Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos del cinturón pélvico y el Kinesio Tape sobre el dolor y la movilidad funcional en el dolor de la cintura pélvica relacionado con el embarazo

2 de marzo de 2021 actualizado por: İlkim Çıtak Karakaya, PT. PhD. Prof., Muğla Sıtkı Koçman University

Gebeliğe Bağlı Pelvik Kuşak Ağrısında Pelvik Kemer ve Kinezyo Bant Uygulamalarının Ağrı ve Fonksiyonel Mobilite Üzerine Etkileri

Este estudio investiga los efectos de las aplicaciones de cinturón pélvico (PB) y kinesiotaping (KT) sobre el dolor y la movilidad funcional en el dolor de cintura pélvica (PGP) relacionado con el embarazo, en comparación con el grupo de control que recibió solo educación en neurociencia del dolor y entrenamiento ergonómico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aunque existe evidencia sólida en la literatura de que los cinturones de soporte pélvico reducen el dolor en la cintura pélvica relacionado con el embarazo, no se ha encontrado ningún estudio que investigue su efecto sobre la movilidad funcional con métodos de medición basados ​​en el rendimiento o que investigue su efectividad sobre la kinesiofobia. Los estudios que investigan la eficacia de KT en mujeres embarazadas con PGP son pocos y muchos son estudios metodológicamente débiles, la mayoría de los cuales no contienen grupos de control y aleatorización. Asimismo, no se ha encontrado en la literatura ningún estudio que compare la efectividad de PB y KT en gestantes con PGP. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es examinar los efectos de PB y KT sobre el dolor y la movilidad funcional en mujeres embarazadas con PGP en comparación con el grupo de control, que solo recibe educación en neurociencia del dolor y entrenamiento ergonómico. Los objetivos secundarios son investigar los efectos de estas aplicaciones sobre la kinesiofobia, la limitación de la actividad y la calidad del sueño; y comparar los grupos con respecto al cumplimiento del paciente y los niveles de satisfacción con el tratamiento de los grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: İlkim Çıtak Karakaya
  • Número de teléfono: 05323611451
  • Correo electrónico: ilkim74@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Reclutamiento
        • Bezmialem Vakıf University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser capaz de leer y escribir en turco
  • estar en el segundo o tercer trimestre del embarazo
  • tener PGP por más de una semana
  • firma del formulario de consentimiento informado para el estudio

Criterio de exclusión:

  • problemas visuales, auditivos o cognitivos que pueden impedir la participación en el estudio
  • problemas de salud que no sean PGP relacionados con el embarazo (ortopédicos, neurológicos, cardiorrespiratorios, etc.) o antecedentes traumáticos, que pueden afectar la posición de estar sentado, caminar o subir escaleras
  • cualquier problema ginecológico o urológico que pueda simular una PGP relacionada con el embarazo
  • cualquier complicación del embarazo diagnosticada que no sea PGP (preeclampsia, hipertensión, diabetes, anomalía placentaria/fetal, trabajo de parto prematuro, etc.)
  • Embarazo de alto riesgo (gestación múltiple, etc.)
  • antecedentes de lesión medular, espondilitis anquilosante, artritis reumatoide, patología del disco intervertebral)
  • Un resultado positivo en la prueba de elevación de la pierna estirada, así como déficits sensoriales o motores que indiquen una patología del disco intervertebral
  • antecedentes de dolor lumbar o cintura pélvica antes del embarazo
  • usando cualquier medicamento analgésico o miorrelajante
  • contraindicaciones para KT o PB (deterioro de la integridad de la piel o lesión en regiones lumbopélvicas y abdominales, antecedentes de reacción alérgica, etc.)
  • experiencia previa de KT (abdominal o lumbosacra) o PB

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cinta de kinesio (KT)
Se aplicará KT lumbopélvico apoyado en sínfisis púbica y abdomen. Este grupo también recibirá el mismo programa educativo con el grupo de control.
Otro: Cinta de kinesio (KT)

Para el vendaje abdominal, se utilizarán cuatro cintas en forma de I. Dos de ellos comenzarán desde la sínfisis púbica superior, seguirán el músculo recto del abdomen y terminarán en el proceso xifoides. Otras dos cintas en forma de I comenzarán desde la sínfisis media del pubis, seguirán los abdominales oblicuos externos y terminarán en la espina ilíaca anterosuperior.

