Genomics in Infection and Sepsis to Predict Organ Dysfunction and Outcomes in Sepsis
27. januar 2021 oppdatert av: Lowell Ling, Chinese University of Hong Kong
Genomic Approaches for Predicting Severity of Organ Dysfunction and Outcomes in Sepsis: a Prospective Cohort Study in Adult Critically Ill Patients With Sepsis
This is a prospective cohort study using gene expression to study patients with infection and sepsis from pneumonia.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
This is a prospective cohort study using single cell transcriptomic profiling and plasma DNA tissue mapping on patients with pneumonia with or without sepsis.
The major application of the investigator's study would be the discovery of gene expressions in different leucocytes and plasma DNA associated with each type of organ dysfunction in sepsis.
These include cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, neurological and haematological dysfunction.
This would help prediction, diagnosis and development of therapies to treat sepsis.
Leucocyte single cell transcriptome and plasma DNA tissue mapping may addresses the limitations of current evidence in 3 ways: (1) differentiate patients with uncomplicated pneumonia versus pneumonia with associated sepsis, (2) correlation with types and severity of organ dysfunction and (3) identifying molecular phenotypes of sepsis.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lowell Ling, FCICM
- Telefonnummer: +852 3505 1311
- E-post: lowell.ling@cuhk.edu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gavin Joynt, FCICM
- Telefonnummer: +852 3505 1311
- E-post: gavinmjoynt@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lowell Ling
- Telefonnummer: 3505 1311
- E-post: lowell.ling@cuhk.edu.hk
-
Hovedetterforsker:
- Lowell Ling
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All adult patients admitted with community acquired pneumonia to a tertiary hospital in Hong Kong.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
All of the following:
- newly admitted adult patients (≥ 18 years old)
- suspected community acquired pneumonia (CAP)
- compatible history of either sputum or cough or fever or rigors within 1 week
- chest X-ray infiltrates
Exclusion Criteria:
Any of the following:
- chest symptoms not solely accounted by pneumonia (cardiac failure, non cardiogenic pulmonary oedema, suspected pulmonary embolism, suspected secondary acute respiratory distress syndrome)
- immunosuppression
- current malignancy
- blood samples for gene expression could not be taken within 24 hours of admission
- prisoner/cogni tive impairment
- blood transfusion within 1 month
- hospitalization within 1 month
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pneumonia without sepsis
adult patients with community acquired pneumonia change in SOFA score <2 (other than respiratory component)
|
|
pneumonia with sepsis
adult patients with community acquired pneumonia change in SOFA score greater or equal to 2 (other than respiratory component)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blood single cell transcriptome in infection and sepsis
Tidsramme: within 24 hours of hospital admission
|
comparison of single cell transcriptome between patients with uncomplicated pneumonia and pneumonia with sepsis
|
within 24 hours of hospital admission
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blood single cell transcriptome as marker of organ dysfunction
Tidsramme: at time points 0, 24 and 72 hours
|
association of single cell transcriptome with different types and severity of organ dysfunction
|
at time points 0, 24 and 72 hours
|
|
plasma DNA
Tidsramme: at time points 0, 24 and 72 hours
|
comparison of plasma DNA with different types and severity of organ dysfunction
|
at time points 0, 24 and 72 hours
|
|
blood single cell transcriptome as predictor of clinical outcome
Tidsramme: at time points 0, 24 and 72 hours
|
association of single cell transcriptome with mortality and morbidity outcomes
|
at time points 0, 24 and 72 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. desember 2019
Primær fullføring (Forventet)
11. november 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019.372
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .