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TAVI 후 HRV, 염증 마커 및 내피 기능 개선 (bTAVI)

2020년 11월 8일 업데이트: Luka Vitez, University Medical Centre Ljubljana

경피적 대동맥 판막 이식 후 심박 변이도, 염증 표지자 및 내피 기능 개선

심한 대동맥 판막 협착증은 심장 혈역학, 내피 기능 및 신체 염증 표지자에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 우리의 목표는 중증 대동맥 협착증 환자의 기상 경피적 대동맥 판막 이식이 심박수 변동성, 염증 표지자 및 내피 기능에 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

경대퇴 경피 대동맥 판막 이식에 적합한 연속 환자

설명

포함 기준:

  • 타비

제외 기준:

  • V기 만성 신장 질환
  • 활동성 악성종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
타비그룹
TAVI를 받는 연속 환자
사지 허혈 전후의 상완 동맥 직경 변화 측정.
고해상도 ECG를 이용한 HRV 측정
내피 염증 마커 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박 변이도의 변화
기간: TAVI 후 3~6개월
디지털 고해상도 ECG 기록으로 추정한 심박 변이도(HRV)의 변화
TAVI 후 3~6개월
내피 염증 마커의 실험실 값 변화
기간: TAVI 후 3~6개월
실험실에서 내피 염증 마커의 수치적 변화를 결정했습니다.
TAVI 후 3~6개월
상완동맥의 유동매개섬유화(FMD) 변화
기간: TAVI 후 3~6개월
% 흐름 매개 확장
TAVI 후 3~6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Borut Jug, PhD, University Medical Centre Ljubljana

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 9일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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