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- 임상시험 NCT04229147
Ledderhose 질병 - 방사선 요법 치료의 장기 효과. LedRad LTE - 연구
2024년 2월 26일 업데이트: University Medical Center Groningen
LedRad LTE 연구의 목표는 최소 2년 전에 Ledderhose 질병에 대한 방사선 요법으로 치료를 받은 환자의 현재 불만 사항, 후기 부작용 및 만족도를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
68
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9700RB
- University Medical Center Groningen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
레더호즈병 환자로서 최소 2년 전에 UMCG에서 방사선 치료를 받은 환자
설명
최소 2년 전에 UMCG에서 레더호즈병으로 방사선 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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현재의 고통
기간: 치료 후 최소 2년
|
숫자 등급 척도를 사용하여 통증을 결정합니다.
0=통증 없음에서 10=최악의 통증까지 범위의 11점 통증 척도
|
치료 후 최소 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최악의 고통
기간: 치료 후 최소 2년
|
숫자 등급 척도를 사용하여 통증을 결정합니다.
0=통증 없음에서 10=최악의 통증까지 범위의 11점 통증 척도
|
치료 후 최소 2년
|
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삶의 질
기간: 치료 후 최소 2년
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EURO-Qol-5D-5L을 사용하여 이 연구 모집단에 대한 방사선 요법 치료가 삶의 질에 미치는 영향 평가
|
치료 후 최소 2년
|
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치료 후기 부작용
기간: 치료 후 최소 2년
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치료가 여전히 효과적인지 및/또는 치료의 (알려지지 않은) 부작용이 있습니까?
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치료 후 최소 2년
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|
Ledderhose 질병에 대한 방사선 치료에 대한 만족도
기간: 치료 후 최소 2년
|
자체 개발 설문지를 사용하여 Ledderhose 질병에 대한 방사선 치료에 대한 환자 만족도 결정
|
치료 후 최소 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 13일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RT2019-09
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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