Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba Ledderhose'a - długoterminowe skutki leczenia radioterapią. LedRad LTE - Studium

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen
Celem badania LedRad LTE jest określenie aktualnych dolegliwości, późnych skutków ubocznych oraz zadowolenia pacjentów, którzy co najmniej dwa lata temu byli leczeni radioterapią z powodu choroby Ledderhose'a.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Groningen, Holandia, 9700RB
        • University Medical Center Groningen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Ledderhose'a i leczeni radioterapią co najmniej 2 lata temu w UMCG

Opis

Pacjenci leczeni radioterapią z powodu choroby Ledderhose w UMCG co najmniej 2 lata temu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bieżący ból
Ramy czasowe: co najmniej 2 lata po leczeniu
Określ ból za pomocą numerycznej skali oceny. 11-punktowa skala bólu od 0 = brak bólu do 10 = najgorszy ból
co najmniej 2 lata po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najgorszy ból
Ramy czasowe: co najmniej 2 lata po leczeniu
Określ ból za pomocą numerycznej skali oceny. 11-punktowa skala bólu od 0 = brak bólu do 10 = najgorszy ból
co najmniej 2 lata po leczeniu
Jakość życia
Ramy czasowe: co najmniej 2 lata po leczeniu
Ocena wpływu leczenia radioterapią na jakość życia tej badanej populacji za pomocą kwestionariusza EURO-Qol-5D-5L
co najmniej 2 lata po leczeniu
Późne skutki uboczne leczenia
Ramy czasowe: co najmniej 2 lata po leczeniu
Czy leczenie jest nadal skuteczne i/lub czy są jakieś (nieznane) skutki uboczne leczenia
co najmniej 2 lata po leczeniu
Zadowolenie z leczenia radioterapią choroby Ledderhose'a
Ramy czasowe: co najmniej 2 lata po leczeniu
Określenie zadowolenia pacjentów z leczenia radioterapią choroby Ledderhose za pomocą opracowanego przez siebie kwestionariusza
co najmniej 2 lata po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Ledderhose'a

Badania kliniczne na Radioterapia

Subskrybuj