Genomics in Infection and Sepsis to Predict Organ Dysfunction and Outcomes in Sepsis
27 de janeiro de 2021 atualizado por: Lowell Ling, Chinese University of Hong Kong
Genomic Approaches for Predicting Severity of Organ Dysfunction and Outcomes in Sepsis: a Prospective Cohort Study in Adult Critically Ill Patients With Sepsis
This is a prospective cohort study using gene expression to study patients with infection and sepsis from pneumonia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
This is a prospective cohort study using single cell transcriptomic profiling and plasma DNA tissue mapping on patients with pneumonia with or without sepsis.
The major application of the investigator's study would be the discovery of gene expressions in different leucocytes and plasma DNA associated with each type of organ dysfunction in sepsis.
These include cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, neurological and haematological dysfunction.
This would help prediction, diagnosis and development of therapies to treat sepsis.
Leucocyte single cell transcriptome and plasma DNA tissue mapping may addresses the limitations of current evidence in 3 ways: (1) differentiate patients with uncomplicated pneumonia versus pneumonia with associated sepsis, (2) correlation with types and severity of organ dysfunction and (3) identifying molecular phenotypes of sepsis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lowell Ling, FCICM
- Número de telefone: +852 3505 1311
- E-mail: lowell.ling@cuhk.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Gavin Joynt, FCICM
- Número de telefone: +852 3505 1311
- E-mail: gavinmjoynt@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Prince of Wales Hospital
-
Contato:
- Lowell Ling
- Número de telefone: 3505 1311
- E-mail: lowell.ling@cuhk.edu.hk
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Investigador principal:
- Lowell Ling
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All adult patients admitted with community acquired pneumonia to a tertiary hospital in Hong Kong.
Descrição
Inclusion Criteria:
All of the following:
- newly admitted adult patients (≥ 18 years old)
- suspected community acquired pneumonia (CAP)
- compatible history of either sputum or cough or fever or rigors within 1 week
- chest X-ray infiltrates
Exclusion Criteria:
Any of the following:
- chest symptoms not solely accounted by pneumonia (cardiac failure, non cardiogenic pulmonary oedema, suspected pulmonary embolism, suspected secondary acute respiratory distress syndrome)
- immunosuppression
- current malignancy
- blood samples for gene expression could not be taken within 24 hours of admission
- prisoner/cogni tive impairment
- blood transfusion within 1 month
- hospitalization within 1 month
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
pneumonia without sepsis
adult patients with community acquired pneumonia change in SOFA score <2 (other than respiratory component)
|
|
pneumonia with sepsis
adult patients with community acquired pneumonia change in SOFA score greater or equal to 2 (other than respiratory component)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
blood single cell transcriptome in infection and sepsis
Prazo: within 24 hours of hospital admission
|
comparison of single cell transcriptome between patients with uncomplicated pneumonia and pneumonia with sepsis
|
within 24 hours of hospital admission
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
blood single cell transcriptome as marker of organ dysfunction
Prazo: at time points 0, 24 and 72 hours
|
association of single cell transcriptome with different types and severity of organ dysfunction
|
at time points 0, 24 and 72 hours
|
|
plasma DNA
Prazo: at time points 0, 24 and 72 hours
|
comparison of plasma DNA with different types and severity of organ dysfunction
|
at time points 0, 24 and 72 hours
|
|
blood single cell transcriptome as predictor of clinical outcome
Prazo: at time points 0, 24 and 72 hours
|
association of single cell transcriptome with mortality and morbidity outcomes
|
at time points 0, 24 and 72 hours
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
11 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019.372
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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