El vendaje Symphisis pubis se aplicará con dos vendas en forma de I, formando una "X".

Para el vendaje lumbopélvico, se utilizarán tres KT en forma de I. Se aplicarán dos cintas bilateral y longitudinalmente sobre los músculos espinales erectores lumbares. La tercera cinta partirá de una articulación sacroilíaca y terminará en la otra, verticalmente a las dos cintas anteriores, formando una H.

Todas las cintas se aplicarán con una tensión del 15-25 % (tensión de cinta). Los KT permanecerán tres días. Se retirarán del sitio y se revisará y limpiará la piel. Luego, se volverán a aplicar durante los próximos tres días.

Otros nombres:
  • cinta atlética
  • cinta de kinesiología
  • k cinta
  • cinta elástica
Otro: Programa educativo
Este programa incluirá educación en neurociencia del dolor y educación ergonómica, y tendrá una duración aproximada de una hora.
Comparador activo: Cinturón pélvico (PB)
Se utilizará un cinturón pélvico ajustable estrecho y flexible en posición alta (justo debajo de la espina ilíaca anterior superior). Este grupo también recibirá el mismo programa educativo con el grupo de control.
Otro: Programa educativo
Este programa incluirá educación en neurociencia del dolor y educación ergonómica, y tendrá una duración aproximada de una hora.
Otro: Cinturón pélvico (PB)
Las mujeres de este grupo utilizarán los cinturones, después de ajustarlos a una tensión cómoda, después de levantarse de la cama por las mañanas, durante las actividades diarias y caminar. La evaluación se realizará tres días después de la primera aplicación y se les pedirá que continúen usándolo durante el segundo período de tres días.
Otros nombres:
  • cinturón de compresión pélvica
  • cinturón de maternidad
  • cinturón de soporte sacroilíaco
Otro: Grupo de control
Este grupo recibirá un programa educativo de 1 hora compuesto por educación en neurociencia y entrenamiento ergonómico.
Otro: Programa educativo
Este programa incluirá educación en neurociencia del dolor y educación ergonómica, y tendrá una duración aproximada de una hora.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la intensidad general del dolor durante la actividad
Periodo de tiempo: línea de base, aproximadamente una hora después de la primera intervención, tres días después de la primera intervención, una semana después de la primera intervención y una semana después del cese de la intervención
Se pedirá a las mujeres que marquen la intensidad del dolor durante las actividades en general. Se utilizará una escala analógica visual de 0 (sin dolor)-10 cm (dolor insoportable).
línea de base, aproximadamente una hora después de la primera intervención, tres días después de la primera intervención, una semana después de la primera intervención y una semana después del cese de la intervención
cambio en la intensidad del dolor durante la prueba de sentarse a estar de pie cinco veces
Periodo de tiempo: línea de base, aproximadamente una hora después de la primera intervención, tres días después de la primera intervención, una semana después de la primera intervención y una semana después del cese de la intervención
Se les pedirá a las mujeres que marquen la intensidad de su dolor durante cinco pruebas de posición sentada. Se utilizará una escala analógica visual de 0 (sin dolor)-10 cm (dolor insoportable).
línea de base, aproximadamente una hora después de la primera intervención, tres días después de la primera intervención, una semana después de la primera intervención y una semana después del cese de la intervención
cambio en la intensidad del dolor durante la prueba de subir cinco escalones
Periodo de tiempo: línea de base, aproximadamente una hora después de la primera intervención, tres días después de la primera intervención, una semana después de la primera intervención y una semana después del cese de la intervención
Se les pedirá a las mujeres que marquen la intensidad de su dolor durante la prueba de subir cinco escalones. Se utilizará una escala analógica visual de 0 (sin dolor)-10 cm (dolor insoportable).
línea de base, aproximadamente una hora después de la primera intervención, tres días después de la primera intervención, una semana después de la primera intervención y una semana después del cese de la intervención
cambio en la intensidad del dolor durante la prueba de cronometraje y marcha
Periodo de tiempo: línea de base, aproximadamente una hora después de la primera intervención, tres días después de la primera intervención, una semana después de la primera intervención y una semana después del cese de la intervención
