Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genomics in Infection and Sepsis to Predict Organ Dysfunction and Outcomes in Sepsis

27 januari 2021 bijgewerkt door: Lowell Ling, Chinese University of Hong Kong

Genomic Approaches for Predicting Severity of Organ Dysfunction and Outcomes in Sepsis: a Prospective Cohort Study in Adult Critically Ill Patients With Sepsis

This is a prospective cohort study using gene expression to study patients with infection and sepsis from pneumonia.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

This is a prospective cohort study using single cell transcriptomic profiling and plasma DNA tissue mapping on patients with pneumonia with or without sepsis. The major application of the investigator's study would be the discovery of gene expressions in different leucocytes and plasma DNA associated with each type of organ dysfunction in sepsis. These include cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, neurological and haematological dysfunction. This would help prediction, diagnosis and development of therapies to treat sepsis. Leucocyte single cell transcriptome and plasma DNA tissue mapping may addresses the limitations of current evidence in 3 ways: (1) differentiate patients with uncomplicated pneumonia versus pneumonia with associated sepsis, (2) correlation with types and severity of organ dysfunction and (3) identifying molecular phenotypes of sepsis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Lowell Ling, FCICM
Telefoonnummer: +852 3505 1311
E-mail: lowell.ling@cuhk.edu.hk

Studie Contact Back-up

Naam: Gavin Joynt, FCICM
Telefoonnummer: +852 3505 1311
E-mail: gavinmjoynt@cuhk.edu.hk

Studie Locaties

Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong
    - Werving
    - Prince of Wales Hospital
    - Contact:
      
      Lowell Ling
      
      Telefoonnummer: 3505 1311
      
      E-mail: lowell.ling@cuhk.edu.hk
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Lowell Ling

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

All adult patients admitted with community acquired pneumonia to a tertiary hospital in Hong Kong.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

All of the following:

newly admitted adult patients (≥ 18 years old)
suspected community acquired pneumonia (CAP)
compatible history of either sputum or cough or fever or rigors within 1 week
chest X-ray infiltrates

Exclusion Criteria:

Any of the following:

chest symptoms not solely accounted by pneumonia (cardiac failure, non cardiogenic pulmonary oedema, suspected pulmonary embolism, suspected secondary acute respiratory distress syndrome)
immunosuppression
current malignancy
blood samples for gene expression could not be taken within 24 hours of admission
prisoner/cogni tive impairment
blood transfusion within 1 month
hospitalization within 1 month

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
pneumonia without sepsis adult patients with community acquired pneumonia change in SOFA score <2 (other than respiratory component)
pneumonia with sepsis adult patients with community acquired pneumonia change in SOFA score greater or equal to 2 (other than respiratory component)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
blood single cell transcriptome in infection and sepsis Tijdsspanne: within 24 hours of hospital admission	comparison of single cell transcriptome between patients with uncomplicated pneumonia and pneumonia with sepsis	within 24 hours of hospital admission

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
blood single cell transcriptome as marker of organ dysfunction Tijdsspanne: at time points 0, 24 and 72 hours	association of single cell transcriptome with different types and severity of organ dysfunction	at time points 0, 24 and 72 hours
plasma DNA Tijdsspanne: at time points 0, 24 and 72 hours	comparison of plasma DNA with different types and severity of organ dysfunction	at time points 0, 24 and 72 hours
blood single cell transcriptome as predictor of clinical outcome Tijdsspanne: at time points 0, 24 and 72 hours	association of single cell transcriptome with mortality and morbidity outcomes	at time points 0, 24 and 72 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

11 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2019.372

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .