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Physical Activity to Improve Physical Function in a Community-Based Health Ministry

8. März 2021 aktualisiert von: Brittney Lange-Maia, Rush University Medical Center

Physical Activity to Improve Physical Function in a Community-Based Health Ministry in Chicago's West Side

This study is being conducted to test if a program with physical activity and learning about movement (including goal setting, benefits of physical activity, and how to increase physical activity gradually) helps people to become more active and to move better. The physical activity program involves specific exercises done in a group setting, and the education part will involve learning about different ways to move to make everyday activities easier. The program will last 16 weeks. This program will take place in a large fellowship area of a partner church through an established community-based participatory research partnership in Chicago, IL.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Limitations in physical function (PF) are related to decreased quality of life and are predictive of disability, nursing home admission, increased healthcare costs, and mortality in older adults. Structured physical activity has been shown to prevent mobility disability among those with physical function limitations, though community-based programs are needed, particularly in underserved communities. The purpose of this study is to pilot test a tailored physical activity intervention in churches in Chicago's West Side through an existing community-based participatory research partnership. The investigators previously found high rates of physical function limitations in these communities, and through qualitative research have identified intervention components that may aid in promoting physical activity among community members with physical function limitations. The primary aim is test the intervention in a 16 week, proof-of-concept study in 20 participants who are ambulatory but have PF limitations. The group-based physical activity intervention will take place in a large common area of a church. For feasibility the investigators will be testing the intervention in one church. The intervention will be delivered over 16 weeks, with assessments at baseline and 16 weeks.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Age 40 or older
  2. Not currently participating in another formal exercise program and perform less than 150 minutes per week of exercise
  3. Ambulatory, defined as able to get out of a chair and walk without assistance aside from using a straight cane.
  4. Have any difficulty: Walking ¼ mile, (about 2-3 blocks) OR Walking up 10 steps without resting
  5. Speak English
  6. Safe to begin an exercise program (determined using the Exercise Assessment and Screening for You (EASY) Tool. Physician clearance may be needed based upon EASY Screening recommendations

Exclusion Criteria:

  1. Severe cognitive impairment, defined as five or more errors on the Short-Portable Mental Status Questionnaire
  2. Plans to move out of the geographic area during the study period
  3. Plans to have major surgery within the study period Anticipate having major schedule changes that would interfere with ability to participate in the program.
  4. Inability to get to intervention location on a weekly basis
  5. Unwilling to commit to a weekly, approximately 90 minute program for 16 weeks.
  6. Contraindications to exercise determined using the EASY/healthcare follow-up.
  7. Self-reported

    • Heart disease
    • Uncontrolled diabetes mellitus
    • Pacemaker
    • Stroke within past 12 months
    • Severe chronic lung disease (emphysema or COPD)
    • Recent healing or unhealed fractures in the past 6 months
    • Heart failure
    • Chronic kidney disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physical Activity
16 week physical activity intervention
Participants will meet in a weekly group session to discuss a topic related to physical activity and physical function and participate in group-based physical activity. Participants will also have instructions to participate in physical activity outside of the weekly sessions, incrementally increasing their total physical activity over the intervention period.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physical Function
Zeitfenster: 16 weeks
Change in Short Physical Performance Battery score Scale ranges from 0-12 (integers only) with higher scores indicating better function.
16 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physical Activity (Objective)
Zeitfenster: 16 weeks
Change in accelerometer measured physical activity (minutes of moderate/vigorous physical activity per day, and number of steps per day). Accelerometer will be worn for 1 full week at the hip but removed for sleep at night). Higher positive values of change indicate larger increases in physical activity.
16 weeks
Physical Activity (Self-Reported)
Zeitfenster: 16 weeks
Change in physical activity as assessed by the Champs physical activity. questionnaire. Activity will be expressed as caloric expenditure/week in all exercise-related activities (in calories per week). Higher positive values of change indicate larger increases in physical activity.
16 weeks
Acceptability of intervention:
Zeitfenster: 16 weeks
Acceptability questionnaire specific to intervention, attendance (% of sessions attended out of 16 total)
16 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ORA18122105

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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