중환자실(ICU) 후천성 쇠약 진단
2022년 7월 25일 업데이트: Randi Smith, Emory University
중환자의 근육 피로도를 측정하기 위한 가속도계 동작
이 연구의 목표는 반응이 있는 환자와 반응이 없는 환자 모두에게 시행할 수 있는 중환자실(ICU) 후천성 약화를 진단하기 위한 비침습적 검사를 개발하는 것입니다.
연구 참여에는 단일 30분 세션 동안 근육 피로 측정이 포함됩니다.
골격근은 FDA 승인 임상 전기 자극기로 자극되고 가속도는 가속도계로 수동적으로 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 집중 치료실(ICU) 획득 약점을 식별하는 절차를 개발하는 것입니다.
이 상태는 ICU에 입원한 사람들의 하위 집합에서 발생하며 ICU에서 퇴원하기 전에 사망 위험이 30% 증가합니다.
현재 ICU 획득 약점을 진단하는 능력에 큰 제한이 있어 연구하기가 어렵습니다.
목표는 반응이 있는 환자와 반응이 없는 환자 모두에게 시행할 수 있는 비침습적 테스트를 개발하는 것입니다.
현재 제안은 인간 골격 근육의 피로를 측정하기 위해 동작 감지 가속도계를 사용하여 이전 연구 결과를 복제하는 데 중점을 둘 것입니다.
이 연구는 ICU에서 이 상태를 완화하는 데 도움이 되도록 후속 연구가 설계될 수 있도록 ICU에서 더 낮은 수준의 치료로 이송된 환자의 절차를 테스트하도록 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Grady Health System
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 7일 이내에 ICU에서 더 낮은 수준의 치료로 이송된 환자
- ICU에 있는 동안 7일 이상 기계 환기
- 영어 이해 및 서면 동의 제공 능력
제외 기준:
- 다음을 포함한 취약 집단: 임신한 환자 또는 수감자
- 영어를 이해하지 못하거나 서면 동의서를 제공할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ICU 획득 약점 그룹
MRC(Medical Research Council) 척도에서 48점 미만의 점수를 받은 참가자는 ICU에서 쇠약을 획득한 것으로 분류됩니다.
모든 참가자는 임상 전기 자극기로 골격근을 테스트합니다.
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전도성 전극은 테스트된 근육의 양쪽 끝에 있는 피부에 있습니다.
각 피험자는 두 개의 대상 근육 그룹(장수근신근 및 전경골근)을 테스트하게 됩니다.
각 근육은 각각 3분에 걸쳐 세 가지 별도의 자극 주파수(2Hz, 4Hz 및 6Hz)로 자극되어 근육당 총 9분의 자극이 이루어집니다.
임상 전기 자극기는 약한 전기 자극을 근육에 전달합니다(20-100mA).
다른 이름들:
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실험적: ICU 획득 취약점 그룹 없음
MRC(Medical Research Council) 척도에서 48점 이상의 점수를 받은 참가자는 ICU에서 쇠약을 획득하지 않은 것으로 분류됩니다.
모든 참가자는 임상 전기 자극기로 골격근을 테스트합니다.
|
전도성 전극은 테스트된 근육의 양쪽 끝에 있는 피부에 있습니다.
각 피험자는 두 개의 대상 근육 그룹(장수근신근 및 전경골근)을 테스트하게 됩니다.
각 근육은 각각 3분에 걸쳐 세 가지 별도의 자극 주파수(2Hz, 4Hz 및 6Hz)로 자극되어 근육당 총 9분의 자극이 이루어집니다.
임상 전기 자극기는 약한 전기 자극을 근육에 전달합니다(20-100mA).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장수근신근에서 측정된 최대 가속도
기간: 1일차
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단일 근육 연축에 대한 최고 가속도가 최대 가속도로 사용됩니다.
최대 가속도는 중력(g)의 수로 가속도로 측정됩니다.
더 높은 트위치 가속도가 더 나은 반응입니다.
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1일차
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전경골근에서 측정된 최고 가속도
기간: 1일차
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단일 근육 연축에 대한 최고 가속도가 최대 가속도로 사용됩니다.
최대 가속도는 중력(g)의 수로 가속도로 측정됩니다.
더 높은 트위치 가속도가 더 나은 반응입니다.
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1일차
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장요측수근신근에서 측정된 최대 가속도까지의 시간
기간: 2Hz에서 1일, 4Hz에서 1일, 6Hz에서 1일
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최고 가속도에 도달할 때까지의 시간(초)은 2, 4 및 6Hz에서 평가됩니다.
최대 힘에 도달하는 시간에 대한 참조 범위가 없으며 현재로서는 최대 힘에 도달하는 시간이 더 짧은지 또는 더 긴지 더 바람직한 건강 상태를 나타내는지 불분명합니다.
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2Hz에서 1일, 4Hz에서 1일, 6Hz에서 1일
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Tibialis Anterior에서 측정된 최대 가속도까지의 시간
기간: 1일차
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최고 가속도에 도달할 때까지의 시간(초)이 평가됩니다.
최대 힘에 도달하는 시간에 대한 참조 범위가 없으며 현재로서는 최대 힘에 도달하는 시간이 더 짧은지 또는 더 긴지 더 바람직한 건강 상태를 나타내는지 불분명합니다.
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1일차
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장수근신근에서 측정한 종단가속도
기간: 1일차
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최종 가속은 자극 기간 내에서 안정적인 연축의 마지막 1초 동안 평균 5연축 이상의 연축 가속도입니다.
이 측정에 대한 참조 범위가 아직 설정되지 않았습니다.
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1일차
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Tibialis Anterior에서 측정된 말단 가속도
기간: 1일차
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최종 가속은 자극 기간 내에서 안정적인 연축의 마지막 1초 동안 평균 5연축 이상의 연축 가속도입니다.
이 측정에 대한 참조 범위가 아직 설정되지 않았습니다.
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1일차
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장수근신근에서 측정한 피로도
기간: 1일차
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피로 비율은 주어진 자극 기간 동안 최대 가속도로 나눈 종료 가속도입니다.
이 측정에 대한 참조 범위가 아직 설정되지 않았습니다.
더 높은 비율은 최대값에서 더 적은 변화를 나타냅니다.
낮은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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1일차
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전경골근에서 측정한 피로도
기간: 1일차
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피로 비율은 주어진 자극 기간 동안 최대 가속도로 나눈 종료 가속도입니다.
이 측정에 대한 참조 범위가 아직 설정되지 않았습니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Randi Smith, MD, MPH, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 11일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
간행물에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 비식별화 후 공유에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 기사 게시 후 9개월부터 기사 게시 후 36개월까지 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
메타 분석을 위해 데이터 사용이 승인된 조사자와 데이터를 공유할 수 있습니다.
제안서 제출 및 데이터 액세스에 관한 정보는 연구 직원에게 연락하여 사용할 수 있습니다(연락처 정보 제공).
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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