Ledderhose-ziekte - Langetermijneffecten van radiotherapiebehandeling. LedRad LTE - Studie
26 februari 2024 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen
Het doel van de LedRad LTE-studie is het bepalen van de huidige klachten, late bijwerkingen en tevredenheid van patiënten die minimaal twee jaar geleden zijn behandeld met radiotherapie voor de ziekte van Ledderhose.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
68
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Groningen, Nederland, 9700RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de ziekte van Ledderhose en minimaal 2 jaar geleden bestraald in het UMCG
Beschrijving
Patiënten die minimaal 2 jaar geleden in het UMCG zijn behandeld met radiotherapie voor de ziekte van Ledderhose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidige pijn
Tijdsspanne: minimaal 2 jaar na de behandeling
|
Bepaal pijn met de numerieke beoordelingsschaal.
Een 11-punts pijnschaal variërend van 0=geen pijn tot 10=ergste pijn
|
minimaal 2 jaar na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ergste pijn
Tijdsspanne: minimaal 2 jaar na de behandeling
|
Bepaal pijn met de numerieke beoordelingsschaal.
Een 11-punts pijnschaal variërend van 0=geen pijn tot 10=ergste pijn
|
minimaal 2 jaar na de behandeling
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: minimaal 2 jaar na de behandeling
|
Beoordeel de impact op de kwaliteit van leven van de behandeling met radiotherapie voor deze onderzoekspopulatie met de EURO-Qol-5D-5L
|
minimaal 2 jaar na de behandeling
|
|
Late bijwerkingen van de behandeling
Tijdsspanne: minimaal 2 jaar na de behandeling
|
Is de behandeling nog effectief en/of zijn er (onbekende) bijwerkingen van de behandeling
|
minimaal 2 jaar na de behandeling
|
|
Tevredenheid over radiotherapiebehandeling voor de ziekte van Ledderhose
Tijdsspanne: minimaal 2 jaar na de behandeling
|
Patiënttevredenheid over de radiotherapeutische behandeling van de ziekte van Ledderhose bepalen aan de hand van een zelfontwikkelde vragenlijst
|
minimaal 2 jaar na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RT2019-09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .