Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koronar CT-angiografievaluering for kliniske resultater: et internasjonalt multisenterregister (CONFIRM2)

19. juli 2023 oppdatert av: Cleerly, Inc.

Koronar CT angiografievaluering for kliniske resultater: Et internasjonalt multisenter

Det overordnede målet med CONFIRM2 er å utføre den største kardiovaskulære fenotypeutfallsstudien noensinne.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

CONFIRM2 er et retrospektivt og prospektivt, åpent, internasjonalt, multisenter observasjonsregister designet for å evaluere sammenhenger mellom CCTA-avbildningsfunn og klinisk presentasjon (tverrsnitt) og deres evne til å forutsi dødelighet og alvorlige uønskede hjertehendelser (langsgående) hos pasienter med kroniske CAD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

35000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22904
        • University of Virginia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med stabil koronarsykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år
  • Gjennomgår klinisk indisert CCTA med >64-detektorrad-CT
  • Signert informert samtykke, inkludert frigivelse av medisinsk informasjon, langsiktig oppfølging og HIPAA-dokumentasjon (Heal Insurance Portability and Accountability Act)

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner som ikke kan gi informert samtykke
  • Ikke-hjertesykdom med forventet levealder < 2 år
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koronar CT angiografi Evaluering for kliniske utfall
Tidsramme: Juni 2020 – juni 2022
Undersøkte totalen av informasjon visualisert ved koronar CT angiografi (CCTA) for optimal raffinering av prognostisk risikostratifisering
Juni 2020 – juni 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cleerly, Inc.

Etterforskere

  • Studiestol: James K Min, MD, Cleerly, Inc.
  • Studiestol: Todd Villines, MD, UVA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Confirm2-Registry

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere