Physical Activity to Improve Physical Function in a Community-Based Health Ministry
8 de março de 2021 atualizado por: Brittney Lange-Maia, Rush University Medical Center
Physical Activity to Improve Physical Function in a Community-Based Health Ministry in Chicago's West Side
This study is being conducted to test if a program with physical activity and learning about movement (including goal setting, benefits of physical activity, and how to increase physical activity gradually) helps people to become more active and to move better.
The physical activity program involves specific exercises done in a group setting, and the education part will involve learning about different ways to move to make everyday activities easier.
The program will last 16 weeks.
This program will take place in a large fellowship area of a partner church through an established community-based participatory research partnership in Chicago, IL.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Limitations in physical function (PF) are related to decreased quality of life and are predictive of disability, nursing home admission, increased healthcare costs, and mortality in older adults.
Structured physical activity has been shown to prevent mobility disability among those with physical function limitations, though community-based programs are needed, particularly in underserved communities.
The purpose of this study is to pilot test a tailored physical activity intervention in churches in Chicago's West Side through an existing community-based participatory research partnership.
The investigators previously found high rates of physical function limitations in these communities, and through qualitative research have identified intervention components that may aid in promoting physical activity among community members with physical function limitations.
The primary aim is test the intervention in a 16 week, proof-of-concept study in 20 participants who are ambulatory but have PF limitations.
The group-based physical activity intervention will take place in a large common area of a church.
For feasibility the investigators will be testing the intervention in one church.
The intervention will be delivered over 16 weeks, with assessments at baseline and 16 weeks.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 40 or older
- Not currently participating in another formal exercise program and perform less than 150 minutes per week of exercise
- Ambulatory, defined as able to get out of a chair and walk without assistance aside from using a straight cane.
- Have any difficulty: Walking ¼ mile, (about 2-3 blocks) OR Walking up 10 steps without resting
- Speak English
- Safe to begin an exercise program (determined using the Exercise Assessment and Screening for You (EASY) Tool. Physician clearance may be needed based upon EASY Screening recommendations
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment, defined as five or more errors on the Short-Portable Mental Status Questionnaire
- Plans to move out of the geographic area during the study period
- Plans to have major surgery within the study period Anticipate having major schedule changes that would interfere with ability to participate in the program.
- Inability to get to intervention location on a weekly basis
- Unwilling to commit to a weekly, approximately 90 minute program for 16 weeks.
- Contraindications to exercise determined using the EASY/healthcare follow-up.
Self-reported
- Heart disease
- Uncontrolled diabetes mellitus
- Pacemaker
- Stroke within past 12 months
- Severe chronic lung disease (emphysema or COPD)
- Recent healing or unhealed fractures in the past 6 months
- Heart failure
- Chronic kidney disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Physical Activity
16 week physical activity intervention
|
Participants will meet in a weekly group session to discuss a topic related to physical activity and physical function and participate in group-based physical activity.
Participants will also have instructions to participate in physical activity outside of the weekly sessions, incrementally increasing their total physical activity over the intervention period.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Physical Function
Prazo: 16 weeks
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Change in Short Physical Performance Battery score Scale ranges from 0-12 (integers only) with higher scores indicating better function.
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16 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Physical Activity (Objective)
Prazo: 16 weeks
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Change in accelerometer measured physical activity (minutes of moderate/vigorous physical activity per day, and number of steps per day).
Accelerometer will be worn for 1 full week at the hip but removed for sleep at night).
Higher positive values of change indicate larger increases in physical activity.
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16 weeks
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Physical Activity (Self-Reported)
Prazo: 16 weeks
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Change in physical activity as assessed by the Champs physical activity.
questionnaire.
Activity will be expressed as caloric expenditure/week in all exercise-related activities (in calories per week).
Higher positive values of change indicate larger increases in physical activity.
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16 weeks
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Acceptability of intervention:
Prazo: 16 weeks
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Acceptability questionnaire specific to intervention, attendance (% of sessions attended out of 16 total)
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16 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
4 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
4 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ORA18122105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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