Ledderhose nemoc - dlouhodobé účinky radioterapie. LedRad LTE - Studie
26. února 2024 aktualizováno: University Medical Center Groningen
Cílem studie LedRad LTE je zjistit aktuální obtíže, pozdní nežádoucí účinky a spokojenost pacientů, kteří byli minimálně před dvěma lety léčeni radioterapií Ledderhose.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
68
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9700RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s Ledderhose nemocí a léčení radioterapií nejméně před 2 lety na UMCG
Popis
Pacienti léčení radioterapií pro Ledderhose nemoc na UMCG minimálně před 2 lety
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktuální bolest
Časové okno: nejméně 2 roky po léčbě
|
Určete bolest pomocí číselné hodnotící stupnice.
11bodová stupnice bolesti v rozsahu od 0 = žádná bolest do 10 = nejhorší bolest
|
nejméně 2 roky po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejhorší bolest
Časové okno: nejméně 2 roky po léčbě
|
Určete bolest pomocí číselné hodnotící stupnice.
11bodová stupnice bolesti v rozsahu od 0 = žádná bolest do 10 = nejhorší bolest
|
nejméně 2 roky po léčbě
|
|
Kvalita života
Časové okno: nejméně 2 roky po léčbě
|
Posoudit dopad na kvalitu života léčby radioterapií pro tuto studovanou populaci pomocí EURO-Qol-5D-5L
|
nejméně 2 roky po léčbě
|
|
Pozdní vedlejší účinky léčby
Časové okno: nejméně 2 roky po léčbě
|
Je léčba stále účinná a/nebo existují nějaké (neznámé) vedlejší účinky léčby
|
nejméně 2 roky po léčbě
|
|
Spokojenost s radioterapií Ledderhoseovy choroby
Časové okno: nejméně 2 roky po léčbě
|
Pomocí dotazníku, který si sami vytvořili, zjistěte spokojenost pacientů s radioterapií Ledderhoseovy choroby
|
nejméně 2 roky po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RT2019-09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .