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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04266184
골반대와 키네시오테이프가 임신 관련 골반대 통증의 통증과 기능적 가동성에 미치는 영향
2021년 3월 2일 업데이트: İlkim Çıtak Karakaya, PT. PhD. Prof., Muğla Sıtkı Koçman University
Gebeliğe Bağlı Pelvik Kuşak Ağrısında Pelvik Kemer ve Kinezyo Bant Uygulamalarının Ağrı ve Fonksiyonel Mobilite Üzerine Etkileri
본 연구는 통증 신경과학 교육과 인체공학적 훈련만을 받은 대조군과 비교하여 임신 관련 골반대 통증(PGP)에서 골반 벨트(PB) 및 키네시오 테이핑(KT) 적용이 통증 및 기능적 가동성에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
문헌에 골반 지지 벨트가 임신 관련 골반 거들 통증의 통증을 감소시킨다는 강력한 증거가 있지만 성능 기반 측정 방법으로 기능적 이동성에 미치는 영향을 조사하거나 운동 공포증에 대한 효과를 조사한 연구는 없습니다.
PGP가 있는 임산부에서 KT의 효능을 조사한 연구는 거의 없으며 방법론적으로 취약한 연구도 많고 대부분 무작위 및 대조군을 포함하지 않습니다.
또한, PGP와 임산부에서 PB와 KT의 효과를 비교한 연구는 문헌에서 발견되지 않았다.
따라서 본 연구의 1차 목적은 통증신경과학 교육과 인체공학적 훈련만 받은 대조군과 비교하여 PGP를 가진 임산부의 통증과 기능적 가동성에 대한 PB와 KT의 효과를 조사하는 것이다.
두 번째 목표는 운동 공포증, 활동 제한 및 수면 품질에 대한 이러한 응용 프로그램의 영향을 조사하는 것입니다. 그룹의 환자 순응도 및 치료 만족도 수준과 관련하여 그룹을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: İlkim Çıtak Karakaya
- 전화번호: 05323611451
- 이메일: ilkim74@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dilan Aydemir
- 전화번호: +905372199221
- 이메일: dilanaydemir_@hotmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Bezmialem Vakıf University
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연락하다:
- Dilan Aydemir
- 전화번호: +905372199221
- 이메일: dilanaydemir_@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 터키어로 읽고 쓸 수 있음
- 임신 2기 또는 3기에 있음
- 일주일 이상 PGP 보유
- 연구에 대한 사전 동의서에 서명
제외 기준:
- 연구 참여를 방해할 수 있는 시각, 청각 또는 인지 문제
- 임신 관련 PGP(정형외과, 신경계, 심폐계 등) 이외의 건강 문제 또는 앉거나 걷거나 계단 오르기 활동에서 일어설 수 있는 외상 이력
- 임신 관련 PGP를 모방할 수 있는 부인과 또는 비뇨기과 문제
- PGP 이외의 모든 진단된 임신 합병증(자간전증, 고혈압, 당뇨병, 태반/태아 기형, 조산 등)
- 고위험 임신(다태 임신 등)
- 척추 손상 병력, 강직성 척추염, 류마티스 관절염, 추간판 병리)
- 척추 추간판 병리를 나타내는 감각 또는 운동 결손뿐만 아니라 양성 직선 다리 올리기 테스트 결과
- 임신 전 요통 또는 골반 거들 통증의 병력
- 진통제 또는 근이완제 사용
- KT 또는 PB에 대한 금기(요추골반 및 복부 부위의 손상된 피부 무결성 또는 병변, 알레르기 반응의 병력 등)
- 이전 KT(복부 또는 요천추) 또는 PB 경험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 키네시오 테이프(KT)
복부 및 치골 결합 지지 요골반 KT가 적용됩니다.
이 그룹도 통제 그룹과 동일한 교육 프로그램을 받게 됩니다.
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복부 테이핑에는 I자형 테이프 4개가 사용됩니다. 그들 중 두 개는 치골 결합부에서 시작하여 복직근을 따라 xiphoid 과정에서 끝납니다. 다른 두 개의 I자형 테이프는 치골 중앙부에서 시작하여 외복사근을 따라 척추 장골 전방 상부에서 끝납니다. Symphisis pubis 테이핑은 두 개의 I자형 테이프로 "X" 모양을 형성하여 적용됩니다. 요골반 테이핑에는 3개의 I자형 KT가 사용됩니다. 요추 기립근 척추 근육에 두 개의 테이프를 양측 및 종 방향으로 적용합니다. 세 번째 테이프는 하나의 천골 관절에서 시작하여 다른 쪽에서 끝나며 이전 두 테이프에 수직으로 H 모양을 형성합니다. 모든 테이핑은 15-25%의 장력(테이프 오프 장력)으로 적용됩니다. KT는 3일간 머무를 예정입니다. 그들은 사이트에서 제거되고 피부를 확인하고 청소합니다. 그런 다음 다음 3일 동안 다시 적용됩니다.
다른 이름들:
이 프로그램은 통증 신경 과학 교육과 인체 공학 교육을 포함하며 약 1시간 동안 진행됩니다.
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활성 비교기: 골반 벨트(PB)
좁고 유연한 조정 가능한 골반 벨트는 높은 위치(전방 장골 척추 바로 아래)에서 사용됩니다.
이 그룹도 통제 그룹과 동일한 교육 프로그램을 받게 됩니다.
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이 프로그램은 통증 신경 과학 교육과 인체 공학 교육을 포함하며 약 1시간 동안 진행됩니다.
이 그룹의 여성들은 편안한 장력으로 조정한 후, 아침에 침대에서 일어난 후, 일상 활동 및 보행 중에 벨트를 사용합니다.
평가는 첫 번째 신청 후 3일 후에 이루어지며 두 번째 3일 동안 계속 사용하도록 요청받을 것입니다.
다른 이름들:
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다른: 대조군
이 그룹은 신경과학 교육과 인간공학적 훈련으로 구성된 1시간 교육 프로그램을 받게 됩니다.
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이 프로그램은 통증 신경 과학 교육과 인체 공학 교육을 포함하며 약 1시간 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동 중 일반적인 통증 강도의 변화
기간: 기준선, 첫 번째 개입 후 약 1시간, 첫 번째 개입 후 3일, 첫 번째 개입 후 1주일, 개입 중단 후 1주일
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여성들은 일반적으로 활동 중에 통증 강도를 표시하도록 요청받을 것입니다.
0(통증 없음)-10 cm(참을 수 없는 통증) 시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
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기준선, 첫 번째 개입 후 약 1시간, 첫 번째 개입 후 3일, 첫 번째 개입 후 1주일, 개입 중단 후 1주일
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5회 앉은 자세에서 통증 강도 변화
기간: 기준선, 첫 번째 개입 후 약 1시간, 첫 번째 개입 후 3일, 첫 번째 개입 후 1주일, 개입 중단 후 1주일
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여성들은 앉은 자세에서 서 있는 자세까지 5회 동안 통증 강도를 표시하도록 요청받을 것입니다.
0(통증 없음)-10 cm(참을 수 없는 통증) 시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
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기준선, 첫 번째 개입 후 약 1시간, 첫 번째 개입 후 3일, 첫 번째 개입 후 1주일, 개입 중단 후 1주일
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5계단 오르기 테스트 중 통증 강도 변화
기간: 기준선, 첫 번째 개입 후 약 1시간, 첫 번째 개입 후 3일, 첫 번째 개입 후 1주일, 개입 중단 후 1주일
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여성들은 5계단 오르기 테스트 중에 통증 강도를 표시하도록 요청받습니다.
0(통증 없음)-10 cm(참을 수 없는 통증) 시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
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기준선, 첫 번째 개입 후 약 1시간, 첫 번째 개입 후 3일, 첫 번째 개입 후 1주일, 개입 중단 후 1주일
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시간 초과 및 이동 테스트 중 통증 강도의 변화
기간: 기준선, 첫 번째 개입 후 약 1시간, 첫 번째 개입 후 3일, 첫 번째 개입 후 1주일, 개입 중단 후 1주일
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여성들은 제한 시간 동안 통증 강도를 표시하고 테스트를 진행해야 합니다.
0(통증 없음)-10 cm(참을 수 없는 통증) 시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
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기준선, 첫 번째 개입 후 약 1시간, 첫 번째 개입 후 3일, 첫 번째 개입 후 1주일, 개입 중단 후 1주일
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액티브 스트레이트 레그 레이즈 테스트 중 손상의 변화
기간: 기준선, 첫 번째 개입 후 약 1시간, 첫 번째 개입 후 3일, 첫 번째 개입 후 1주일, 개입 중단 후 1주일
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여성은 능동 다리 뻗기 테스트 중에 손상 점수를 매기도록 요청받을 것입니다.
0(전혀 어렵지 않음)-5(할 수 없음) 점수 체계가 사용됩니다.
오른쪽 다리와 왼쪽 다리의 점수가 합산되어 기록됩니다.
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기준선, 첫 번째 개입 후 약 1시간, 첫 번째 개입 후 3일, 첫 번째 개입 후 1주일, 개입 중단 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 공포증의 변화
기간: 기준선, 첫 번째 개입 후 3일, 첫 번째 개입 후 1주, 개입 중단 후 1주
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Tampa Kinesiophobia Scale의 터키어 버전이 사용됩니다.
점수 범위는 17~68점이며 점수가 높을수록 운동공포증이 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 첫 번째 개입 후 3일, 첫 번째 개입 후 1주, 개입 중단 후 1주
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활동 제한 변경
기간: 기준선, 첫 번째 개입 후 3일, 첫 번째 개입 후 1주, 개입 중단 후 1주
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Pelvic Girdle Questionnaire의 터키어 버전이 사용됩니다.
총 점수는 0에서 75 사이이며 점수가 높을수록 활동 제한이 높습니다.
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기준선, 첫 번째 개입 후 3일, 첫 번째 개입 후 1주, 개입 중단 후 1주
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수면의 질 변화
기간: 기준선, 첫 번째 개입 후 3일, 첫 번째 개입 후 1주, 개입 중단 후 1주
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수면의 질은 0(매우 나쁨)-10(매우 좋음) cm VAS로 평가됩니다.
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기준선, 첫 번째 개입 후 3일, 첫 번째 개입 후 1주, 개입 중단 후 1주
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환자 준수
기간: 기준선, 첫 번째 개입 후 3일, 첫 번째 개입 후 1주, 개입 중단 후 1주
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PB 및 KT 그룹의 경우 PB 및 KT 사용의 편안함과 용이함을 0(전혀 없음)-10(매우 편안함/쉬움) cm VAS로 평가합니다.
모든 그룹은 0(전혀 아님)-10(완전히 이해 가능) cm VAS에 대한 교육 프로그램의 이해 가능성에 대해 질문을 받습니다.
또한 교육 프로그램에서 제시된 제안을 따르는 정도는 0(전혀 아님)-10(완전히) cm VAS로 평가됩니다.
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기준선, 첫 번째 개입 후 3일, 첫 번째 개입 후 1주, 개입 중단 후 1주
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치료 만족도
기간: 기준선, 첫 번째 개입 후 3일, 첫 번째 개입 후 1주, 개입 중단 후 1주
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치료 만족도는 0(전혀 아님) - 10(매우 만족함) cm VAS로 평가됩니다.
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기준선, 첫 번째 개입 후 3일, 첫 번째 개입 후 1주, 개입 중단 후 1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Bodes Pardo G, Lluch Girbes E, Roussel NA, Gallego Izquierdo T, Jimenez Penick V, Pecos Martin D. Pain Neurophysiology Education and Therapeutic Exercise for Patients With Chronic Low Back Pain: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Feb;99(2):338-347. doi: 10.1016/j.apmr.2017.10.016. Epub 2017 Nov 11.
- Draper C, Azad A, Littlewood D, Morgan C, Barker L, Weis CA. Taping protocol for two presentations of pregnancy-related back pain: a case series. J Can Chiropr Assoc. 2019 Aug;63(2):111-118.
- Bertuit J, Van Lint CE, Rooze M, Feipel V. Pregnancy and pelvic girdle pain: Analysis of pelvic belt on pain. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):e129-e137. doi: 10.1111/jocn.13888. Epub 2017 Nov 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 13일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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