- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04279496
Avaliação da Angiografia Coronária por TC para Desfechos Clínicos: Um Registro Multicêntrico Internacional (CONFIRM2)
19 de julho de 2023 atualizado por: Cleerly, Inc.
Avaliação da Angiografia Coronária por TC para Resultados Clínicos: Um Multicêntrico Internacional
O objetivo geral do CONFIRM2 é realizar o maior estudo de resultados de fenótipos cardiovasculares de todos os tempos.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
O CONFIRM2 é um registro observacional retrospectivo e prospectivo, aberto, internacional e multicêntrico, desenvolvido para avaliar associações entre achados de imagem de CCTA e apresentação clínica (transversal) e sua capacidade de prever mortalidade e eventos cardíacos adversos maiores (longitudinal) em pacientes com doença crônica CAFAJESTE.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
35000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22904
- University of Virginia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com doença arterial coronariana estável
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos
- Submetendo-se a CCTA clinicamente indicada com TC > 64 detectores
- Consentimento informado assinado, incluindo a liberação de informações médicas, acompanhamento de longo prazo e documentação da Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguro de Saúde (HIPAA)
Critério de exclusão:
- Indivíduos incapazes de fornecer consentimento informado
- Doença não cardíaca com expectativa de vida < 2 anos
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação de Angiografia Coronária por TC para Desfechos Clínicos
Prazo: Junho de 2020 a junho de 2022
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Examinou a totalidade das informações visualizadas pela angiotomografia coronariana (CCTA) para o refinamento ideal da estratificação de risco prognóstico
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Junho de 2020 a junho de 2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: James K Min, MD, Cleerly, Inc.
- Cadeira de estudo: Todd Villines, MD, UVA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Confirm2-Registry
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .