Genomics in Infection and Sepsis to Predict Organ Dysfunction and Outcomes in Sepsis
27 de enero de 2021 actualizado por: Lowell Ling, Chinese University of Hong Kong
Genomic Approaches for Predicting Severity of Organ Dysfunction and Outcomes in Sepsis: a Prospective Cohort Study in Adult Critically Ill Patients With Sepsis
This is a prospective cohort study using gene expression to study patients with infection and sepsis from pneumonia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
This is a prospective cohort study using single cell transcriptomic profiling and plasma DNA tissue mapping on patients with pneumonia with or without sepsis.
The major application of the investigator's study would be the discovery of gene expressions in different leucocytes and plasma DNA associated with each type of organ dysfunction in sepsis.
These include cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, neurological and haematological dysfunction.
This would help prediction, diagnosis and development of therapies to treat sepsis.
Leucocyte single cell transcriptome and plasma DNA tissue mapping may addresses the limitations of current evidence in 3 ways: (1) differentiate patients with uncomplicated pneumonia versus pneumonia with associated sepsis, (2) correlation with types and severity of organ dysfunction and (3) identifying molecular phenotypes of sepsis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lowell Ling, FCICM
- Número de teléfono: +852 3505 1311
- Correo electrónico: lowell.ling@cuhk.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gavin Joynt, FCICM
- Número de teléfono: +852 3505 1311
- Correo electrónico: gavinmjoynt@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
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-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Prince of Wales Hospital
-
Contacto:
- Lowell Ling
- Número de teléfono: 3505 1311
- Correo electrónico: lowell.ling@cuhk.edu.hk
-
Investigador principal:
- Lowell Ling
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All adult patients admitted with community acquired pneumonia to a tertiary hospital in Hong Kong.
Descripción
Inclusion Criteria:
All of the following:
- newly admitted adult patients (≥ 18 years old)
- suspected community acquired pneumonia (CAP)
- compatible history of either sputum or cough or fever or rigors within 1 week
- chest X-ray infiltrates
Exclusion Criteria:
Any of the following:
- chest symptoms not solely accounted by pneumonia (cardiac failure, non cardiogenic pulmonary oedema, suspected pulmonary embolism, suspected secondary acute respiratory distress syndrome)
- immunosuppression
- current malignancy
- blood samples for gene expression could not be taken within 24 hours of admission
- prisoner/cogni tive impairment
- blood transfusion within 1 month
- hospitalization within 1 month
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
pneumonia without sepsis
adult patients with community acquired pneumonia change in SOFA score <2 (other than respiratory component)
|
|
pneumonia with sepsis
adult patients with community acquired pneumonia change in SOFA score greater or equal to 2 (other than respiratory component)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
blood single cell transcriptome in infection and sepsis
Periodo de tiempo: within 24 hours of hospital admission
|
comparison of single cell transcriptome between patients with uncomplicated pneumonia and pneumonia with sepsis
|
within 24 hours of hospital admission
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
blood single cell transcriptome as marker of organ dysfunction
Periodo de tiempo: at time points 0, 24 and 72 hours
|
association of single cell transcriptome with different types and severity of organ dysfunction
|
at time points 0, 24 and 72 hours
|
|
plasma DNA
Periodo de tiempo: at time points 0, 24 and 72 hours
|
comparison of plasma DNA with different types and severity of organ dysfunction
|
at time points 0, 24 and 72 hours
|
|
blood single cell transcriptome as predictor of clinical outcome
Periodo de tiempo: at time points 0, 24 and 72 hours
|
association of single cell transcriptome with mortality and morbidity outcomes
|
at time points 0, 24 and 72 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
11 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019.372
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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