Достижение моего потенциала: рандомизированное контролируемое испытание телефонной системы координации ухода за развитием (AMP)
Рандомизированное контролируемое испытание телефонной системы координации помощи при развитии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании примут участие 662 ребенка в возрасте от 1 до 3 лет, получающих надлежащий уход в одной из 10 клиник-партнеров (принадлежащих 4 системам клиник-партнеров). Исследовательская группа проведет скрининг развития всех детей с использованием онлайн-системы родительской оценки состояния развития (PEDS) и рандомизирует детей 1: 1 на вмешательство (подключение к 211LA для координации ухода за развитием + обычный уход) или контроль (только обычный уход). , с координацией ухода за развитием, проводимой персоналом клиники).
Первичные результаты будут включать направления на оценку раннего вмешательства, право на получение услуг вмешательства и получение услуг. Исследователи будут измерять эти результаты с помощью родительского отчета, обзора медицинской документации и данных 211LA через 6 месяцев после зачисления. Для детей с повышенным риском развития, основанным на результатах PEDS Online, исследование будет оценивать развитие с использованием PEDS:DM-AL (Оценка состояния развития родителями: вехи развития - уровень оценки), проводимого на исходном уровне, а также через 12 и 24 месяца. после зачисления. Для всех детей персонал исследовательской группы будет проводить языковую подшкалу PEDS:DM-AL на исходном уровне, в 12 месяцев и 24 месяца, чтобы оценить развитие с течением времени в двух группах. Исследователи будут измерять поведенческие результаты для всех детей, используя подшкалу экстернализации поведения контрольного списка поведения ребенка.
Ожидаемые результаты включают более высокие показатели направлений, права и получения интервенционных услуг среди участников интервенционной группы, а также более высокие достижения в развитии среди детей в интервенционной группе. В исследовании также будут изучены затраты на программу по отношению к этим результатам, чтобы оценить затраты и потенциальные долгосрочные выгоды этой модели. Если эта модель окажется эффективной, она может быстро распространиться по сети 2-1-1 и трансформировать координацию в области развития в США.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90011
- South Central Family Health Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90022
- Via Care
-
Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91103
- ChapCare
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент в одной из четырех партнерских систем общественных клиник (ChapCare, Медицинский центр Kaiser Permanente в Лос-Анджелесе, South Central Family Health Center и Via Care)
- Пациент с предстоящим визитом к здоровому ребенку в возрасте от одного до трех лет.
- Ребенок в возрасте 11-42 месяцев
Критерий исключения:
- Родитель, который не говорит по-английски или по-испански
- Ребенок с диагнозом развития и/или поведения в анамнезе, или который был направлен или получил услуги по развитию и/или поведению.
- У ребенка есть брат или сестра, уже зачисленные в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство + обычный уход + результаты скрининга развития
Семьи группы вмешательства будут получать обычный уход, а результаты скрининга развития будут переданы лечащему врачу каждого ребенка.
Кроме того, они будут соединены по телефону с номером 2-1-1 перед запланированным посещением здорового ребенка для телефонного вмешательства по координации ухода за развитием детей младшего возраста.
|
Координатор по уходу 211LA рассмотрит результаты скрининга развития и предоставит рекомендации по направлениям для семьи, а также использует обширный каталог ресурсов 211LA и отношения с агентствами для определения подходящих направлений.
Координатор по уходу 211LA предоставит поставщику медицинских услуг отчет, содержащий рекомендации по последующему наблюдению и план координации ухода.
Отчет будет отсканирован в EMR персоналом клиники и доступен для просмотра поставщиком медицинских услуг.
Координатор по уходу 211LA также направит все рекомендуемые направления и будет ежемесячно звонить семье до тех пор, пока 1) дети не начнут получать услуги, 2) семьи не откажутся от услуг или 3) поставщики услуг не сочтут детей неподходящими.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход + результаты скрининга развития
Эта группа получит обычный уход.
Кроме того, результаты скрининга развития будут переданы лечащему врачу каждого ребенка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Направление, право на получение и получение услуг по развитию детей раннего возраста через 6 месяцев после зачисления
Временное ограничение: Через 6 месяцев после регистрации
|
Первичный результат будет оцениваться по 1) проценту детей, успешно направленных в организации, занимающиеся обслуживанием детей младшего возраста, для оценки, 2) проценту детей, которые признаны подходящими для получения услуг обслуживающими организациями, и 3) проценту детей, которые получают услуги.
|
Через 6 месяцев после регистрации
|
|
Результаты развития ребенка
Временное ограничение: Изменение оценки развития ребенка между исходным уровнем и 24 месяцами после зачисления
|
PEDS:DM-AL (Родительская оценка состояния развития: этапы развития - уровень оценки) будет использоваться для определения оценок развития.
Все дети получат языковую подшкалу этого инструмента, а те дети, которые прошли скрининг с положительным результатом (высокий или умеренный риск в PEDS Online), получат полную оценку.
|
Изменение оценки развития ребенка между исходным уровнем и 24 месяцами после зачисления
|
|
Анализ затрат/выгод вмешательства
Временное ограничение: 24 месяца после регистрации
|
Затраты на вмешательство в расчете на одного ребенка, прошедшего скрининг, состоят из затрат программы 211LA на координацию ухода и стоимости полученных услуг.
Выгоды от вмешательства - это долгосрочные выгоды от получения услуг с точки зрения потенциальных изменений в занятости, доходах, преступности и ожидаемой продолжительности жизни.
|
24 месяца после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество направлений, количество детей, имеющих право на получение услуг, и количество детей, получивших услуги
Временное ограничение: Через 6 месяцев после регистрации
|
Вторичный результат будет оцениваться по среднему количеству 1) направлений, 2) услуг, на получение которых дети имеют право, и 3) услуг, полученных для каждой семьи; исследователи в первую очередь будут рассматривать направления в службы вмешательства высокого уровня для решения проблем развития и поведения, но также будут отслеживать направления в службы профилактики и поддержки, связанные с развитием.
|
Через 6 месяцев после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paul J Chung, MD MS, Kaiser Permanente School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 19-001556
- 7R01HD092406-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .