Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af bækkenbælte og kinesiotape på smerter og funktionel mobilitet ved graviditetsrelateret bækkenbæltesmerter

2. marts 2021 opdateret af: İlkim Çıtak Karakaya, PT. PhD. Prof., Muğla Sıtkı Koçman University

Gebeliğe Bağlı Pelvik Kuşak Ağrısında Pelvik Kemer og Kinezyo Bant Uygulamalarının Ağrı ve Fonksiyonel Mobilite Üzerine Etkileri

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af bækkenbælte (PB) og kinesiotaping (KT) applikationer på smerter og funktionel mobilitet ved graviditetsrelateret bækkenbæltesmerter (PGP), sammenlignet med kontrolgruppen, der kun modtog smerteneurologisk uddannelse og ergonomisk træning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom der er stærk evidens i litteraturen for, at bækkenstøttebælter reducerer smerter ved graviditetsrelateret bækkenbæltesmerter, er der ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøger dets effekt på funktionel mobilitet med præstationsbaserede målemetoder eller undersøger dets effektivitet på kinesiofobi. Studier, der undersøger effekten af ​​KT hos gravide kvinder med PGP, er få, og mange er metodisk svage undersøgelser, hvoraf de fleste ikke indeholder randomiserings- og kontrolgrupper. Der er heller ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen, som sammenligner effektiviteten af ​​PB og KT hos gravide kvinder med PGP. Derfor er det primære formål med denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​PB og KT på smerter og funktionel mobilitet hos gravide kvinder med PGP i sammenligning med kontrolgruppen, som kun får smerteneurologisk uddannelse og ergonomisk træning. De sekundære mål er at undersøge virkningerne af disse applikationer på kinesiofobi, aktivitetsbegrænsning og søvnkvalitet; og at sammenligne grupperne med hensyn til patientcompliance og behandlingstilfredshedsniveauer for grupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at kunne læse og skrive på tyrkisk
  • være i 2. eller 3. trimester af graviditeten
  • have PGP i mere end en uge
  • underskrive formularen til informeret samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • visuelle, auditive eller kognitive problemer, som kan forhindre deltagelse i undersøgelsen
  • andre sundhedsproblemer end graviditetsrelateret PGP (ortopædisk, neurologisk, kardiorespiratorisk osv.) eller traumehistorie, som kan påvirke stående fra siddende, gå- eller trappeaktiviteter
  • eventuelle gynækologiske eller urologiske problemer, som kan efterligne graviditetsrelateret PGP
  • andre diagnosticerede graviditetskomplikationer end PGP (præeklampsi, hypertension, diabetes, placenta/føtal anomali, for tidlig fødsel osv.)
  • højrisikograviditet (flere graviditeter osv.)
  • historie med rygmarvsskade, ankyloserende spondilitis, reumatoid arthritis, intervertebral disk patologi)
  • Et positivt testresultat for løft af lige ben samt sensoriske eller motoriske underskud, der indikerer intervertebral disk patologi
  • historie med smerter i lænden eller bækkenet før graviditeten
  • brug af smertestillende eller myorelaxant medicin
  • kontraindikationer til KT eller PB (nedsat hudintegritet eller læsion i lumbopelvic og abdominal regioner, historie med allergisk reaktion osv.)
  • tidligere KT (abdominal eller lumbosakral) eller PB erfaring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kinesio tape (KT)
Abdominal og symphisis pubis understøttet lumbopelvic KT vil blive anvendt. Denne gruppe vil også modtage det samme uddannelsesprogram som kontrolgruppen.
Andet: Kinesio tape (KT)

Til abdominal taping vil der blive brugt fire I-formede tape. To af dem vil starte fra den superior symphisis pubis, følge rectus abdominis-musklen og slutte ved xiphoid-processen. Andre to I-formede bånd vil starte fra mid-symphisis pubis, følge de ydre skrå abdominaler og slutte ved spina iliaca anterior superior.

Symphisis pubis taping vil blive påført med to I-formede tape ved at danne en "X"-form.

Til lumbopelvic taping vil der blive brugt tre I-formede KT'er. To tape vil blive påført bilateralt og på langs på de lumbale erector spinal muskler. Det tredje bånd starter fra det ene sacroiliacale led og slutter ved det andet, lodret til de to foregående bånd, og danner en H-form.

Alle tapinger påføres med 15-25% spænding (tape-off spænding). KT'ere bliver tre dage. De vil blive fjernet fra stedet, og huden vil blive tjekket og renset. Derefter vil de blive genanvendt i de næste tre dage.

Andre navne:
  • atletisk tape
  • kinesiologi tape
  • k bånd
  • elastisk tape
Andet: Uddannelsesprogram
Dette program vil omfatte smerteneurologisk undervisning og ergonomisk undervisning, og vil vare cirka en time.
Aktiv komparator: Bækken bælte (PB)
Et smalt og fleksibelt justerbart bækkenbælte vil blive brugt i høj position (lige under spina iliaca anterior superior). Denne gruppe vil også modtage det samme uddannelsesprogram som kontrolgruppen.
Andet: Uddannelsesprogram
Dette program vil omfatte smerteneurologisk undervisning og ergonomisk undervisning, og vil vare cirka en time.
Andet: Bækken bælte (PB)
Kvinderne i denne gruppe vil bruge bælterne efter at have justeret dem med en behagelig spænding, efter at have stået op om morgenen, under daglige aktiviteter og gang. Evaluering vil blive foretaget tre dage efter den første ansøgning, og de vil blive bedt om at fortsætte med at bruge den i den anden tre-dages periode.
Andre navne:
  • bækken kompressionsbælte
  • barselsbælte
  • sacroiliac støttebælte
Andet: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil modtage et 1-timers uddannelsesprogram bestående af neurovidenskabsuddannelse og ergonomisk træning.
Andet: Uddannelsesprogram
Dette program vil omfatte smerteneurologisk undervisning og ergonomisk undervisning, og vil vare cirka en time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i generel smerteintensitet under aktivitet
Tidsramme: baseline, cirka en time efter den første intervention, tre dage efter den første intervention, en uge efter den første intervention og en uge efter ophør af interventionen
Kvinderne vil blive bedt om at markere deres smerteintensitet under aktiviteter generelt. 0 (ingen smerte)-10 cm (uudholdelig smerte) visuel analog skala vil blive brugt.
baseline, cirka en time efter den første intervention, tre dage efter den første intervention, en uge efter den første intervention og en uge efter ophør af interventionen
ændring i smerteintensitet i løbet af fem gange sidde for at stå test
Tidsramme: baseline, cirka en time efter den første intervention, tre dage efter den første intervention, en uge efter den første intervention og en uge efter ophør af interventionen
Kvinderne vil blive bedt om at markere deres smerteintensitet i fem gange, hvor de sidder for at stå test. 0 (ingen smerte)-10 cm (uudholdelig smerte) visuel analog skala vil blive brugt.
baseline, cirka en time efter den første intervention, tre dage efter den første intervention, en uge efter den første intervention og en uge efter ophør af interventionen
ændring i smerteintensitet under fem-trappers klatretest
Tidsramme: baseline, cirka en time efter den første intervention, tre dage efter den første intervention, en uge efter den første intervention og en uge efter ophør af interventionen
Kvinderne vil blive bedt om at markere deres smerteintensitet under fem-trappers klatretest. 0 (ingen smerte)-10 cm (uudholdelig smerte) visuel analog skala vil blive brugt.
baseline, cirka en time efter den første intervention, tre dage efter den første intervention, en uge efter den første intervention og en uge efter ophør af interventionen
ændring i smerteintensitet under timet op og gå-test
Tidsramme: baseline, cirka en time efter den første intervention, tre dage efter den første intervention, en uge efter den første intervention og en uge efter ophør af interventionen
Kvinderne vil blive bedt om at markere deres smerteintensitet under time-up and go-testen. 0 (ingen smerte)-10 cm (uudholdelig smerte) visuel analog skala vil blive brugt.
baseline, cirka en time efter den første intervention, tre dage efter den første intervention, en uge efter den første intervention og en uge efter ophør af interventionen
ændring i funktionsnedsættelse under aktiv løft af lige ben
Tidsramme: baseline, cirka en time efter den første intervention, tre dage efter den første intervention, en uge efter den første intervention og en uge efter ophør af interventionen
Kvinderne vil blive bedt om at score deres funktionsnedsættelse under aktiv ret benløft-test. 0 (ikke svært overhovedet)-5 (ikke i stand til at gøre) scoringssystem vil blive brugt. Resultater for højre og venstre ben vil blive summeret og registreret.
baseline, cirka en time efter den første intervention, tre dage efter den første intervention, en uge efter den første intervention og en uge efter ophør af interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i kinesiofobi
Tidsramme: baseline, tre dage efter den første intervention, en uge efter den første intervention og en uge efter ophør af interventionen
Tyrkisk version af Tampa Kinesiophobia Scale vil blive brugt. Scoren varierer mellem 17 og 68, og højere score indikerer højere kinesiofobi.
baseline, tre dage efter den første intervention, en uge efter den første intervention og en uge efter ophør af interventionen
ændring i aktivitetsbegrænsning
Tidsramme: baseline, tre dage efter den første intervention, en uge efter den første intervention og en uge efter ophør af interventionen
Tyrkisk version af Pelvic Girdle Questionnaire vil blive brugt. Samlet score varierer mellem 0 og 75, og højere score indikerer højere aktivitetsbegrænsning.
baseline, tre dage efter den første intervention, en uge efter den første intervention og en uge efter ophør af interventionen
ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: baseline, tre dage efter den første intervention, en uge efter den første intervention og en uge efter ophør af interventionen
Kvaliteten af ​​søvn vil blive vurderet på en 0 (meget dårlig)-10 (meget god) cm VAS.
baseline, tre dage efter den første intervention, en uge efter den første intervention og en uge efter ophør af interventionen
patientens compliance
Tidsramme: baseline, tre dage efter den første intervention, en uge efter den første intervention og en uge efter ophør af interventionen
For PB- og KT-grupper vil komfort og lethed ved at bruge PB og KT blive vurderet med 0 (slet ikke)-10 (ekstremt behagelige/nemme) cm VAS'er. Alle grupper vil blive udspurgt om begribeligheden af ​​uddannelsesprogrammet på 0 (slet ikke)-10 (fuldstændig forståelige) cm VAS. Graden af ​​at følge forslagene givet i uddannelsesprogrammet vil også blive evalueret med 0 (slet ikke)-10 (helt) cm VAS'er.
baseline, tre dage efter den første intervention, en uge efter den første intervention og en uge efter ophør af interventionen
behandlingstilfredshed
Tidsramme: baseline, tre dage efter den første intervention, en uge efter den første intervention og en uge efter ophør af interventionen
Behandlingstilfredsheden vil blive vurderet med 0 (slet ikke)-10 (særdeles tilfredsstillende) cm VAS.
baseline, tre dage efter den første intervention, en uge efter den første intervention og en uge efter ophør af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Samarbejdspartnere

Bezmialem Vakif University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 47921137-050.01.04-E.144981

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner