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Auswirkungen von Beckengurt und Kinesiotape auf Schmerzen und funktionelle Mobilität bei schwangerschaftsbedingten Beckengürtelschmerzen

2. März 2021 aktualisiert von: İlkim Çıtak Karakaya, PT. PhD. Prof., Muğla Sıtkı Koçman University

Gebeliğe Bağlı Pelvik Kuşak Ağrısında Pelvik Kemer ve Kinezyo Bant Uygulamalarının Ağrı ve Fonksiyonel Mobilite Üzerine Etkileri

Diese Studie untersucht die Auswirkungen von Beckengurt- (PB) und Kinesiotaping-Anwendungen (KT) auf Schmerzen und funktionelle Mobilität bei schwangerschaftsbedingten Beckengürtelschmerzen (PGP) im Vergleich zu der Kontrollgruppe, die nur eine schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung und ein ergonomisches Training erhielt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl es starke Hinweise in der Literatur gibt, dass Beckenstützgurte Schmerzen bei schwangerschaftsbedingten Beckengürtelschmerzen reduzieren, wurde keine Studie gefunden, die ihre Wirkung auf die funktionelle Mobilität mit leistungsbasierten Messmethoden untersucht oder ihre Wirksamkeit auf Kinesiophobie untersucht. Es gibt nur wenige Studien, die die Wirksamkeit von KT bei schwangeren Frauen mit PGP untersuchen, und viele sind methodisch schwache Studien, von denen die meisten keine Randomisierung und Kontrollgruppen enthalten. Auch wurde in der Literatur keine Studie gefunden, die die Wirksamkeit von PB und KT bei Schwangeren mit PGP vergleicht. Daher ist das primäre Ziel dieser Studie, die Auswirkungen von PB und KT auf Schmerzen und funktionelle Mobilität bei schwangeren Frauen mit PGP im Vergleich zur Kontrollgruppe zu untersuchen, die nur eine schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung und ein ergonomisches Training erhält. Die sekundären Ziele sind die Untersuchung der Auswirkungen dieser Anwendungen auf Kinesiophobie, Aktivitätseinschränkung und Schlafqualität; und um die Gruppen im Hinblick auf die Patienten-Compliance und die Behandlungszufriedenheitsniveaus der Gruppen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Türkisch lesen und schreiben können
  • sich im 2. oder 3. Trimenon der Schwangerschaft befinden
  • mit PGP für mehr als eine Woche
  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung für die Studie

Ausschlusskriterien:

  • visuelle, auditive oder kognitive Probleme, die eine Teilnahme an der Studie verhindern können
  • andere Gesundheitsprobleme als schwangerschaftsbedingte PGP (orthopädische, neurologische, kardiorespiratorische usw.) oder Traumata in der Vorgeschichte, die das Stehen beim Sitzen, Gehen oder Treppensteigen beeinträchtigen können
  • alle gynäkologischen oder urologischen Probleme, die eine schwangerschaftsbedingte PGP nachahmen können
  • andere diagnostizierte Schwangerschaftskomplikationen als PGP (Präeklampsie, Bluthochdruck, Diabetes, Plazenta-/fötale Anomalie, vorzeitige Wehen usw.)
  • Risikoschwangerschaft (Mehrlingsschwangerschaft etc.)
  • Vorgeschichte von Wirbelsäulenverletzungen, ankylosierender Spondilitis, rheumatoider Arthritis, Bandscheibenpathologie)
  • Ein positives Ergebnis des Straight Leg Raise-Tests sowie sensorische oder motorische Defizite, die auf eine Bandscheibenerkrankung hinweisen
  • Vorgeschichte von Schwangerschaftsschmerzen im unteren Rücken oder Beckengürtel
  • Verwendung von analgetischen oder muskelrelaxierenden Medikamenten
  • Kontraindikationen für KT oder PB (beeinträchtigte Hautintegrität oder Läsion im Lenden-Becken- und Bauchbereich, allergische Reaktion in der Vorgeschichte usw.)
  • frühere KT- (abdominale oder lumbosakrale) oder PB-Erfahrung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinesiotape (KT)
Abdominal- und symphisis pubis unterstützte lumbopelvine KT wird angewendet. Diese Gruppe erhält auch das gleiche Bildungsprogramm wie die Kontrollgruppe.
Sonstiges: Kinesiotape (KT)

Für das Abdominal-Taping werden vier I-förmige Bänder verwendet. Zwei von ihnen beginnen an der oberen Symphisis pubis, folgen dem Musculus rectus abdominis und enden am Processus xiphoideus. Zwei weitere I-förmige Bänder beginnen in der Mitte der Schambeinfuge, folgen den äußeren schrägen Bauchmuskeln und enden an der Spina iliaca anterior superior.

Das Symphisis-Taping wird mit zwei I-förmigen Bändern angebracht, indem eine "X" -Form gebildet wird.

Für das lumbopelvine Taping werden drei I-förmige KTs verwendet. Zwei Tapes werden bilateral und längs auf die Lendenwirbelsäulenmuskulatur geklebt. Das dritte Band beginnt an einem Iliosakralgelenk und endet am anderen senkrecht zu den beiden vorherigen Bändern und bildet eine H-Form.

Alle Tapings werden mit 15-25% Zug (Tape-Off-Zug) angebracht. KTs bleiben drei Tage. Sie werden von der Stelle entfernt und die Haut wird überprüft und gereinigt. Dann werden sie für die nächsten drei Tage erneut angewendet.

Andere Namen:
  • Sportband
  • Kinesiologisches Tape
  • k-Band
  • elastisches Band
Sonstiges: Bildungsprogramm
Dieses Programm umfasst Schmerzneurowissenschaften und ergonomische Schulungen und dauert ungefähr eine Stunde.
Aktiver Komparator: Beckengurt (PB)
Ein schmaler und flexibel einstellbarer Beckengurt wird in hoher Position (direkt unter der Spina iliaca anterior superior) verwendet. Diese Gruppe erhält auch das gleiche Bildungsprogramm wie die Kontrollgruppe.
Sonstiges: Bildungsprogramm
Dieses Programm umfasst Schmerzneurowissenschaften und ergonomische Schulungen und dauert ungefähr eine Stunde.
Sonstiges: Beckengurt (PB)
Die Frauen in dieser Gruppe verwenden die Gurte, nachdem sie auf eine angenehme Spannung eingestellt wurden, morgens nach dem Aufstehen aus dem Bett, während der täglichen Aktivitäten und beim Gehen. Drei Tage nach der ersten Anwendung wird eine Bewertung vorgenommen, und sie werden gebeten, es für den zweiten Zeitraum von drei Tagen weiter zu verwenden.
Andere Namen:
  • Beckenkompressionsgürtel
  • Mutterschaftsgürtel
  • Iliosakral-Stützgürtel
Sonstiges: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält ein 1-stündiges Bildungsprogramm, das aus neurowissenschaftlicher Ausbildung und ergonomischem Training besteht.
Sonstiges: Bildungsprogramm
Dieses Programm umfasst Schmerzneurowissenschaften und ergonomische Schulungen und dauert ungefähr eine Stunde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der allgemeinen Schmerzintensität während der Aktivität
Zeitfenster: Baseline, ungefähr eine Stunde nach der ersten Intervention, drei Tage nach der ersten Intervention, eine Woche nach der ersten Intervention und eine Woche nach Beendigung der Intervention
Die Frauen werden gebeten, ihre Schmerzintensität während der Aktivitäten im Allgemeinen zu markieren. Es wird eine visuelle Analogskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 cm (unerträglicher Schmerz) verwendet.
Baseline, ungefähr eine Stunde nach der ersten Intervention, drei Tage nach der ersten Intervention, eine Woche nach der ersten Intervention und eine Woche nach Beendigung der Intervention
Änderung der Schmerzintensität während des fünfmaligen Sit-to-Stand-Tests
Zeitfenster: Baseline, ungefähr eine Stunde nach der ersten Intervention, drei Tage nach der ersten Intervention, eine Woche nach der ersten Intervention und eine Woche nach Beendigung der Intervention
Die Frauen werden gebeten, ihre Schmerzintensität während des fünfmaligen Sit-to-Stand-Tests zu notieren. Es wird eine visuelle Analogskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 cm (unerträglicher Schmerz) verwendet.
Baseline, ungefähr eine Stunde nach der ersten Intervention, drei Tage nach der ersten Intervention, eine Woche nach der ersten Intervention und eine Woche nach Beendigung der Intervention
Änderung der Schmerzintensität während des fünfstufigen Klettertests
Zeitfenster: Baseline, ungefähr eine Stunde nach der ersten Intervention, drei Tage nach der ersten Intervention, eine Woche nach der ersten Intervention und eine Woche nach Beendigung der Intervention
Die Frauen werden gebeten, ihre Schmerzintensität während des Fünf-Stufen-Klettertests zu markieren. Es wird eine visuelle Analogskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 cm (unerträglicher Schmerz) verwendet.
Baseline, ungefähr eine Stunde nach der ersten Intervention, drei Tage nach der ersten Intervention, eine Woche nach der ersten Intervention und eine Woche nach Beendigung der Intervention
Änderung der Schmerzintensität während des Time-Up-and-Go-Tests
