Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Coronaria CT angiográfia értékelése a klinikai eredményekhez: nemzetközi többközpontú regiszter (CONFIRM2)

2023. július 19. frissítette: Cleerly, Inc.

Koronária CT angiográfia értékelése a klinikai eredményekhez: nemzetközi multicentrum

A CONFIRM2 átfogó célja a valaha volt legnagyobb kardiovaszkuláris fenotípus kimenetelű vizsgálat elvégzése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

A CONFIRM2 egy retrospektív és prospektív, nyílt elrendezésű, nemzetközi, többközpontú megfigyelési regiszter, amely a CCTA képalkotó leletek és a klinikai (keresztmetszeti) megjelenítés közötti összefüggések értékelésére, valamint a mortalitás és a jelentősebb nemkívánatos kardiális események előrejelzésére való képességének értékelésére szolgál krónikus betegeknél. CAD.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

35000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22904
        • University of Virginia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Stabil koszorúér-betegségben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor >18 év
  • Klinikailag javallott CCTA-n esik át >64 detektorsoros CT-vel
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés, beleértve az orvosi információk kiadását, a hosszú távú nyomon követést és az egészségbiztosítási hordozhatóságról és elszámoltathatóságról szóló törvény (HIPAA) dokumentációját

Kizárási kritériumok:

  • Azok az egyének, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
  • Nem szívbetegség, a várható élettartam < 2 év
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Coronaria CT angiográfia értékelése klinikai eredményekhez
Időkeret: 2020 június - 2022 június
Megvizsgálta a koszorúér-CT-angiográfiával (CCTA) megjelenített információk összességét a prognosztikai kockázati rétegződés optimális finomítása érdekében
2020 június - 2022 június

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cleerly, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: James K Min, MD, Cleerly, Inc.
  • Tanulmányi szék: Todd Villines, MD, UVA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Confirm2-Registry

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel