- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04279496
임상 결과를 위한 관상동맥 CT 혈관조영술 평가: 국제 다기관 등록 (CONFIRM2)
2023년 7월 19일 업데이트: Cleerly, Inc.
임상 결과를 위한 관상동맥 CT 혈관조영술 평가: 국제 다기관
CONFIRM2의 전반적인 목적은 사상 최대 규모의 심혈관 표현형 결과 연구를 수행하는 것입니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
상세 설명
CONFIRM2는 CCTA 영상 소견과 임상적 표현(단면적) 사이의 연관성과 만성 질환 환자의 사망률 및 주요 심장 부작용(종단적)을 예측하는 능력 사이의 연관성을 평가하기 위해 설계된 후향적 및 전향적, 공개 라벨, 국제, 다기관 관찰 레지스트리입니다. 치사한 사람.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
35000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22904
- University of Virginia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
안정형 관상동맥질환 환자
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- >64-디텍터 행 CT로 임상적으로 표시된 CCTA 진행 중
- 의료 정보 공개, 장기 후속 조치 및 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 문서를 포함한 서명된 정보에 입각한 동의서
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 개인
- 기대 수명이 2년 미만인 비심장 질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
임상적 결과를 위한 관상동맥 CT 혈관조영술 평가
기간: 2020년 6월 ~ 2022년 6월
|
예후 위험 계층화의 최적의 세분화를 위해 관상동맥 CT 혈관조영술(CCTA)로 시각화된 정보의 총체성을 조사했습니다.
|
2020년 6월 ~ 2022년 6월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: James K Min, MD, Cleerly, Inc.
- 연구 의자: Todd Villines, MD, UVA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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