Zeitfenster: Baseline, ungefähr eine Stunde nach der ersten Intervention, drei Tage nach der ersten Intervention, eine Woche nach der ersten Intervention und eine Woche nach Beendigung der Intervention
Die Frauen werden gebeten, ihre Schmerzintensität während des Time-Up-and-Go-Tests zu markieren. Es wird eine visuelle Analogskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 cm (unerträglicher Schmerz) verwendet.
Baseline, ungefähr eine Stunde nach der ersten Intervention, drei Tage nach der ersten Intervention, eine Woche nach der ersten Intervention und eine Woche nach Beendigung der Intervention
Änderung der Beeinträchtigung während des aktiven Straight Leg Raise Tests
Zeitfenster: Baseline, ungefähr eine Stunde nach der ersten Intervention, drei Tage nach der ersten Intervention, eine Woche nach der ersten Intervention und eine Woche nach Beendigung der Intervention
Die Frauen werden gebeten, ihre Beeinträchtigung während des aktiven Straight-Leg-Raise-Tests zu bewerten. 0 (überhaupt nicht schwierig)-5 (kann nicht) Bewertungssystem wird verwendet. Die Ergebnisse für das rechte und das linke Bein werden summiert und aufgezeichnet.
Baseline, ungefähr eine Stunde nach der ersten Intervention, drei Tage nach der ersten Intervention, eine Woche nach der ersten Intervention und eine Woche nach Beendigung der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Kinesiophobie
Zeitfenster: Baseline, drei Tage nach der ersten Intervention, eine Woche nach der ersten Intervention und eine Woche nach Beendigung der Intervention
Es wird die türkische Version der Tampa Kinesiophobia Scale verwendet. Die Punktzahl liegt zwischen 17 und 68, und eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Kinesiophobie hin.
Baseline, drei Tage nach der ersten Intervention, eine Woche nach der ersten Intervention und eine Woche nach Beendigung der Intervention
Änderung der Aktivitätseinschränkung
Zeitfenster: Baseline, drei Tage nach der ersten Intervention, eine Woche nach der ersten Intervention und eine Woche nach Beendigung der Intervention
Es wird die türkische Version des Beckengürtel-Fragebogens verwendet. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 75, und eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Aktivitätseinschränkung hin.
Baseline, drei Tage nach der ersten Intervention, eine Woche nach der ersten Intervention und eine Woche nach Beendigung der Intervention
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline, drei Tage nach der ersten Intervention, eine Woche nach der ersten Intervention und eine Woche nach Beendigung der Intervention
Die Schlafqualität wird anhand einer VAS von 0 (sehr schlecht) bis 10 (sehr gut) cm bewertet.
Baseline, drei Tage nach der ersten Intervention, eine Woche nach der ersten Intervention und eine Woche nach Beendigung der Intervention
Zuverlässigkeit des Patienten
Zeitfenster: Baseline, drei Tage nach der ersten Intervention, eine Woche nach der ersten Intervention und eine Woche nach Beendigung der Intervention
Für PB- und KT-Gruppen werden Komfort und Leichtigkeit der Verwendung von PB und KT mit 0 (überhaupt nicht)-10 (extrem bequem/einfach) cm VASs bewertet. Alle Gruppen werden zur Verständlichkeit des Bildungsprogramms auf 0 (überhaupt nicht)-10 (vollkommen verständlich) cm VASs befragt. Auch der Grad der Befolgung der im Bildungsprogramm gegebenen Vorschläge wird mit 0 (überhaupt nicht)-10 (vollständig) cm VASs bewertet.
Baseline, drei Tage nach der ersten Intervention, eine Woche nach der ersten Intervention und eine Woche nach Beendigung der Intervention
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Baseline, drei Tage nach der ersten Intervention, eine Woche nach der ersten Intervention und eine Woche nach Beendigung der Intervention
Die Zufriedenheit mit der Behandlung wird anhand von VASs von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (sehr zufriedenstellend) cm bewertet.
Baseline, drei Tage nach der ersten Intervention, eine Woche nach der ersten Intervention und eine Woche nach Beendigung der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Mitarbeiter

Bezmialem Vakif University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 47921137-050.01.04-E.144981

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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