Se les pedirá a las mujeres que marquen la intensidad de su dolor durante la prueba de cronometraje y marcha. Se utilizará una escala analógica visual de 0 (sin dolor)-10 cm (dolor insoportable).
línea de base, aproximadamente una hora después de la primera intervención, tres días después de la primera intervención, una semana después de la primera intervención y una semana después del cese de la intervención
cambio en la discapacidad durante la prueba activa de elevación de la pierna recta
Periodo de tiempo: línea de base, aproximadamente una hora después de la primera intervención, tres días después de la primera intervención, una semana después de la primera intervención y una semana después del cese de la intervención
Se les pedirá a las mujeres que califiquen su discapacidad durante la prueba activa de elevación de la pierna recta. Se utilizará un sistema de puntuación de 0 (nada difícil)-5 (incapaz de hacerlo). Las puntuaciones de las piernas derecha e izquierda se sumarán y registrarán.
línea de base, aproximadamente una hora después de la primera intervención, tres días después de la primera intervención, una semana después de la primera intervención y una semana después del cese de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en kinesiofobia
Periodo de tiempo: línea de base, tres días después de la primera intervención, una semana después de la primera intervención y una semana después del cese de la intervención
Se utilizará la versión turca de la Escala de Kinesiofobia de Tampa. La puntuación oscila entre 17 y 68, y mayor puntuación indica mayor kinesiofobia.
línea de base, tres días después de la primera intervención, una semana después de la primera intervención y una semana después del cese de la intervención
cambio en la limitación de la actividad
Periodo de tiempo: línea de base, tres días después de la primera intervención, una semana después de la primera intervención y una semana después del cese de la intervención
Se utilizará la versión turca del Cuestionario de Faja Pélvica. La puntuación total varía entre 0 y 75, y una puntuación más alta indica una mayor limitación de la actividad.
línea de base, tres días después de la primera intervención, una semana después de la primera intervención y una semana después del cese de la intervención
cambio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: línea de base, tres días después de la primera intervención, una semana después de la primera intervención y una semana después del cese de la intervención
La calidad del sueño se evaluará con una EVA de 0 (muy mala)-10 (muy buena) cm.
línea de base, tres días después de la primera intervención, una semana después de la primera intervención y una semana después del cese de la intervención
cumplimiento del paciente
Periodo de tiempo: línea de base, tres días después de la primera intervención, una semana después de la primera intervención y una semana después del cese de la intervención
Para los grupos de PB y KT, la comodidad y facilidad de uso de PB y KT se evaluará mediante EVA de 0 (nada)-10 (extremadamente cómodo/fácil) cm. Todos los grupos serán cuestionados sobre la comprensibilidad del programa educativo en EVA de 0 (nada)-10 (completamente comprensible) cm. Además, el grado de seguimiento de las sugerencias dadas en el programa educativo será evaluado por 0 (nada)-10 (totalmente) cm VASs.
línea de base, tres días después de la primera intervención, una semana después de la primera intervención y una semana después del cese de la intervención
satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: línea de base, tres días después de la primera intervención, una semana después de la primera intervención y una semana después del cese de la intervención
La satisfacción con el tratamiento se evaluará mediante una EVA de 0 (nada)-10 (extremadamente satisfactoria) cm.
línea de base, tres días después de la primera intervención, una semana después de la primera intervención y una semana después del cese de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Muğla Sıtkı Koçman University

Colaboradores

Bezmialem Vakif University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 47921137-050.01.04-E.144981

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cinta de kinesio (KT)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Benin

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir