Genomics in Infection and Sepsis to Predict Organ Dysfunction and Outcomes in Sepsis
27. januar 2021 opdateret af: Lowell Ling, Chinese University of Hong Kong
Genomic Approaches for Predicting Severity of Organ Dysfunction and Outcomes in Sepsis: a Prospective Cohort Study in Adult Critically Ill Patients With Sepsis
This is a prospective cohort study using gene expression to study patients with infection and sepsis from pneumonia.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
This is a prospective cohort study using single cell transcriptomic profiling and plasma DNA tissue mapping on patients with pneumonia with or without sepsis.
The major application of the investigator's study would be the discovery of gene expressions in different leucocytes and plasma DNA associated with each type of organ dysfunction in sepsis.
These include cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, neurological and haematological dysfunction.
This would help prediction, diagnosis and development of therapies to treat sepsis.
Leucocyte single cell transcriptome and plasma DNA tissue mapping may addresses the limitations of current evidence in 3 ways: (1) differentiate patients with uncomplicated pneumonia versus pneumonia with associated sepsis, (2) correlation with types and severity of organ dysfunction and (3) identifying molecular phenotypes of sepsis.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lowell Ling, FCICM
- Telefonnummer: +852 3505 1311
- E-mail: lowell.ling@cuhk.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gavin Joynt, FCICM
- Telefonnummer: +852 3505 1311
- E-mail: gavinmjoynt@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Lowell Ling
- Telefonnummer: 3505 1311
- E-mail: lowell.ling@cuhk.edu.hk
-
Ledende efterforsker:
- Lowell Ling
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
All adult patients admitted with community acquired pneumonia to a tertiary hospital in Hong Kong.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
All of the following:
- newly admitted adult patients (≥ 18 years old)
- suspected community acquired pneumonia (CAP)
- compatible history of either sputum or cough or fever or rigors within 1 week
- chest X-ray infiltrates
Exclusion Criteria:
Any of the following:
- chest symptoms not solely accounted by pneumonia (cardiac failure, non cardiogenic pulmonary oedema, suspected pulmonary embolism, suspected secondary acute respiratory distress syndrome)
- immunosuppression
- current malignancy
- blood samples for gene expression could not be taken within 24 hours of admission
- prisoner/cogni tive impairment
- blood transfusion within 1 month
- hospitalization within 1 month
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
pneumonia without sepsis
adult patients with community acquired pneumonia change in SOFA score <2 (other than respiratory component)
|
|
pneumonia with sepsis
adult patients with community acquired pneumonia change in SOFA score greater or equal to 2 (other than respiratory component)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blood single cell transcriptome in infection and sepsis
Tidsramme: within 24 hours of hospital admission
|
comparison of single cell transcriptome between patients with uncomplicated pneumonia and pneumonia with sepsis
|
within 24 hours of hospital admission
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blood single cell transcriptome as marker of organ dysfunction
Tidsramme: at time points 0, 24 and 72 hours
|
association of single cell transcriptome with different types and severity of organ dysfunction
|
at time points 0, 24 and 72 hours
|
|
plasma DNA
Tidsramme: at time points 0, 24 and 72 hours
|
comparison of plasma DNA with different types and severity of organ dysfunction
|
at time points 0, 24 and 72 hours
|
|
blood single cell transcriptome as predictor of clinical outcome
Tidsramme: at time points 0, 24 and 72 hours
|
association of single cell transcriptome with mortality and morbidity outcomes
|
at time points 0, 24 and 72 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. december 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
11. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2019
Først opslået (Faktiske)
16. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019.372
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .