per i bambini con rischio di sviluppo elevato sulla base dei risultati PEDS Online, lo studio valuterà lo sviluppo utilizzando il PEDS:DM-AL (Parents' Evaluation of Developmental Status: Developmental Milestones - Assessment Level), condotto al basale e a 12 e 24 mesi dopo l'iscrizione. Per tutti i bambini, il personale del team di studio di ricerca somministrerà la sottoscala linguistica del PEDS:DM-AL al basale, 12 mesi e 24 mesi, per valutare lo sviluppo nel tempo nei due gruppi. Gli investigatori misureranno i risultati comportamentali per tutti i bambini utilizzando la sottoscala del comportamento esternalizzante della lista di controllo del comportamento del bambino.
I risultati attesi includono tassi più elevati di rinvii, ammissibilità e ricezione di servizi di intervento tra i partecipanti al gruppo di intervento e maggiori guadagni di sviluppo tra i bambini nel gruppo di intervento. Lo studio esaminerà anche i costi del programma in relazione a questi risultati, per stimare i costi ei potenziali benefici a lungo termine di questo modello. Se efficace, il modello ha il potenziale per diffondersi rapidamente in tutta la rete 2-1-1 e trasformare il coordinamento dell'assistenza allo sviluppo negli Stati Uniti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90011
- South Central Family Health Center
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90022
- Via Care
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Pasadena, California, Stati Uniti, 91103
- ChapCare
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un paziente in uno dei quattro sistemi di cliniche comunitarie partner (ChapCare, Kaiser Permanente LA Medical Center, South Central Family Health Center e Via Care)
- Un paziente con un imminente appuntamento programmato per un bambino sano di età compresa tra uno e tre anni
- Bambino di età compresa tra 11 e 42 mesi
Criteri di esclusione:
- Genitore che non parla inglese o spagnolo
- Bambino con storia di diagnosi di sviluppo e/o comportamentale o che è stato indirizzato o ha ricevuto servizi di sviluppo e/o comportamentali.
- Il bambino ha un fratello già iscritto allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento + Cure abituali + Risultati dello screening sullo sviluppo
Le famiglie del gruppo di intervento riceveranno le cure abituali ei risultati dello screening dello sviluppo saranno condivisi con il fornitore di cure primarie di ciascun bambino.
Inoltre, saranno collegati telefonicamente al 2-1-1 prima della loro visita programmata per il bambino sano per l'intervento telefonico di coordinamento dell'assistenza allo sviluppo della prima infanzia.
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Il coordinatore di cure 211LA esaminerà i risultati dello screening dello sviluppo e fornirà raccomandazioni di riferimento alla famiglia e utilizzerà le ampie directory di risorse di 211la e le relazioni di agenzia per identificare i referral appropriati.
Il coordinatore delle cure 211LA fornirà un rapporto al fornitore clinico contenente raccomandazioni per il follow-up e un piano di coordinamento dell'assistenza.
Il rapporto verrà scansionato nell'EMR (Electronic Medical Record) dal personale della clinica e sarà disponibile per la revisione del fornitore.
Il coordinatore di cure 211LA farà anche tutti i referral raccomandati e chiamerà la famiglia mensile fino a 1) i bambini inizieranno a ricevere servizi, 2) i servizi di rifiuto delle famiglie o 3) i bambini sono considerati non ammissibili dai fornitori di servizi.
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Nessun intervento: Cure abituali + Risultati dello screening dello sviluppo
Questo gruppo riceverà le cure abituali.
Inoltre, i risultati dello screening dello sviluppo saranno condivisi con il fornitore di cure primarie di ciascun bambino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Referral, idoneità e ricezione dei servizi di sviluppo della prima infanzia 6 mesi dopo l'iscrizione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
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Il risultato primario sarà valutato da 1) la percentuale di bambini che vengono riferiti con successo alle organizzazioni di servizi per la prima infanzia per la valutazione e 2) la percentuale di bambini che ricevono servizi.
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6 mesi dopo l'iscrizione
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Risultati dello sviluppo infantile
Lasso di tempo: Basale e 24 mesi dopo l'iscrizione
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I PED: DM-AL (valutazione dei genitori dello stato di sviluppo: pietre miliari dello sviluppo-livello di valutazione) è una misura di valutazione dello sviluppo, della salute socio-emotiva e comportamentale che fornisce punteggi di ritardo equivalenti all'età e percentuali per ciascun dominio misurato.
I domini inclusi nella valutazione completa sono: motorio fine, motorio lordo, linguaggio espressivo, linguaggio ricettivo, auto-aiuto, socio-emotivo, accademico/preacademico e cognitivo.
Questo studio utilizza i domini del linguaggio espressivo e del linguaggio ricettivo per misurare i risultati dello sviluppo del bambino.
Questa misura sarà segnalata come un punteggio standard approssimativo (RSS), "età di sviluppo" del bambino come mostrato dallo strumento diviso per la loro età effettiva.
Un punteggio di 100 significa che il bambino è segnato dallo strumento come dove ci aspetteremmo di essere stata data la loro età; Punteggi più bassi significano che il bambino è ritardato dallo sviluppo e punteggi più alti significano che il bambino è in anticipo rispetto alla curva.
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Basale e 24 mesi dopo l'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di bambini che hanno ricevuto referral e numero di bambini che hanno ricevuto servizi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
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Il risultato secondario sarà valutato dal numero di 1) bambini con referral fatti e 2) bambini con servizi ricevuti; Gli investigatori prendono in considerazione principalmente i referral a servizi di intervento di alto livello per i problemi di sviluppo e comportamentali, ma seguiranno anche i referral ai servizi preventivi e di supporto relativi allo sviluppo. I servizi di intervento comprendono la parte C Early Intervention (EI), la parte B Educazione speciale per la prima infanzia (ECSE), la terapia fisica (PT), la terapia occupazionale (OT) e la logopedia. Le prime cure e l'istruzione (ECE) includono assistenza all'infanzia, scuola materna, head start e head start. |
6 mesi dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul J Chung, MD MS, Kaiser Permanente School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-001556
- 7R01HD092406-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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