冠状動脈 CT 血管造影による臨床転帰の評価: 国際多施設レジストリ (CONFIRM2)
2023年7月19日 更新者：Cleerly, Inc.
冠状動脈 CT 血管造影による臨床転帰の評価: 国際多施設
CONFIRM2 の全体的な目的は、これまでで最大規模の心血管表現型アウトカム研究を実施することです。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
詳細な説明
CONFIRM2 は、慢性疾患患者における CCTA 画像所見と臨床所見との関連性 (横断的)、および死亡率と主要な心臓有害事象 (縦断的) を予測する能力を評価するために設計された、遡及的および前向きの、非盲検、国際的、多施設観察レジストリです。 CAD。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
35000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22904
- University of Virginia
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
安定した冠動脈疾患を有する患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 64 列を超える検出器列 CT による臨床的に適応のある CCTA を受けている
- 医療情報の公開、長期フォローアップ、医療保険相互運用性と説明責任法 (HIPAA) の文書を含むインフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- インフォームド・コンセントを提供できない個人
- 余命2年未満の非心疾患
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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冠状動脈 CT 血管造影による臨床転帰の評価
時間枠：2020年6月～2022年6月
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予後リスク層別化を最適に改良するために、冠状動脈CT血管造影（CCTA）によって視覚化された情報の全体を検査しました。
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2020年6月～2022年6月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：James K Min, MD、Cleerly, Inc.
- スタディチェア：Todd Villines, MD、UVA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月19日
最初の投稿 (実際)
2020年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月19日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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