Évaluation de l'angioscanner coronaire pour les résultats cliniques : un registre multicentrique international (CONFIRM2)
19 juillet 2023 mis à jour par: Cleerly, Inc.
Évaluation de l'angiographie coronarienne CT pour les résultats cliniques : un multicentre international
L'objectif global de CONFIRM2 est de réaliser la plus grande étude jamais réalisée sur les résultats du phénotype cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
CONFIRM2 est un registre d'observation rétrospectif et prospectif, ouvert, international et multicentrique conçu pour évaluer les associations entre les résultats d'imagerie CCTA et la présentation clinique (transversale) et leur capacité à prédire la mortalité et les événements cardiaques indésirables majeurs (longitudinaux) chez les patients atteints de maladies chroniques. GOUJAT.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
35000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22904
- University of Virginia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'une maladie coronarienne stable
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans
- Subissant une CCTA cliniquement indiquée avec > 64 TDM à rangée de détecteurs
- Consentement éclairé signé, y compris la divulgation d'informations médicales, le suivi à long terme et la documentation de la loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act)
Critère d'exclusion:
- Individus incapables de fournir un consentement éclairé
- Maladie non cardiaque avec espérance de vie < 2 ans
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'angiographie par tomodensitométrie coronarienne pour les résultats cliniques
Délai: Juin 2020- Juin 2022
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Examen de la totalité des informations visualisées par coronarographie CT (CCTA) pour un affinement optimal de la stratification du risque pronostique
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Juin 2020- Juin 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: James K Min, MD, Cleerly, Inc.
- Chaise d'étude: Todd Villines, MD, UVA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2020
Première publication (Réel)
21 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Confirm2-Registry
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .