Sepelvaltimon CT-angiografian arviointi kliinisiä tuloksia varten: kansainvälinen monikeskusrekisteri (CONFIRM2)
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Cleerly, Inc.
Sepelvaltimon CT-angiografian arviointi kliinisiä tuloksia varten: kansainvälinen monikeskus
CONFIRM2:n yleisenä tavoitteena on suorittaa kaikkien aikojen suurin kardiovaskulaaristen fenotyyppien tulostutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
CONFIRM2 on retrospektiivinen ja prospektiivinen, avoin, kansainvälinen, monikeskushavaintorekisteri, joka on suunniteltu arvioimaan CCTA-kuvantamislöydösten ja kliinisen esityksen (poikkileikkaus) välisiä yhteyksiä ja niiden kykyä ennustaa kuolleisuutta ja merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia (pitkittäissuuntaisia) potilailla, joilla on krooninen sairaus. CAD.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
35000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22904
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vakaa sepelvaltimotauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Kliinisesti indikoitu CCTA > 64 detektoririvin CT
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus, mukaan lukien lääketieteellisten tietojen luovuttaminen, pitkäaikainen seuranta ja sairausvakuutuksen siirrettävyys- ja vastuullisuuslain (HIPAA) asiakirjat
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Ei-sydänsairaus, jonka elinajanodote on alle 2 vuotta
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepelvaltimon CT-angiografian arviointi kliinisten tulosten varalta
Aikaikkuna: Kesäkuu 2020 - Kesäkuu 2022
|
Tutkii sepelvaltimon CT-angiografialla (CCTA) visualisoitujen tietojen kokonaisuutta ennustaakseen optimaalisen riskin kerrostumisen
|
Kesäkuu 2020 - Kesäkuu 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: James K Min, MD, Cleerly, Inc.
- Opintojen puheenjohtaja: Todd Villines, MD, UVA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Confirm2-Registry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia