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Ledderhose-Krankheit – Langzeitwirkungen der Strahlentherapie. LedRad LTE - Studie

26. Februar 2024 aktualisiert von: University Medical Center Groningen
Ziel der LedRad LTE-Studie ist es, die aktuellen Beschwerden, Spätfolgen und Zufriedenheit von Patienten zu ermitteln, die vor mindestens zwei Jahren mit einer Strahlentherapie bei Morbus Ledderhose behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande, 9700RB
        • University Medical Center Groningen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Ledderhose-Krankheit, die vor mindestens 2 Jahren im UMCG mit Strahlentherapie behandelt wurden

Beschreibung

Patienten, die vor mindestens 2 Jahren am UMCG mit Strahlentherapie wegen Ledderhose-Krankheit behandelt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktueller Schmerz
Zeitfenster: mindestens 2 Jahre nach der Behandlung
Bestimmen Sie Schmerzen mit der numerischen Bewertungsskala. Eine 11-Punkte-Schmerzskala von 0 = kein Schmerz bis 10 = schlimmster Schmerz
mindestens 2 Jahre nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlimmste Schmerzen
Zeitfenster: mindestens 2 Jahre nach der Behandlung
Bestimmen Sie Schmerzen mit der numerischen Bewertungsskala. Eine 11-Punkte-Schmerzskala von 0 = kein Schmerz bis 10 = schlimmster Schmerz
mindestens 2 Jahre nach der Behandlung
Lebensqualität
Zeitfenster: mindestens 2 Jahre nach der Behandlung
Bewerten Sie die Auswirkungen auf die Lebensqualität der Behandlung mit Strahlentherapie für diese Studienpopulation mit dem EURO-Qol-5D-5L
mindestens 2 Jahre nach der Behandlung
Späte Nebenwirkungen der Behandlung
Zeitfenster: mindestens 2 Jahre nach der Behandlung
Ist die Behandlung noch wirksam und/oder gibt es irgendwelche (unbekannten) Nebenwirkungen der Behandlung?
mindestens 2 Jahre nach der Behandlung
Zufriedenheit mit der Strahlentherapie bei Ledderhose-Krankheit
Zeitfenster: mindestens 2 Jahre nach der Behandlung
Ermittlung der Patientenzufriedenheit mit der Strahlentherapie bei Morbus Ledderhose anhand eines selbst entwickelten Fragebogens
mindestens 2 Jahre nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RT2019-09

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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