Physical Activity to Improve Physical Function in a Community-Based Health Ministry
8 marca 2021 zaktualizowane przez: Brittney Lange-Maia, Rush University Medical Center
Physical Activity to Improve Physical Function in a Community-Based Health Ministry in Chicago's West Side
This study is being conducted to test if a program with physical activity and learning about movement (including goal setting, benefits of physical activity, and how to increase physical activity gradually) helps people to become more active and to move better.
The physical activity program involves specific exercises done in a group setting, and the education part will involve learning about different ways to move to make everyday activities easier.
The program will last 16 weeks.
This program will take place in a large fellowship area of a partner church through an established community-based participatory research partnership in Chicago, IL.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Limitations in physical function (PF) are related to decreased quality of life and are predictive of disability, nursing home admission, increased healthcare costs, and mortality in older adults.
Structured physical activity has been shown to prevent mobility disability among those with physical function limitations, though community-based programs are needed, particularly in underserved communities.
The purpose of this study is to pilot test a tailored physical activity intervention in churches in Chicago's West Side through an existing community-based participatory research partnership.
The investigators previously found high rates of physical function limitations in these communities, and through qualitative research have identified intervention components that may aid in promoting physical activity among community members with physical function limitations.
The primary aim is test the intervention in a 16 week, proof-of-concept study in 20 participants who are ambulatory but have PF limitations.
The group-based physical activity intervention will take place in a large common area of a church.
For feasibility the investigators will be testing the intervention in one church.
The intervention will be delivered over 16 weeks, with assessments at baseline and 16 weeks.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 40 or older
- Not currently participating in another formal exercise program and perform less than 150 minutes per week of exercise
- Ambulatory, defined as able to get out of a chair and walk without assistance aside from using a straight cane.
- Have any difficulty: Walking ¼ mile, (about 2-3 blocks) OR Walking up 10 steps without resting
- Speak English
- Safe to begin an exercise program (determined using the Exercise Assessment and Screening for You (EASY) Tool. Physician clearance may be needed based upon EASY Screening recommendations
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment, defined as five or more errors on the Short-Portable Mental Status Questionnaire
- Plans to move out of the geographic area during the study period
- Plans to have major surgery within the study period Anticipate having major schedule changes that would interfere with ability to participate in the program.
- Inability to get to intervention location on a weekly basis
- Unwilling to commit to a weekly, approximately 90 minute program for 16 weeks.
- Contraindications to exercise determined using the EASY/healthcare follow-up.
Self-reported
- Heart disease
- Uncontrolled diabetes mellitus
- Pacemaker
- Stroke within past 12 months
- Severe chronic lung disease (emphysema or COPD)
- Recent healing or unhealed fractures in the past 6 months
- Heart failure
- Chronic kidney disease
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Physical Activity
16 week physical activity intervention
|
Participants will meet in a weekly group session to discuss a topic related to physical activity and physical function and participate in group-based physical activity.
Participants will also have instructions to participate in physical activity outside of the weekly sessions, incrementally increasing their total physical activity over the intervention period.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Physical Function
Ramy czasowe: 16 weeks
|
Change in Short Physical Performance Battery score Scale ranges from 0-12 (integers only) with higher scores indicating better function.
|
16 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Physical Activity (Objective)
Ramy czasowe: 16 weeks
|
Change in accelerometer measured physical activity (minutes of moderate/vigorous physical activity per day, and number of steps per day).
Accelerometer will be worn for 1 full week at the hip but removed for sleep at night).
Higher positive values of change indicate larger increases in physical activity.
|
16 weeks
|
|
Physical Activity (Self-Reported)
Ramy czasowe: 16 weeks
|
Change in physical activity as assessed by the Champs physical activity.
questionnaire.
Activity will be expressed as caloric expenditure/week in all exercise-related activities (in calories per week).
Higher positive values of change indicate larger increases in physical activity.
|
16 weeks
|
|
Acceptability of intervention:
Ramy czasowe: 16 weeks
|
Acceptability questionnaire specific to intervention, attendance (% of sessions attended out of 16 total)
|
16 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORA18122105
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .