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Genomics in Infection and Sepsis to Predict Organ Dysfunction and Outcomes in Sepsis

27 gennaio 2021 aggiornato da: Lowell Ling, Chinese University of Hong Kong

Genomic Approaches for Predicting Severity of Organ Dysfunction and Outcomes in Sepsis: a Prospective Cohort Study in Adult Critically Ill Patients With Sepsis

This is a prospective cohort study using gene expression to study patients with infection and sepsis from pneumonia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

This is a prospective cohort study using single cell transcriptomic profiling and plasma DNA tissue mapping on patients with pneumonia with or without sepsis. The major application of the investigator's study would be the discovery of gene expressions in different leucocytes and plasma DNA associated with each type of organ dysfunction in sepsis. These include cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, neurological and haematological dysfunction. This would help prediction, diagnosis and development of therapies to treat sepsis. Leucocyte single cell transcriptome and plasma DNA tissue mapping may addresses the limitations of current evidence in 3 ways: (1) differentiate patients with uncomplicated pneumonia versus pneumonia with associated sepsis, (2) correlation with types and severity of organ dysfunction and (3) identifying molecular phenotypes of sepsis.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Prince of Wales Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lowell Ling

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All adult patients admitted with community acquired pneumonia to a tertiary hospital in Hong Kong.

Descrizione

Inclusion Criteria:

All of the following:

  • newly admitted adult patients (≥ 18 years old)
  • suspected community acquired pneumonia (CAP)
  • compatible history of either sputum or cough or fever or rigors within 1 week
  • chest X-ray infiltrates

Exclusion Criteria:

Any of the following:

  • chest symptoms not solely accounted by pneumonia (cardiac failure, non cardiogenic pulmonary oedema, suspected pulmonary embolism, suspected secondary acute respiratory distress syndrome)
  • immunosuppression
  • current malignancy
  • blood samples for gene expression could not be taken within 24 hours of admission
  • prisoner/cogni tive impairment
  • blood transfusion within 1 month
  • hospitalization within 1 month

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pneumonia without sepsis
adult patients with community acquired pneumonia change in SOFA score <2 (other than respiratory component)
pneumonia with sepsis
adult patients with community acquired pneumonia change in SOFA score greater or equal to 2 (other than respiratory component)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
blood single cell transcriptome in infection and sepsis
Lasso di tempo: within 24 hours of hospital admission
comparison of single cell transcriptome between patients with uncomplicated pneumonia and pneumonia with sepsis
within 24 hours of hospital admission

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
blood single cell transcriptome as marker of organ dysfunction
Lasso di tempo: at time points 0, 24 and 72 hours
association of single cell transcriptome with different types and severity of organ dysfunction
at time points 0, 24 and 72 hours
plasma DNA
Lasso di tempo: at time points 0, 24 and 72 hours
comparison of plasma DNA with different types and severity of organ dysfunction
at time points 0, 24 and 72 hours
blood single cell transcriptome as predictor of clinical outcome
Lasso di tempo: at time points 0, 24 and 72 hours
association of single cell transcriptome with mortality and morbidity outcomes
at time points 0, 24 and 72 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

11 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019.372

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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