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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04199962
Genomics in Infection and Sepsis to Predict Organ Dysfunction and Outcomes in Sepsis
2021년 1월 27일 업데이트: Lowell Ling, Chinese University of Hong Kong
Genomic Approaches for Predicting Severity of Organ Dysfunction and Outcomes in Sepsis: a Prospective Cohort Study in Adult Critically Ill Patients With Sepsis
This is a prospective cohort study using gene expression to study patients with infection and sepsis from pneumonia.
연구 개요
상세 설명
This is a prospective cohort study using single cell transcriptomic profiling and plasma DNA tissue mapping on patients with pneumonia with or without sepsis.
The major application of the investigator's study would be the discovery of gene expressions in different leucocytes and plasma DNA associated with each type of organ dysfunction in sepsis.
These include cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, neurological and haematological dysfunction.
This would help prediction, diagnosis and development of therapies to treat sepsis.
Leucocyte single cell transcriptome and plasma DNA tissue mapping may addresses the limitations of current evidence in 3 ways: (1) differentiate patients with uncomplicated pneumonia versus pneumonia with associated sepsis, (2) correlation with types and severity of organ dysfunction and (3) identifying molecular phenotypes of sepsis.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lowell Ling, FCICM
- 전화번호: +852 3505 1311
- 이메일: lowell.ling@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Gavin Joynt, FCICM
- 전화번호: +852 3505 1311
- 이메일: gavinmjoynt@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Prince of Wales Hospital
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연락하다:
- Lowell Ling
- 전화번호: 3505 1311
- 이메일: lowell.ling@cuhk.edu.hk
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수석 연구원:
- Lowell Ling
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
All adult patients admitted with community acquired pneumonia to a tertiary hospital in Hong Kong.
설명
Inclusion Criteria:
All of the following:
- newly admitted adult patients (≥ 18 years old)
- suspected community acquired pneumonia (CAP)
- compatible history of either sputum or cough or fever or rigors within 1 week
- chest X-ray infiltrates
Exclusion Criteria:
Any of the following:
- chest symptoms not solely accounted by pneumonia (cardiac failure, non cardiogenic pulmonary oedema, suspected pulmonary embolism, suspected secondary acute respiratory distress syndrome)
- immunosuppression
- current malignancy
- blood samples for gene expression could not be taken within 24 hours of admission
- prisoner/cogni tive impairment
- blood transfusion within 1 month
- hospitalization within 1 month
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
pneumonia without sepsis
adult patients with community acquired pneumonia change in SOFA score <2 (other than respiratory component)
|
|
pneumonia with sepsis
adult patients with community acquired pneumonia change in SOFA score greater or equal to 2 (other than respiratory component)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
blood single cell transcriptome in infection and sepsis
기간: within 24 hours of hospital admission
|
comparison of single cell transcriptome between patients with uncomplicated pneumonia and pneumonia with sepsis
|
within 24 hours of hospital admission
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
blood single cell transcriptome as marker of organ dysfunction
기간: at time points 0, 24 and 72 hours
|
association of single cell transcriptome with different types and severity of organ dysfunction
|
at time points 0, 24 and 72 hours
|
|
plasma DNA
기간: at time points 0, 24 and 72 hours
|
comparison of plasma DNA with different types and severity of organ dysfunction
|
at time points 0, 24 and 72 hours
|
|
blood single cell transcriptome as predictor of clinical outcome
기간: at time points 0, 24 and 72 hours
|
association of single cell transcriptome with mortality and morbidity outcomes
|
at time points 0, 24 and 72 hours
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 12일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 11일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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