패스트 트랙 고관절 전치환술 대 표준 치료 (FastTrack-H)
기능적 재활 패스트 트랙 인공 고관절 전치환술 대 표준 치료의 평가: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜의 목적은 표준 치료와 패스트 트랙 고관절 전치환술을 비교하는 것입니다. 패스트 트랙 케어는 다음으로 구성됩니다.
- 정형 외과 의사, 마취 전문의 및 물리 치료사가 환자에게 수술 및 수술 후 경로를 설명하는 수술 전 교육 수업
- 구두로만 투여되는 진통제 프로토콜
- 초기 재활 치료. 수술 당일 물리치료사는 환자가 똑바로 서도록 도와줍니다. 표준 관리는 일반적인 진통 및 물리 치료 수술 후 관리로 구성됩니다.
- 진통제 프로토콜은 정맥 주사 약물로 구성됩니다.
- 첫 번째 물리 치료 세션은 수술 다음날입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzli
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일차 고관절 전치환술을 받을 수 있는 고관절 골관절염 환자
- BMI < 32
- 미국마취과학회 신체상태분류체계(ASA) </= 2
- 수술 전 헤모글로빈(HB) >13g/dl
- 척추마취 대상 환자
- 간병인의 존재
제외 기준:
- 정신 질환
- 목발의 수술 전 사용
- ASA > 3
- 수술 전 HB < 13g/dl
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 패스트 트랙 케어 프로토콜
패스트 트랙 케어 프로토콜을 사용하여 치료받은 환자
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패스트 트랙 케어는 환자를 위한 교육적인 수술 전 준비, 통증 및 출혈 조절을 위한 특정 전략 및 집중적인 조기 재활 프로토콜로 구성됩니다.
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활성 비교기: 표준 관리 프로토콜
표준 치료 프로토콜을 사용하여 치료받은 환자
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표준 치료 프로토콜은 환자를 위한 교육적인 수술 전 준비와 집중적인 조기 재활 프로토콜 없이 동일한 외과 개입으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 기능적 결과
기간: 수술 후 세 번째 날
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조기 기능적 결과는 수술 후 3일 동안 Lowa Level of Assistance(ILOA)를 사용하여 수집됩니다. 이 척도는 수술 후 첫 번째 기간에 환자가 달성한 자율성에 대한 데이터를 제공하여 5가지 주요 운동 활동(누운 자세에서 앉기, 앉은 자세에서 서기, 걷기, 세 걸음 걷기, 속도 걷는). 총 점수는 0에서 50까지 다양하며 50은 더 나은 기능적 결과를 나타냅니다. |
수술 후 세 번째 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원
기간: 수술 후 세 번째 날
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각 환자에 대한 입원의 수집.
입원을 예상하는 빠른 경로는 3일입니다.
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수술 후 세 번째 날
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해리스 고관절 점수(HHS)
기간: 수술 후 6주
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기능적 결과 수집은 6주에 HHS 점수를 매깁니다. HHS는 기능 장애의 척도이므로 점수가 높을수록 개인의 결과가 더 좋습니다. 가능한 최대 점수는 100점입니다. 결과는 다음과 같이 해석될 수 있습니다. <70은 불량한 결과로; 70-80은 보통, 80-90은 양호, 90-100은 우수한 결과입니다. 기능적 결과 수집은 6주에 HHS 점수를 매깁니다. HHS는 기능 장애의 척도이므로 점수가 높을수록 개인의 결과가 더 좋습니다. 가능한 최대 점수는 100점입니다. 결과는 다음과 같이 해석될 수 있습니다. <70은 불량한 결과로; 70-80은 보통, 80-90은 양호, 90-100은 우수한 결과입니다. 기능적 결과 수집은 6주에 HHS 점수를 매깁니다. HHS는 기능 장애의 척도이므로 점수가 높을수록 개인의 결과가 더 좋습니다. 가능한 최대 점수는 100점입니다. 결과는 다음과 같이 해석될 수 있습니다. <70은 불량한 결과로; 70-80은 보통, 80-90은 양호, 90-100은 우수한 결과입니다. |
수술 후 6주
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해리스 고관절 점수(HHS)
기간: 수술 후 3개월
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기능적 결과의 수집은 수술 후 3개월에 HHS 점수를 매깁니다.
HHS는 기능 장애의 척도이므로 점수가 높을수록 개인의 결과가 더 좋습니다.
가능한 최대 점수는 100점입니다.
결과는 다음과 같이 해석될 수 있습니다. <70은 불량한 결과로; 70-80은 보통, 80-90은 양호, 90-100은 우수한 결과
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수술 후 3개월
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해리스 고관절 점수(HHS)
기간: 수술 후 6개월
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기능적 결과의 수집은 수술 후 6개월에 HHS 점수를 매깁니다.
HHS는 기능 장애의 척도이므로 점수가 높을수록 개인의 결과가 더 좋습니다.
가능한 최대 점수는 100점입니다.
결과는 다음과 같이 해석될 수 있습니다. <70은 불량한 결과로; 70-80은 보통, 80-90은 양호, 90-100은 우수한 결과입니다.
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수술 후 6개월
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해리스 고관절 점수(HHS)
기간: 수술 후 12개월
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기능적 결과의 수집은 수술 후 12개월에 HHS 점수를 매깁니다.
HHS는 기능 장애의 척도이므로 점수가 높을수록 개인의 결과가 더 좋습니다.
가능한 최대 점수는 100점입니다.
결과는 다음과 같이 해석될 수 있습니다. <70은 불량한 결과로; 70-80은 보통, 80-90은 양호, 90-100은 우수한 결과입니다.
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수술 후 12개월
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 수술 후 6주
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기능적 결과의 수집은 수술 후 6주에 Womac을 평가합니다.
WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)는 통증에 대한 5개 항목(점수 범위 0-20), 경직에 대한 2개 항목(점수 범위 0-8) 및 기능 제한에 대한 17개 항목(점수 범위 0-68)을 측정합니다.
WOMAC의 점수가 높을수록 통증, 경직 및 기능 제한이 더 심함을 나타냅니다.
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수술 후 6주
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 수술 후 3개월
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기능적 결과 수집은 수술 후 3개월에 Womac 점수를 매깁니다.
WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)는 통증에 대한 5개 항목(점수 범위 0-20), 경직에 대한 2개 항목(점수 범위 0-8) 및 기능 제한에 대한 17개 항목(점수 범위 0-68)을 측정합니다.
WOMAC의 점수가 높을수록 통증, 경직 및 기능 제한이 더 심함을 나타냅니다.
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수술 후 3개월
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 수술 후 6개월
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기능적 결과 수집은 수술 후 6개월에 Womac 점수를 매깁니다.
WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)는 통증에 대한 5개 항목(점수 범위 0-20), 경직에 대한 2개 항목(점수 범위 0-8) 및 기능 제한에 대한 17개 항목(점수 범위 0-68)을 측정합니다.
WOMAC의 점수가 높을수록 통증, 경직 및 기능 제한이 더 심함을 나타냅니다.
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수술 후 6개월
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 수술 후 12개월
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기능적 결과의 수집은 수술 후 12개월에 Womac을 평가합니다. WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)는 통증에 대한 5개 항목(점수 범위 0-20), 경직에 대한 2개 항목(점수 범위 0-8) 및 기능 제한에 대한 17개 항목(점수 범위 0-68)을 측정합니다. WOMAC의 점수가 높을수록 통증, 경직 및 기능 제한이 더 심함을 나타냅니다. 기능적 결과의 수집은 수술 후 12개월에 Womac을 평가합니다. WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)는 통증에 대한 5개 항목(점수 범위 0-20), 경직에 대한 2개 항목(점수 범위 0-8) 및 기능 제한에 대한 17개 항목(점수 범위 0-68)을 측정합니다. WOMAC의 점수가 높을수록 통증, 경직 및 기능 제한이 더 심함을 나타냅니다. |
수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dante Dallari, Istituto Ortopedico Rizzoli
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-19
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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