- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04203030
Physical Activity to Improve Physical Function in a Community-Based Health Ministry
2021년 3월 8일 업데이트: Brittney Lange-Maia, Rush University Medical Center
Physical Activity to Improve Physical Function in a Community-Based Health Ministry in Chicago's West Side
This study is being conducted to test if a program with physical activity and learning about movement (including goal setting, benefits of physical activity, and how to increase physical activity gradually) helps people to become more active and to move better.
The physical activity program involves specific exercises done in a group setting, and the education part will involve learning about different ways to move to make everyday activities easier.
The program will last 16 weeks.
This program will take place in a large fellowship area of a partner church through an established community-based participatory research partnership in Chicago, IL.
연구 개요
상세 설명
Limitations in physical function (PF) are related to decreased quality of life and are predictive of disability, nursing home admission, increased healthcare costs, and mortality in older adults.
Structured physical activity has been shown to prevent mobility disability among those with physical function limitations, though community-based programs are needed, particularly in underserved communities.
The purpose of this study is to pilot test a tailored physical activity intervention in churches in Chicago's West Side through an existing community-based participatory research partnership.
The investigators previously found high rates of physical function limitations in these communities, and through qualitative research have identified intervention components that may aid in promoting physical activity among community members with physical function limitations.
The primary aim is test the intervention in a 16 week, proof-of-concept study in 20 participants who are ambulatory but have PF limitations.
The group-based physical activity intervention will take place in a large common area of a church.
For feasibility the investigators will be testing the intervention in one church.
The intervention will be delivered over 16 weeks, with assessments at baseline and 16 weeks.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age 40 or older
- Not currently participating in another formal exercise program and perform less than 150 minutes per week of exercise
- Ambulatory, defined as able to get out of a chair and walk without assistance aside from using a straight cane.
- Have any difficulty: Walking ¼ mile, (about 2-3 blocks) OR Walking up 10 steps without resting
- Speak English
- Safe to begin an exercise program (determined using the Exercise Assessment and Screening for You (EASY) Tool. Physician clearance may be needed based upon EASY Screening recommendations
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment, defined as five or more errors on the Short-Portable Mental Status Questionnaire
- Plans to move out of the geographic area during the study period
- Plans to have major surgery within the study period Anticipate having major schedule changes that would interfere with ability to participate in the program.
- Inability to get to intervention location on a weekly basis
- Unwilling to commit to a weekly, approximately 90 minute program for 16 weeks.
- Contraindications to exercise determined using the EASY/healthcare follow-up.
Self-reported
- Heart disease
- Uncontrolled diabetes mellitus
- Pacemaker
- Stroke within past 12 months
- Severe chronic lung disease (emphysema or COPD)
- Recent healing or unhealed fractures in the past 6 months
- Heart failure
- Chronic kidney disease
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Physical Activity
16 week physical activity intervention
|
Participants will meet in a weekly group session to discuss a topic related to physical activity and physical function and participate in group-based physical activity.
Participants will also have instructions to participate in physical activity outside of the weekly sessions, incrementally increasing their total physical activity over the intervention period.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Physical Function
기간: 16 weeks
|
Change in Short Physical Performance Battery score Scale ranges from 0-12 (integers only) with higher scores indicating better function.
|
16 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Physical Activity (Objective)
기간: 16 weeks
|
Change in accelerometer measured physical activity (minutes of moderate/vigorous physical activity per day, and number of steps per day).
Accelerometer will be worn for 1 full week at the hip but removed for sleep at night).
Higher positive values of change indicate larger increases in physical activity.
|
16 weeks
|
|
Physical Activity (Self-Reported)
기간: 16 weeks
|
Change in physical activity as assessed by the Champs physical activity.
questionnaire.
Activity will be expressed as caloric expenditure/week in all exercise-related activities (in calories per week).
Higher positive values of change indicate larger increases in physical activity.
|
16 weeks
|
|
Acceptability of intervention:
기간: 16 weeks
|
Acceptability questionnaire specific to intervention, attendance (% of sessions attended out of 16 total)
|
16 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 4일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .