Tehohoidon yksikön (ICU) hankitun heikkouden diagnosointi
maanantai 25. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Randi Smith, Emory University
Kiihtyvyysmittarin liike kriittisesti sairaiden potilaiden lihasväsymyksen mittaamiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ei-invasiivinen testi tehohoitoyksikön (ICU) hankitun heikkouden diagnosoimiseksi, jota voidaan antaa sekä reagoiville että ei-responsoiville potilaille.
Tutkimukseen osallistuminen sisältää lihasten väsymyksen mittaamisen yhden 30 minuutin istunnon aikana.
Luustolihaksia stimuloidaan FDA:n hyväksymällä kliinisellä sähköstimulaattorilla ja kiihtyvyydet tallennetaan passiivisesti kiihtyvyysmittarilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on kehittää menetelmä tehohoitoyksikön (ICU) hankitun heikkouden tunnistamiseksi.
Tämä tila esiintyy teho-osastolle otettujen ihmisten osajoukossa, ja siihen liittyy 30 % lisääntynyt kuolemanriski ennen tehoosastolta kotiutumista.
Tällä hetkellä teho-osaston hankitun heikkouden diagnosoinnissa on suuria rajoituksia, mikä vaikeuttaa tutkimista.
Tavoitteena on kehittää ei-invasiivinen testi, jota voidaan antaa sekä reagoiville että ei-responsiivisille potilaille.
Nykyinen ehdotus keskittyy aiempien tutkimusten tulosten kopioimiseen käyttämällä liikkeentunnistuskiihtyvyysmittareita ihmisen luuston lihasten väsymyksen mittaamiseen.
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan toimenpiteitä potilailla, jotka on siirretty teho-osastolta alemman tason hoitoon, jotta jatkotutkimukset voidaan suunnitella helpottamaan tätä tilaa teho-osastolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Grady Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka siirtyivät teho-osastolta alemmalle tasolle viimeisen 7 päivän aikana
- Mekaaninen ilmanvaihto yli 7 päivää teho-osastolla
- Kyky ymmärtää englantia ja antaa kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Haavoittuva väestö, mukaan lukien: raskaana olevat potilaat tai vangit
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä englantia tai eivät pysty antamaan kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ICU Acquired Weakness Group
Osallistujat, joiden pistemäärä on alle 48 Medical Research Councilin (MRC) asteikolla, luokitellaan tehohoitoon hankituiksi heikkouksiksi.
Kaikkien osallistujien luurankolihakset testataan kliinisellä sähköstimulaattorilla.
|
Johtavat elektrodit ovat iholla testatun lihaksen molemmissa päissä.
Jokaisella koehenkilöllä testataan kaksi kohdelihasryhmää (extensor carpi radialis longus ja tibialis anterior).
Kutakin lihasta stimuloidaan kolmella erillisellä stimulaatiotaajuudella (2 Hz, 4 Hz ja 6 Hz) 3 minuutin aikana, yhteensä 9 minuuttia stimulaatiota lihasta kohti.
Kliininen sähköstimulaattori tuottaa lieviä sähköstimulaatioita lihakseen (20-100 mA).
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Ei teho-osaston hankittujen heikkouksien ryhmää
Osallistujat, joiden pistemäärä on 48 tai enemmän Medical Research Councilin (MRC) asteikolla, luokitellaan sellaisiksi, joilla ei ole tehohoitoon hankittua heikkoutta.
Kaikkien osallistujien luurankolihakset testataan kliinisellä sähköstimulaattorilla.
|
Johtavat elektrodit ovat iholla testatun lihaksen molemmissa päissä.
Jokaisella koehenkilöllä testataan kaksi kohdelihasryhmää (extensor carpi radialis longus ja tibialis anterior).
Kutakin lihasta stimuloidaan kolmella erillisellä stimulaatiotaajuudella (2 Hz, 4 Hz ja 6 Hz) 3 minuutin aikana, yhteensä 9 minuuttia stimulaatiota lihasta kohti.
Kliininen sähköstimulaattori tuottaa lieviä sähköstimulaatioita lihakseen (20-100 mA).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippukiihtyvyys mitattuna Extensor Carpi Radialis Longusissa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Suurin kiihtyvyys yhden lihasnykityksen aikana käytetään huippukiihtyvyytenä.
Huippukiihtyvyys mitataan kiihtyvyydellä painovoiman kertoja (g).
Suurempi nykimisen kiihtyvyys on parempi vastaus.
|
Päivä 1
|
|
Huippukiihtyvyys mitattuna Tibialis Anteriorissa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Suurin kiihtyvyys yhden lihasnykityksen aikana käytetään huippukiihtyvyytenä.
Huippukiihtyvyys mitataan kiihtyvyydellä painovoiman kertoja (g).
Suurempi nykimisen kiihtyvyys on parempi vastaus.
|
Päivä 1
|
|
Huippukiihtyvyys mitattuna Extensor Carpi Radialis Longusissa
Aikaikkuna: Päivä 1 taajuudella 2 Hz, päivä 1 taajuudella 4 Hz, päivä 1 taajuudella 6 Hz
|
Aika sekunteina, joka kuluu huippukiihtyvyyden saavuttamiseen, arvioidaan taajuuksilla 2, 4 ja 6 Hz.
Ei ole olemassa viitealuetta ajalle, jolla voiman huippu saavutetaan, ja tällä hetkellä on epäselvää, osoittaako lyhyempi vai pidempi aika huippuvoiman saavuttamiseen toivottavampaa terveydentilaa.
|
Päivä 1 taajuudella 2 Hz, päivä 1 taajuudella 4 Hz, päivä 1 taajuudella 6 Hz
|
|
Aika huippukiihtyvyyteen mitattuna Tibialis Anteriorissa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Aika sekunteina, joka kuluu huippukiihtyvyyden saavuttamiseen, arvioidaan.
Ei ole olemassa viitealuetta ajalle, jolla voiman huippu saavutetaan, ja tällä hetkellä on epäselvää, osoittaako lyhyempi vai pidempi aika huippuvoiman saavuttamiseen toivottavampaa terveydentilaa.
|
Päivä 1
|
|
Loppukiihtyvyys mitattuna Extensor Carpi Radialis Longusissa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Loppukiihtyvyys on nykimisen kiihtyvyys, joka on laskettu keskimäärin 5 nykimiselle stimulaatiojakson vakaan nykimisen viimeisen sekunnin aikana.
Tälle mittaukselle ei ole vielä määritetty vertailualuetta.
|
Päivä 1
|
|
Loppukiihtyvyys mitattuna Tibialis Anteriorissa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Loppukiihtyvyys on nykimisen kiihtyvyys, joka on laskettu keskimäärin 5 nykimiselle stimulaatiojakson vakaan nykimisen viimeisen sekunnin aikana.
Tälle mittaukselle ei ole vielä määritetty vertailualuetta.
|
Päivä 1
|
|
Väsymissuhde mitattuna Extensor Carpi Radialis Longusissa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Väsymyssuhde on loppukiihtyvyys jaettuna huippukiihtyvyydellä tietyn stimulaatiojakson aikana.
Tälle mittaukselle ei ole vielä määritetty vertailualuetta.
Korkeampi suhde tarkoittaa pienempää muutosta maksimista.
Alempi pistemäärä merkitsisi huonompaa lopputulosta.
|
Päivä 1
|
|
Väsymyssuhde mitattuna Tibialis Anteriorista
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Väsymyssuhde on loppukiihtyvyys jaettuna huippukiihtyvyydellä tietyn stimulaatiojakson aikana.
Tälle mittaukselle ei ole vielä määritetty vertailualuetta.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Randi Smith, MD, MPH, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00109793
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat julkaisuissa raportoitujen tulosten taustalla, ovat saatavilla jaettavaksi henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat jaettavissa 9 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisemisesta ja 36 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla jaettavaksi tutkijoille, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksytty meta-analyysiin.
Tietoja ehdotusten jättämisestä ja tietojen saamisesta saa ottamalla yhteyttä tutkimushenkilökuntaan (yhteystiedot ilmoitetaan).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .