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Malattia di Ledderhose - Effetti a lungo termine del trattamento radioterapico. LedRad LTE - Studio

26 febbraio 2024 aggiornato da: University Medical Center Groningen
Lo scopo dello studio LedRad LTE è determinare i reclami attuali, gli effetti collaterali tardivi e la soddisfazione dei pazienti che sono stati trattati con radioterapia per la malattia di Ledderhose almeno due anni fa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Groningen, Olanda, 9700RB
        • University Medical Center Groningen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Ledderhose e trattati con radioterapia almeno 2 anni fa presso l'UMCG

Descrizione

Pazienti trattati con radioterapia per la malattia di Ledderhose presso l'UMCG almeno 2 anni fa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore attuale
Lasso di tempo: almeno 2 anni dopo il trattamento
Determina il dolore con la scala di valutazione numerica. Una scala del dolore a 11 punti che va da 0=nessun dolore a 10=peggiore dolore
almeno 2 anni dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peggior dolore
Lasso di tempo: almeno 2 anni dopo il trattamento
Determina il dolore con la scala di valutazione numerica. Una scala del dolore a 11 punti che va da 0=nessun dolore a 10=peggiore dolore
almeno 2 anni dopo il trattamento
Qualità della vita
Lasso di tempo: almeno 2 anni dopo il trattamento
Valutare l'impatto sulla qualità della vita del trattamento con radioterapia per questa popolazione di studio con EURO-Qol-5D-5L
almeno 2 anni dopo il trattamento
Effetti collaterali tardivi del trattamento
Lasso di tempo: almeno 2 anni dopo il trattamento
Il trattamento è ancora efficace e/o ci sono effetti collaterali (sconosciuti) del trattamento
almeno 2 anni dopo il trattamento
Soddisfazione per il trattamento radioterapico per la malattia di Ledderhose
Lasso di tempo: almeno 2 anni dopo il trattamento
Determinare la soddisfazione del paziente rispetto al trattamento radioterapico per la malattia di Ledderhose utilizzando un questionario sviluppato autonomamente
almeno 2 anni dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RT2019-09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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