Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coronaire CT-angiografie-evaluatie voor klinische resultaten: een internationaal multicenter register (CONFIRM2)

19 juli 2023 bijgewerkt door: Cleerly, Inc.

Coronaire CT-angiografie-evaluatie voor klinische resultaten: een internationaal multicenter

Het algemene doel van CONFIRM2 is om de grootste studie naar cardiovasculaire fenotype-uitkomsten ooit uit te voeren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

CONFIRM2 is een retrospectieve en prospectieve, open-label, internationale observatieregistratie in meerdere centra, ontworpen om associaties te evalueren tussen CCTA-beeldvormingsbevindingen en klinische presentatie (dwarsdoorsnede) en hun vermogen om mortaliteit en ernstige ongunstige cardiale gebeurtenissen (longitudinaal) te voorspellen bij patiënten met chronische CAD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

35000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22904
        • University of Virginia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met stabiele coronaire hartziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar
  • Klinisch geïndiceerde CCTA ondergaan met CT met >64 detectorrijen
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming, inclusief vrijgave van medische informatie, follow-up op lange termijn en Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) documentatie

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Niet-cardiale ziekte met levensverwachting < 2 jaar
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Coronaire CT-angiografie-evaluatie voor klinische resultaten
Tijdsspanne: Juni 2020 - juni 2022
Onderzocht de totaliteit van informatie gevisualiseerd door coronaire CT-angiografie (CCTA) voor optimale verfijning van prognostische risicostratificatie
Juni 2020 - juni 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cleerly, Inc.

Onderzoekers

  • Studie stoel: James K Min, MD, Cleerly, Inc.
  • Studie stoel: Todd Villines, MD, UVA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Confirm2-Registry

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren