Enfermedad de Ledderhose: efectos a largo plazo del tratamiento con radioterapia. LedRad LTE - Estudio
26 de febrero de 2024 actualizado por: University Medical Center Groningen
El objetivo del estudio LedRad LTE es determinar las quejas actuales, los efectos secundarios tardíos y la satisfacción de los pacientes que fueron tratados con radioterapia para la enfermedad de Ledderhose hace al menos dos años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
68
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9700RB
- University Medical Center Groningen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con enfermedad de Ledderhose y tratados con radioterapia hace al menos 2 años en el UMCG
Descripción
Pacientes tratados con radioterapia por enfermedad de Ledderhose en el UMCG hace al menos 2 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor actual
Periodo de tiempo: al menos 2 años después del tratamiento
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Determine el dolor con la escala de calificación numérica.
Una escala de dolor de 11 puntos que va de 0 = sin dolor a 10 = peor dolor
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al menos 2 años después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peor dolor
Periodo de tiempo: al menos 2 años después del tratamiento
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Determine el dolor con la escala de calificación numérica.
Una escala de dolor de 11 puntos que va de 0 = sin dolor a 10 = peor dolor
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al menos 2 años después del tratamiento
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: al menos 2 años después del tratamiento
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Evaluar el impacto en la calidad de vida del tratamiento con radioterapia para esta población de estudio con el EURO-Qol-5D-5L
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al menos 2 años después del tratamiento
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Efectos secundarios tardíos del tratamiento
Periodo de tiempo: al menos 2 años después del tratamiento
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¿Sigue siendo efectivo el tratamiento y/o hay efectos secundarios (desconocidos) del tratamiento?
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al menos 2 años después del tratamiento
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Satisfacción con el tratamiento de radioterapia para la enfermedad de Ledderhose
Periodo de tiempo: al menos 2 años después del tratamiento
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Determinar la satisfacción del paciente con el tratamiento de radioterapia para la enfermedad de Ledderhose mediante un cuestionario de desarrollo propio
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al menos 2 años después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades de los pies
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Musculares
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Neoplasias De Tejido Fibroso
- Fibroma
- Contractura
- Fibromatosis Plantar
Otros números de identificación del estudio
- RT2019-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .