Physical Activity to Improve Physical Function in a Community-Based Health Ministry
8 maart 2021 bijgewerkt door: Brittney Lange-Maia, Rush University Medical Center
Physical Activity to Improve Physical Function in a Community-Based Health Ministry in Chicago's West Side
This study is being conducted to test if a program with physical activity and learning about movement (including goal setting, benefits of physical activity, and how to increase physical activity gradually) helps people to become more active and to move better.
The physical activity program involves specific exercises done in a group setting, and the education part will involve learning about different ways to move to make everyday activities easier.
The program will last 16 weeks.
This program will take place in a large fellowship area of a partner church through an established community-based participatory research partnership in Chicago, IL.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Limitations in physical function (PF) are related to decreased quality of life and are predictive of disability, nursing home admission, increased healthcare costs, and mortality in older adults.
Structured physical activity has been shown to prevent mobility disability among those with physical function limitations, though community-based programs are needed, particularly in underserved communities.
The purpose of this study is to pilot test a tailored physical activity intervention in churches in Chicago's West Side through an existing community-based participatory research partnership.
The investigators previously found high rates of physical function limitations in these communities, and through qualitative research have identified intervention components that may aid in promoting physical activity among community members with physical function limitations.
The primary aim is test the intervention in a 16 week, proof-of-concept study in 20 participants who are ambulatory but have PF limitations.
The group-based physical activity intervention will take place in a large common area of a church.
For feasibility the investigators will be testing the intervention in one church.
The intervention will be delivered over 16 weeks, with assessments at baseline and 16 weeks.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 40 or older
- Not currently participating in another formal exercise program and perform less than 150 minutes per week of exercise
- Ambulatory, defined as able to get out of a chair and walk without assistance aside from using a straight cane.
- Have any difficulty: Walking ¼ mile, (about 2-3 blocks) OR Walking up 10 steps without resting
- Speak English
- Safe to begin an exercise program (determined using the Exercise Assessment and Screening for You (EASY) Tool. Physician clearance may be needed based upon EASY Screening recommendations
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment, defined as five or more errors on the Short-Portable Mental Status Questionnaire
- Plans to move out of the geographic area during the study period
- Plans to have major surgery within the study period Anticipate having major schedule changes that would interfere with ability to participate in the program.
- Inability to get to intervention location on a weekly basis
- Unwilling to commit to a weekly, approximately 90 minute program for 16 weeks.
- Contraindications to exercise determined using the EASY/healthcare follow-up.
Self-reported
- Heart disease
- Uncontrolled diabetes mellitus
- Pacemaker
- Stroke within past 12 months
- Severe chronic lung disease (emphysema or COPD)
- Recent healing or unhealed fractures in the past 6 months
- Heart failure
- Chronic kidney disease
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Physical Activity
16 week physical activity intervention
|
Participants will meet in a weekly group session to discuss a topic related to physical activity and physical function and participate in group-based physical activity.
Participants will also have instructions to participate in physical activity outside of the weekly sessions, incrementally increasing their total physical activity over the intervention period.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Physical Function
Tijdsspanne: 16 weeks
|
Change in Short Physical Performance Battery score Scale ranges from 0-12 (integers only) with higher scores indicating better function.
|
16 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Physical Activity (Objective)
Tijdsspanne: 16 weeks
|
Change in accelerometer measured physical activity (minutes of moderate/vigorous physical activity per day, and number of steps per day).
Accelerometer will be worn for 1 full week at the hip but removed for sleep at night).
Higher positive values of change indicate larger increases in physical activity.
|
16 weeks
|
|
Physical Activity (Self-Reported)
Tijdsspanne: 16 weeks
|
Change in physical activity as assessed by the Champs physical activity.
questionnaire.
Activity will be expressed as caloric expenditure/week in all exercise-related activities (in calories per week).
Higher positive values of change indicate larger increases in physical activity.
|
16 weeks
|
|
Acceptability of intervention:
Tijdsspanne: 16 weeks
|
Acceptability questionnaire specific to intervention, attendance (% of sessions attended out of 16 total)
|
16 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ORA18122105
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .