재향 군인의 수면 품질 및 체온 조절에 대한 보고서 (ReSQuTheVets)
2020년 8월 5일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
칠리패드 쿨링 매트리스 패드 사용 전과 후 수면 장애가 있는 재향 군인이 자가 보고한 수면의 질을 평가하고 비교하기 위해
연구 개요
상세 설명
자가 보고 수면 장애가 있는 N=20명의 성인 남성 또는 여성 재향군인(> 18세)에 대한 비무작위 편의 샘플링 연구에서 5주간의 연구 기간 동안 Chilipad 냉각 매트리스를 사용합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 남녀 재향군인 환자(> 18세)
- "품질, 타이밍, 효율성 또는 기간이 좋지 않은 수면"으로 정의되는 수면 장애에 대한 자가 보고
제외 기준:
- 18세 미만의 비성인 환자.
- 차트 문서가 있거나 불법 약물 사용, 방향 및 인지 장애에 대한 자가 보고가 있거나 현재 수감된 환자.
- 지난 4주 동안 수면 장애에 대한 CAM 또는 비 CAM 치료를 시작했습니다.
- 지난 4주 동안 수면 장애에 대한 CAM 또는 비 CAM 치료의 용량 변경.
- 지난 3개월 동안 항우울제를 시작했습니다.
- 지난 3개월 동안 항우울제 변경.
- 자신의 건강이 양호하거나 불량하다고 설명하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 칠리패드 암
피험자는 5주 동안 매일 칠리패드를 사용합니다.
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Chilipad는 매트리스 상단과 침대 시트 사이에 배치하도록 설계된 시중에서 판매되는 패드입니다.
침대에서 정확한 온도 조절이 가능합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS 수면 관련 장애 약식
기간: 5주 사전 개입
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PROMIS 수면 관련 장애 약식은 수면 장애에 대한 DSM-5를 반영하는 8개 항목 5점 리커트 등급 척도 설문 조사입니다.
8개 항목의 원점수가 결정되고 원점수로 합산된 다음 T-점수 표를 사용하여 피험자의 개별 점수와 비교합니다.
가장 가까운 정수로 반올림한 결과가 점수를 결정합니다.
설문 T-점수는 다음과 같이 해석됩니다. < 55 = 없음에서 약간; 55.0 - 59.9 = 약함; 60.0 - 69.9 = 보통; > 70 = 중증
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5주 사전 개입
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PROMIS 수면 관련 장애 약식
기간: 개입 후 5주
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PROMIS 수면 관련 장애 약식은 수면 장애에 대한 DSM-5를 반영하는 8개 항목 5점 리커트 등급 척도 설문 조사입니다.
8개 항목의 원점수가 결정되고 원점수로 합산된 다음 T-점수 표를 사용하여 피험자의 개별 점수와 비교합니다.
가장 가까운 정수로 반올림한 결과가 점수를 결정합니다.
설문 T-점수는 다음과 같이 해석됩니다. < 55 = 없음에서 약간; 55.0 - 59.9 = 약함; 60.0 - 69.9 = 보통; > 70 = 중증
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개입 후 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OURA 링 총 수면 지표
기간: 5주간 매일 밤
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오라는 손가락에 끼는 반지로 수면의 질과 지속시간에 대한 정보를 수집한다.
총 수면 메트릭은 매일 밤 수면 시간을 보여줍니다.
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5주간 매일 밤
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OURA 링 REM 메트릭
기간: 5주간 매일 밤
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오라는 손가락에 끼는 반지로 수면의 질과 지속시간에 대한 정보를 수집한다.
총 REM 메트릭은 매일 밤 REM 수면의 총량을 보여줍니다.
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5주간 매일 밤
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OURA 링 DEEP 수면 지표
기간: 5주간 매일 밤
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오라는 손가락에 끼는 반지로 수면의 질과 지속시간에 대한 정보를 수집한다.
DEEP 수면 메트릭은 매일 밤 깊은 수면 시간을 표시합니다.
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5주간 매일 밤
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OURA 링 효율성 지표
기간: 5주간 매일 밤
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오라는 손가락에 끼는 반지로 수면의 질과 지속시간에 대한 정보를 수집한다.
효율성은 침대에서 자는 동안 보낸 시간의 비율을 의미합니다.
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5주간 매일 밤
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OURA 링 대기 시간 메트릭
기간: 5주간 매일 밤
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오라는 손가락에 끼는 반지로 수면의 질과 지속시간에 대한 정보를 수집한다.
대기 시간은 연구 참여자가 잠들기까지 걸리는 시간입니다.
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5주간 매일 밤
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OURA 링 타이밍 메트릭
기간: 5주간 매일 밤
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오라는 손가락에 끼는 반지로 수면의 질과 지속시간에 대한 정보를 수집한다.
타이밍은 개별 일주기 리듬을 기록합니다.
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5주간 매일 밤
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OURA 링 수면 점수 지표
기간: 5주간 매일 밤
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오라는 손가락에 끼는 반지로 수면의 질과 지속시간에 대한 정보를 수집한다.
수면 점수 메트릭은 총 수면, 효율성, 방해 요소, REM 수면, 깊은 수면, 수면 대기 시간, 수면 시간 및 가벼운 수면에 의해 결정됩니다. 수면 점수의 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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5주간 매일 밤
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오라링 안정시 심박수
기간: 5주간 매일 밤
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오라는 손가락에 끼는 반지로 수면의 질과 지속시간에 대한 정보를 수집한다.
안정 시 심박수가 기록됩니다.
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5주간 매일 밤
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OURA 링 호흡수
기간: 5주간 매일 밤
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오라는 손가락에 끼는 반지로 수면의 질과 지속시간에 대한 정보를 수집한다.
호흡수가 기록됩니다.
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5주간 매일 밤
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OURA 링 준비 상태 점수
기간: 5주간 매일 밤
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오라는 손가락에 끼는 반지로 수면의 질과 지속시간에 대한 정보를 수집한다.
컨디션 점수는 수면 균형, 전날 활동, 활동 균형, 체온, 안정 시 심박수(rhr), 회복 지수를 고려하여 계산됩니다.
점수는 0에서 100 사이입니다.
낮은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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5주간 매일 밤
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오라링 피부온도
기간: 5주간 매일 밤
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오라는 손가락에 끼는 반지로 수면의 질과 지속시간에 대한 정보를 수집한다.
OURA 링은 피부 온도를 측정합니다.
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5주간 매일 밤
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .