Maladie de Ledderhose - Effets à long terme du traitement par radiothérapie. LedRad LTE - Étude
26 février 2024 mis à jour par: University Medical Center Groningen
Le but de l'étude LedRad LTE est de déterminer les plaintes actuelles, les effets secondaires tardifs et la satisfaction des patients qui ont été traités par radiothérapie pour la maladie de Ledderhose il y a au moins deux ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
68
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas, 9700RB
- University Medical Center Groningen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de la maladie de Ledderhose et traités par radiothérapie depuis au moins 2 ans à l'UMCG
La description
Patients traités par radiothérapie pour la maladie de Ledderhose à l'UMCG depuis au moins 2 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur actuelle
Délai: au moins 2 ans après le traitement
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Déterminez la douleur avec l'échelle d'évaluation numérique.
Une échelle de douleur en 11 points allant de 0 = pas de douleur à 10 = pire douleur
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au moins 2 ans après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pire douleur
Délai: au moins 2 ans après le traitement
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Déterminez la douleur avec l'échelle d'évaluation numérique.
Une échelle de douleur en 11 points allant de 0 = pas de douleur à 10 = pire douleur
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au moins 2 ans après le traitement
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Qualité de vie
Délai: au moins 2 ans après le traitement
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Évaluer l'impact sur la qualité de vie du traitement par radiothérapie pour cette population d'étude avec l'EURO-Qol-5D-5L
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au moins 2 ans après le traitement
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Effets secondaires tardifs du traitement
Délai: au moins 2 ans après le traitement
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Le traitement est-il toujours efficace et/ou y a-t-il des effets secondaires (inconnus) du traitement
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au moins 2 ans après le traitement
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Satisfaction à l'égard du traitement par radiothérapie de la maladie de Ledderhose
Délai: au moins 2 ans après le traitement
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Déterminer la satisfaction des patients à l'égard du traitement de radiothérapie pour la maladie de Ledderhose à l'aide d'un questionnaire auto-développé
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au moins 2 ans après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2020
Première publication (Réel)
18 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RT2019-09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .