Physical Activity to Improve Physical Function in a Community-Based Health Ministry
8 mars 2021 mis à jour par: Brittney Lange-Maia, Rush University Medical Center
Physical Activity to Improve Physical Function in a Community-Based Health Ministry in Chicago's West Side
This study is being conducted to test if a program with physical activity and learning about movement (including goal setting, benefits of physical activity, and how to increase physical activity gradually) helps people to become more active and to move better.
The physical activity program involves specific exercises done in a group setting, and the education part will involve learning about different ways to move to make everyday activities easier.
The program will last 16 weeks.
This program will take place in a large fellowship area of a partner church through an established community-based participatory research partnership in Chicago, IL.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Limitations in physical function (PF) are related to decreased quality of life and are predictive of disability, nursing home admission, increased healthcare costs, and mortality in older adults.
Structured physical activity has been shown to prevent mobility disability among those with physical function limitations, though community-based programs are needed, particularly in underserved communities.
The purpose of this study is to pilot test a tailored physical activity intervention in churches in Chicago's West Side through an existing community-based participatory research partnership.
The investigators previously found high rates of physical function limitations in these communities, and through qualitative research have identified intervention components that may aid in promoting physical activity among community members with physical function limitations.
The primary aim is test the intervention in a 16 week, proof-of-concept study in 20 participants who are ambulatory but have PF limitations.
The group-based physical activity intervention will take place in a large common area of a church.
For feasibility the investigators will be testing the intervention in one church.
The intervention will be delivered over 16 weeks, with assessments at baseline and 16 weeks.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age 40 or older
- Not currently participating in another formal exercise program and perform less than 150 minutes per week of exercise
- Ambulatory, defined as able to get out of a chair and walk without assistance aside from using a straight cane.
- Have any difficulty: Walking ¼ mile, (about 2-3 blocks) OR Walking up 10 steps without resting
- Speak English
- Safe to begin an exercise program (determined using the Exercise Assessment and Screening for You (EASY) Tool. Physician clearance may be needed based upon EASY Screening recommendations
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment, defined as five or more errors on the Short-Portable Mental Status Questionnaire
- Plans to move out of the geographic area during the study period
- Plans to have major surgery within the study period Anticipate having major schedule changes that would interfere with ability to participate in the program.
- Inability to get to intervention location on a weekly basis
- Unwilling to commit to a weekly, approximately 90 minute program for 16 weeks.
- Contraindications to exercise determined using the EASY/healthcare follow-up.
Self-reported
- Heart disease
- Uncontrolled diabetes mellitus
- Pacemaker
- Stroke within past 12 months
- Severe chronic lung disease (emphysema or COPD)
- Recent healing or unhealed fractures in the past 6 months
- Heart failure
- Chronic kidney disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Physical Activity
16 week physical activity intervention
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Participants will meet in a weekly group session to discuss a topic related to physical activity and physical function and participate in group-based physical activity.
Participants will also have instructions to participate in physical activity outside of the weekly sessions, incrementally increasing their total physical activity over the intervention period.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Physical Function
Délai: 16 weeks
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Change in Short Physical Performance Battery score Scale ranges from 0-12 (integers only) with higher scores indicating better function.
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16 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Physical Activity (Objective)
Délai: 16 weeks
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Change in accelerometer measured physical activity (minutes of moderate/vigorous physical activity per day, and number of steps per day).
Accelerometer will be worn for 1 full week at the hip but removed for sleep at night).
Higher positive values of change indicate larger increases in physical activity.
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16 weeks
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Physical Activity (Self-Reported)
Délai: 16 weeks
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Change in physical activity as assessed by the Champs physical activity.
questionnaire.
Activity will be expressed as caloric expenditure/week in all exercise-related activities (in calories per week).
Higher positive values of change indicate larger increases in physical activity.
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16 weeks
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Acceptability of intervention:
Délai: 16 weeks
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Acceptability questionnaire specific to intervention, attendance (% of sessions attended out of 16 total)
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16 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
4 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
4 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2019
Première publication (Réel)
18 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ORA18122105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .