Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genomics in Infection and Sepsis to Predict Organ Dysfunction and Outcomes in Sepsis

27. ledna 2021 aktualizováno: Lowell Ling, Chinese University of Hong Kong

Genomic Approaches for Predicting Severity of Organ Dysfunction and Outcomes in Sepsis: a Prospective Cohort Study in Adult Critically Ill Patients With Sepsis

This is a prospective cohort study using gene expression to study patients with infection and sepsis from pneumonia.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

This is a prospective cohort study using single cell transcriptomic profiling and plasma DNA tissue mapping on patients with pneumonia with or without sepsis. The major application of the investigator's study would be the discovery of gene expressions in different leucocytes and plasma DNA associated with each type of organ dysfunction in sepsis. These include cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, neurological and haematological dysfunction. This would help prediction, diagnosis and development of therapies to treat sepsis. Leucocyte single cell transcriptome and plasma DNA tissue mapping may addresses the limitations of current evidence in 3 ways: (1) differentiate patients with uncomplicated pneumonia versus pneumonia with associated sepsis, (2) correlation with types and severity of organ dysfunction and (3) identifying molecular phenotypes of sepsis.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Lowell Ling, FCICM
Telefonní číslo: +852 3505 1311
E-mail: lowell.ling@cuhk.edu.hk

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Gavin Joynt, FCICM
Telefonní číslo: +852 3505 1311
E-mail: gavinmjoynt@cuhk.edu.hk

Studijní místa

Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong
    - Nábor
    - Prince of Wales Hospital
    - Kontakt:
      
      Lowell Ling
      
      Telefonní číslo: 3505 1311
      
      E-mail: lowell.ling@cuhk.edu.hk
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lowell Ling

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

All adult patients admitted with community acquired pneumonia to a tertiary hospital in Hong Kong.

Popis

Inclusion Criteria:

All of the following:

newly admitted adult patients (≥ 18 years old)
suspected community acquired pneumonia (CAP)
compatible history of either sputum or cough or fever or rigors within 1 week
chest X-ray infiltrates

Exclusion Criteria:

Any of the following:

chest symptoms not solely accounted by pneumonia (cardiac failure, non cardiogenic pulmonary oedema, suspected pulmonary embolism, suspected secondary acute respiratory distress syndrome)
immunosuppression
current malignancy
blood samples for gene expression could not be taken within 24 hours of admission
prisoner/cogni tive impairment
blood transfusion within 1 month
hospitalization within 1 month

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pneumonia without sepsis adult patients with community acquired pneumonia change in SOFA score <2 (other than respiratory component)
pneumonia with sepsis adult patients with community acquired pneumonia change in SOFA score greater or equal to 2 (other than respiratory component)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
blood single cell transcriptome in infection and sepsis Časové okno: within 24 hours of hospital admission	comparison of single cell transcriptome between patients with uncomplicated pneumonia and pneumonia with sepsis	within 24 hours of hospital admission

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
blood single cell transcriptome as marker of organ dysfunction Časové okno: at time points 0, 24 and 72 hours	association of single cell transcriptome with different types and severity of organ dysfunction	at time points 0, 24 and 72 hours
plasma DNA Časové okno: at time points 0, 24 and 72 hours	comparison of plasma DNA with different types and severity of organ dysfunction	at time points 0, 24 and 72 hours
blood single cell transcriptome as predictor of clinical outcome Časové okno: at time points 0, 24 and 72 hours	association of single cell transcriptome with mortality and morbidity outcomes	at time points 0, 24 and 72 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

11. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

2019.372

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .